관상동맥 미세순환 및 심근 허혈에 대한 관상동맥동 흐름 감속기의 영향
난치성 협심증 환자의 관상동맥 미세순환 및 심근 허혈에 대한 관상동 흐름 감속기의 영향
관상동맥 재개통술의 증가와 약물 치료의 개선으로 관상동맥질환(CAD) 환자의 수명이 크게 연장되었습니다. 그러나 만성 난치성 협심증으로 인해 장애를 경험하는 CAD 환자의 수가 상당수 남아 있습니다. 이들 환자는 일반적으로 심각한 미만성 CAD를 갖고 있으며 수술적 관상동맥우회술(CABG)이나 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 포함한 추가 혈관재생의 후보자가 아닙니다.
관상동맥동 감속기(CSR)의 설치는 수술이나 경피적 혈관재개통술에 적합하지 않은 난치성 협심증 환자의 경피적 치료를 위한 새로운 옵션을 나타냅니다. CSR 장치는 관상동의 원위부에 경피적으로 위치하는 모래시계 모양의 스텐트로 설계되었습니다. 이는 심근내 정맥압을 증가시키며, 이는 허혈성 심내막하 심근과 비허혈성 심외막하 심근 사이의 보다 유리한 관류 비율로 이어지는 것으로 여겨집니다. 이전 연구에서는 CSR 이식이 안전하고 비교적 간단한 절차임을 입증했습니다. 그러나 정확한 작용 메커니즘이 여전히 논란의 여지가 있다는 사실로 인해 더 폭넓은 시행과 더 나은 환자 선택이 여전히 제한적입니다. 일부 환자가 겉보기에 유사한 관상동맥 질환을 앓고 있는 다른 환자에 비해 더 나은 결과를 보이는 이유는 아직 밝혀지지 않았습니다. 심외막 관상동맥에 죽상동맥경화성 변화가 있는 환자는 표준 관상동맥조영술로는 평가할 수 없는 어느 정도의 관상동맥미세순환질환(직경이 200μm 미만인 혈관을 둘러싸는 관상동맥 혈관층)도 갖고 있는 것으로 알려져 있습니다. 본 연구에서는 시술 전과 시술 후 6개월 동안 관상동맥 혈류량(CFR)과 미세순환 저항 지수(IMR)를 측정하여 CSR 이식 후 관상동맥 미세순환의 변화를 평가하는 것을 목표로 합니다. 또한, 우리의 목표는 이러한 변화를 임상 증상 및 심근 허혈과 연관시키는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Josko Bulum, MD, PhD
- 전화번호: +385981714090
- 이메일: jbulum@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Luka Percin, MD
- 전화번호: +385917917252
- 이메일: luka.percin555@gmail.com
연구 장소
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Zagreb, 크로아티아, 10000
- 모병
- University Hospital Centre Zagreb
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연락하다:
- Josko Bulum, MD, PhD
- 전화번호: +385981714090
- 이메일: jbulum@gmail.com
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연락하다:
- Luka Percin, MD
- 전화번호: +385917917252
- 이메일: luka.percin555@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 관상동맥질환 및 난치성 협심증이 있어 관상동맥재관류술을 받을 수 없는 환자
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 좌심실의 수축기 박출률이 심각하게 감소함(EF < 35%)
- 중증 신장 장애(eGFR < 30ml/min/1.73m2)
- 중증 만성 폐쇄성 폐질환(GOLD D)
- 파파베린 또는 레가데노손 적용에 대한 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 관상동맥동 감속기
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관상동맥동 감속기 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관상동맥 미세순환에 대한 관상동 감속기의 영향
기간: 2년 반
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관상동맥동 감소제 이식 전후의 관상동맥 혈류예비율 및 미세순환 저항 지수 평가
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2년 반
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심근 허혈 평가
기간: 2년 반
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관류 스트레스 심장 자기 공명법을 이용한 시술 전과 시술 후 6개월의 허혈부 평가
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2년 반
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협심증 평가
기간: 2년 반
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캐나다심장혈관학회 협심증 척도(CCS)와 시애틀 협심증 설문지-7(SAQ-7)을 이용하여 시술 전과 6개월 후 협심증의 중증도를 비교.
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2년 반
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기능적 능력 평가
기간: 2년 반
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6분 걷기 테스트를 통한 시술 전, 시술 후 6개월의 기능적 능력 평가
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2년 반
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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