冠状静脈洞流量減少剤の冠状微小循環および心筋虚血に対する影響
難治性狭心症患者における冠状動脈微小循環および心筋虚血に対する冠状静脈洞流量減少剤の影響
冠動脈血行再建術の件数の増加と薬物療法の改善により、冠動脈疾患 (CAD) 患者の寿命は大幅に延長されました。 しかし、慢性難治性狭心症による障害を経験しているCAD患者は依然としてかなりの数います。 これらの患者は通常、重度のびまん性 CAD を患っており、外科的冠動脈バイパス移植術 (CABG) や経皮的冠動脈インターベンション (PCI) を伴うさらなる血行再建の候補者ではありません。
冠状静脈洞縮小装置 (CSR) の設置は、外科的または経皮的血行再建術が適さない難治性狭心症患者の経皮的治療の新しい選択肢となります。 CSR デバイスは、冠状静脈洞の遠位部分に経カテーテル的に配置される砂時計型のステントとして設計されています。 これにより心筋内の静脈圧が上昇し、虚血性心内膜下心筋と非虚血性心外膜下心筋の間の灌流比がより良好になると考えられている。 これまでの研究により、CSR の移植は安全で比較的簡単な手順であることが実証されています。 しかし、正確な作用機序が依然として議論の余地があるという事実により、より広範な実施とより適切な患者選択は依然として制限されている。 一部の患者が、一見同様の冠状動脈疾患を患う他の患者と比べてなぜ良好な転帰を示すのかは明らかになっていません。 心外膜冠動脈にアテローム性動脈硬化性変化を伴う患者は、ある程度の冠微小循環疾患(直径 < 200 μm の血管を含む冠血管床)を患っていることが知られており、これは標準的な冠動脈造影では評価できません。 この研究は、CSR移植後の冠血流予備力(CFR)と微小循環抵抗指数(IMR)を手術前と6か月後に測定することにより、CSR移植後の冠微小循環の変化を評価することを目的としています。 さらに、我々の目標は、これらの変化を臨床症状や心筋虚血と関連付けることです。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Josko Bulum, MD, PhD
- 電話番号:+385981714090
- メール:jbulum@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Luka Percin, MD
- 電話番号:+385917917252
- メール:luka.percin555@gmail.com
研究場所
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-
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Zagreb、クロアチア、10000
- 募集
- University Hospital Centre Zagreb
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コンタクト:
- Josko Bulum, MD, PhD
- 電話番号:+385981714090
- メール:jbulum@gmail.com
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コンタクト:
- Luka Percin, MD
- 電話番号:+385917917252
- メール:luka.percin555@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 冠動脈疾患および難治性狭心症を患っており、冠動脈血行再建術の適応とならない患者
- 署名されたインフォームドコンセント
除外基準:
- 左心室の収縮期駆出率の大幅な低下(EF < 35 %)
- 重度の腎障害 (eGFR < 30ml/分/1.73m2)
- 重度の慢性閉塞性肺疾患(ゴールド D)
- パパベリンまたはリガデノソンの適用に対する禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:冠状静脈洞レデューサー
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冠状静脈洞縮小術の移植
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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冠状静脈洞縮小剤の冠状微小循環に対する影響
時間枠:2年半
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冠状静脈洞レデューサー移植前後の冠血流予備量および微小循環抵抗指数の評価
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2年半
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心筋虚血の評価
時間枠:2年半
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灌流ストレス心臓磁気共鳴を使用した処置前および処置後 6 か月後の虚血ゾーンの評価
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2年半
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狭心症の評価
時間枠:2年半
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カナダ心臓血管学会狭心症スケール (CCS) およびシアトル狭心症アンケート 7 (SAQ-7) を使用した、手術前と手術後 6 か月後の狭心症の重症度の比較。
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2年半
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機能的能力の評価
時間枠:2年半
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6 分間の歩行テストによる手術前および手術後 6 か月後の機能能力の評価
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2年半
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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