Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электрическая стимуляция нижнечелюстного нерва для контроля боли и функций при височно-нижнечелюстных нарушениях (Origenkine)

31 июля 2025 г. обновлено: Hector Mardomingo Medialdea, OrigenKinesis fisioterapia

Чрескожная электростимуляция нижнечелюстного нерва для облегчения боли и снижения функции у пациентов с нарушениями височно-нижнечелюстного нерва

Височно-нижнечелюстные расстройства (ВНЧС) включают дисфункцию и боль жевательных мышц и височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС). Боль в ВНЧС, ограничение движений челюсти и суставные шумы являются частыми состояниями при этом расстройстве. Это может повлиять на способность пациентов выполнять повседневные действия, такие как есть, говорить, смеяться или зевать, что существенно влияет на качество их жизни.

ВНЧС и жевательные мышцы иннервируются ушно-височной ветвью и нижнечелюстным нервом (V3), ветвью тройничного нерва. По оценкам, от 60% до 70% населения имеют признаки ВНЧС, из которых до 12% сообщают о выраженных симптомах, требующих лечения.

Чрескожная электрическая стимуляция нервов (PENS) может быть клинически значимой терапией у пациентов с ВНЧС, применяемой с помощью минимально инвазивной физиотерапии. Насколько нам известно, исследований по оценке нехирургической клинической эффективности PENS на нижнечелюстном нерве не проводилось.

Цель проекта — оценить эффективность PENS на нижнечелюстном нерве при этом типе состояния.

Обзор исследования

Подробное описание

Боль является наиболее распространенным и ограничивающим признаком височно-нижнечелюстных расстройств (ВНЧС), от которого в какой-то момент жизни страдают примерно 75% населения. Эти расстройства включают дисфункцию и боль в жевательных мышцах и височно-нижнечелюстном суставе, что влияет на качество жизни пациентов. По оценкам, у 60-70% населения наблюдаются признаки ДВНЧС, причем до 12% нуждаются в лечении. Пик заболеваемости приходится на период от 20 до 40 лет, преимущественно поражая женщин (8:1 по сравнению с мужчинами).

Височно-нижнечелюстное расстройство часто сосуществует с другими заболеваниями, такими как головные боли. Наиболее частыми диагнозами являются миофасциальная боль, за которой следует смещение диска с его редукцией и артралгия. Распространенность колеблется от 3% до 15%, а частота новых случаев составляет от 2% до 4%. Прогноз при миофасциальном ДВНЧС варьируется: исследования указывают на персистенцию, ремиссию и рецидив.

Экономические затраты, связанные с ДВНЧС, значительны: исследования показывают значительные затраты на лечение. На многофакторную патофизиологию миофасциальной боли влияют бруксизм, стресс, психологические состояния и фибромиалгия. Факторы риска включают генетику, психологический стресс и парафункциональные привычки. Клинические проявления включают боль, снижение подвижности челюстей и дополнительные симптомы со стороны головы и шеи. Диагностика включает физическое обследование, пальпацию мышц и суставов, а также визуализирующие тесты, такие как магнитно-резонансная томография. Предложены конкретные диагностические критерии.

Консервативное лечение, включая физиотерапию, мануальную терапию, упражнения, наложение шин и фармакологические методы, является основным вариантом. Однако существуют ограничения в эффективности некоторых подходов. Физиотерапию считают эффективной 72% респондентов в Великобритании.

Скелетно-мышечная система, связанная с височно-нижнечелюстным суставом (ВНЧС), состоит из жевательных, мимических и шейных мышц, играющих особую роль в движении челюсти. Поднимающие мышцы (жевательная, височная и медиальная крыловидная) закрывают рот, депрессоры (двубрюшная и латеральная крыловидная) открывают его, протракторы (височная и латеральная крыловидная) перемещают ее вперед, а ретракторы (жевательная и медиальная крыловидная) перемещают ее назад. Выражение лица и мышцы шеи способствуют выполнению дополнительных функций.

Двигательная иннервация ВНЧС осуществляется тройничным нервом, в частности его нижнечелюстной ветвью (V3), которая также иннервирует жевательные мышцы. Этот нерв делится на такие ветви, как глазная, верхнечелюстная и нижнечелюстная, обеспечивающие чувствительность различных областей лица, рта и челюсти.

Кровоснабжение ВНЧС происходит через поверхностную височную артерию и нижнечелюстную артерию, снабжающие кровью кожу, мышцы и окружающие суставные структуры.

Что касается биомеханики и функциональности ВНЧС, подчеркивается его сложность и решающая роль в движениях челюсти, таких как жевание, речь и зевание.

Мануальная терапия, особенно шейно-нижнечелюстная терапия, продемонстрировала значительное улучшение инвалидности, связанной с височно-нижнечелюстными расстройствами (ВНЧС). Сочетание мануальной терапии орофациальной области и шейного отдела позвоночника оказалось более эффективным, чем домашние упражнения или лечение только шейного отдела.

Лечебные упражнения на ВНЧС продемонстрировали умеренные краткосрочные эффекты и переменные долгосрочные эффекты в уменьшении боли и улучшении диапазона движений у пациентов с дисфункцией ВНЧС. Пассивная и активная растяжка, а также упражнения на осанку полезны для увеличения диапазона движений и уменьшения боли.

Чрескожная электрическая стимуляция нервов (PENS) становится актуальным вариантом лечения боли у пациентов с ДВНЧС. PENS, применяемая с помощью игл под ультразвуковым контролем, может влиять на орофациальную боль и движение челюсти, обеспечивая обезболивающий эффект через периферические и центральные механизмы. PENS считается минимально инвазивным вмешательством и успешно используется при лечении хронической боли.

Таким образом, детальное понимание анатомии, функции, иннервации и васкуляризации ВНЧС в сочетании с терапевтическими подходами, такими как мануальная терапия, физические упражнения и PENS, имеет важное значение для понимания и эффективного лечения височно-нижнечелюстных расстройств.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hector Mardomingo Medialdea, Phd
  • Номер телефона: +34 691683185
  • Электронная почта: hectormardomingo@hotmail.com

Места учебы

    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Испания, 28925
        • Рекрутинг
        • Origenkinesis Fisioterapia
        • Контакт:
          • Hector Mardomingo Medialdea, Phd
          • Номер телефона: +34 691683185
          • Электронная почта: hectormardomingo@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с локальными миофасциальными болями и/или повышенным напряжением жевательных мышц.
  • Пациенты с миофасциальной болью от височно-нижнечелюстного расстройства (ВНЧС) на тот момент, диагностированные в соответствии с Исследовательскими диагностическими критериями височно-нижнечелюстных расстройств (RDC/TMD).
  • Отсутствие смещения височно-нижнечелюстного диска с репозицией или без нее.
  • Боль в жевательных мышцах, связанная с ограниченным открыванием рта (<40 мм).
  • Хорошее общее состояние здоровья (отсутствие хронических заболеваний, которые могут поражать височно-нижнечелюстной сустав или жевательные мышцы).
  • Письменное согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Травма лица или головы во время участия в исследовании.
  • Перенес хирургические вмешательства в краниоцервикальной области и дегенеративные неврологические заболевания.
  • Внезапное заболевание пациента, помешавшее участию в исследовании.
  • Будет прекратить участие в исследовании.
  • Меньше 2 недель эволюции.
  • Неспособность понять инструкции или подписать информированное согласие.
  • Несовершеннолетние пациенты.
  • Регулярное применение лекарств, таких как миорелаксанты, противосудорожные средства, антидепрессанты или анксиолитики.
  • Лицевой паралич.
  • Наличие заболевания или инфекционно-воспалительного процесса стоматологического происхождения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Мануальная терапия, физические упражнения и чрескожная электростимуляция нервов.
Чрескожная стимуляция нервов (PENS) предполагает введение сухой иглы через мышечную ткань до тех пор, пока она не достигнет ветви нерва. В этот момент на иглу подается биполярный ток ТЭНС с разными параметрами с целью улучшения восприятия боли пациентом.
Другие имена:
  • РУЧКИ
Техники цифрового давления на мышечные области с целью уменьшения ощущения скованности и боли.
Упражнения для улучшения подвижности нижней челюсти, координации окклюзии и регуляции тонуса височно-нижнечелюстных мышц.
Активный компаратор: Контрольная группа
Мануальная терапия, физкультура.
Техники цифрового давления на мышечные области с целью уменьшения ощущения скованности и боли.
Упражнения для улучшения подвижности нижней челюсти, координации окклюзии и регуляции тонуса височно-нижнечелюстных мышц.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
интенсивность боли
Временное ограничение: В начале каждого сеанса вмешательства и через месяц после окончания последнего вмешательства.
Числовая шкала оценки боли (NPRS) (Приложение 2). Боль в покое и при жевании по визуально-аналоговой шкале. Минимальное значение — 0, максимальное — 10. Более высокие значения указывают на большую боль.
В начале каждого сеанса вмешательства и через месяц после окончания последнего вмешательства.
Болевой порог давления (PPT)
Временное ограничение: В начале каждого сеанса вмешательства и через месяц после окончания последнего вмешательства.
Будет использоваться альгометр давления (кг/см2). Будет произведено измерение, при котором минимальное давление, оказываемое на жевательную мышцу, вызывает боль.
В начале каждого сеанса вмешательства и через месяц после окончания последнего вмешательства.
Безболезненное открытие нижней челюсти
Временное ограничение: В начале каждого сеанса вмешательства и через месяц после окончания последнего вмешательства.
Системная линейка herabite® (Приложение 3). 6 мм было определено как минимальное обнаруживаемое изменение максимального открытия рта [56]. Диапазон движений нижней челюсти (максимальное открытие рта) будет измеряться с помощью устройства, позволяющего оценивать движения рта в миллиметрах.
В начале каждого сеанса вмешательства и через месяц после окончания последнего вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка качества жизни (SF-12)
Временное ограничение: В начале первого вмешательства и через месяц после последнего вмешательства.
Шкала удовлетворенности жизнью SF-12 измеряет качество жизни, связанное со здоровьем. Хотя он и не оценивает напрямую удовлетворенность жизнью, он оценивает восприятие физического и психического здоровья. Баллы по каждому параметру дают представление об общей удовлетворенности жизнью. SF-12 состоит из 12 вопросов по 8 измерениям, таким как физические ограничения, социальные роли, боль и психическое здоровье. В результате получается два сводных компонента: сводка физических компонентов (PCS) и сводка психических компонентов (MCS). Баллы, стандартизированные со средним значением 50 и стандартным отклонением 10 для общей популяции, указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем, с более высокими баллами.
В начале первого вмешательства и через месяц после последнего вмешательства.
Электромиографическая скорость активации жевательной мышцы.
Временное ограничение: В начале первого вмешательства и через месяц после последнего вмешательства.
Запись поверхностной ЭМГ будет осуществляться с использованием четырехканального поверхностного электромиографа 11 mDurance®. Единицей измерения будет пиковольт. Более высокое обнаружение пиковольт указывает на большую возбудимость мышц. Визуальные графики будут использоваться для представления степени активации жевательной мышцы. Сигнал ЭМГ регистрировался в двух задачах: во время покоя нижней челюсти (MR) и во время 5-секундного устойчивого максимального окклюзионного сокращения (MVC).
В начале первого вмешательства и через месяц после последнего вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться