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연속 치과 방문이 소아 환자의 치과 불안에 미치는 영향 평가

2024년 2월 12일 업데이트: Hamit Tunc, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

본 관찰 연구의 목적은 연속 치과 방문이 소아 환자의 치과 불안에 미치는 영향을 알아보는 것입니다.

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 연속 치료 기간 동안 소아 환자의 불안 수준이 감소하였습니까?
  • 연속 치료 세션에서 소아 환자의 스트레스 수준과 관련된 생리적 매개 변수에 변화가 있었습니까?

참가자들은 치과 치료 전후 각 치과 치료 세션에서 치과 불안에 대한 설문지를 작성하게 됩니다.

연구원들은 연속적인 치과 치료 세션에서 치과 치료 중 치과 불안 수준과 심박수 및 산소 포화도와 같은 생리적 매개 변수가 변화하는지 확인하기 위해 하악 대구치에 두 개의 우식이 있는 소아 환자를 비교할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구의 목적은 Abeer Children Dental Anxiety 척도와 생리학적 지표를 이용하여 6~9세 터키 어린이의 소아 환자의 치과 불안 수준에 연속 치과 방문이 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다.

표본 크기 결정 및 연구 설계 연구에서 표본 크기에 대한 유의 수준은 0.05 및 95%의 검정력으로 0.83의 효과 크기를 나타내도록 규정되었습니다. 샘플 수(n)는 200개로 계산되었습니다. 그러나 데이터 손실이 예상되어 총 샘플 수(n)는 260개로 결정되었습니다.

미국마취과학회(ASA)에 따르면 ASA1과 ASA2는 학습 및 신체 장애가 없는 6~9세의 건강한 어린이, 응급 치과 신청이 필요하지 않은 어린이, 터키어를 말하고 이해할 수 있는 어린이, 상아질과 법랑질만을 포함하는 치아 우식증이 이 연구에 포함되었습니다. 신체적, 정신적 장애가 있거나 부모의 동의가 없는 아동은 본 연구에서 제외되었습니다. 또한 혈압, 산소포화도, 심박수 등의 변화로 인한 전신질환을 앓고 있는 소아는 본 연구에서 제외하였다. 포함 기준을 충족하는 260명의 어린이를 연구에 초대했습니다.

자료수집 및 연구과정 본 연구의 인지척도로는 아동평가, 치과평가, 인지평가 3부분과 19개 문항으로 구성된 ACDAS를 사용하였다. 13개의 질문으로 구성된 ACDAS의 치과 부분에서는 아이들이 자신의 느낌을 표현하기 위해 세 가지 표정을 사용하여 질문에 답했습니다. 모든 답변은 1~3점으로 점수가 매겨졌습니다. ACDAS에 따르면 점수가 26점 이상인 어린이는 불안형으로 분류되었습니다. ACDAS의 아동 평가 및 인지 부분은 소아치과의사와 아동의 법적 보호자가 답변하였습니다. ACDAS 점수는 마스터 점수로 인정됩니다. 소아치과 의사는 첫 방문에서 어떤 치과 치료도 하지 않고 임상적, 방사선학적 검사만을 실시했습니다.

모든 참가자는 기록되었고 치과 보조원이 약속을 정했습니다. 어린이들은 일차 어금니 중 하나의 우식 제거를 위해 국소 마취(리도카인 %10 스프레이를 함유한 면)로 치료를 받은 후 협측 침윤 국소 마취(아르티카인 염산염 %4)로 치료를 받았습니다. 소아의 1차, 2차 내원에서는 러버댐을 이용하여 Compomer Resin으로 하악 유구치 2개를 수복하였다. 모든 어린이는 Tell-Show-Do와 같은 치과 치료 중 비약리학적 행동 관리 기술을 사용하여 동일한 소아 치과의사(HT)의 지도를 받았습니다. 치료 시간은 약 15분이었습니다. 모든 참가자는 두 번의 방문에서 수술 전후로 두 번 ACDAS를 완료했습니다.

본 연구에는 산소포화도, 심박수 등 치과불안을 평가하는 객관적인 증상이 포함되었다. 각 환자의 심박수와 산소 포화도는 맥박 산소 측정기(PC-60FL Finger Type Pulse Oxymeter, Galena, TURKEY)를 사용하여 측정되었습니다. 심박수와 산소포화도는 치과시술 중 1차, 2차 내원 시 5분, 10분, 15분에 측정하였다.

통계 분석 모든 데이터는 SPSS 22.0(Windows용 SPSS, SPSS Inc, Chicago, IL) 및 Windows용 GraphPad Prism 소프트웨어 7.0(GraphPad Software, San Diego, California, USA)을 사용하여 분석되었습니다. 연구의 표본 크기는 G-Power(버전 3.1.9.7, Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf, Germany)를 사용하여 계산되었습니다. 데이터의 정규성 계산은 Kolmorognov-Simirnov 테스트를 사용한 후 매개변수 테스트를 사용했습니다. 모든 데이터는 정규분포를 보였다. 표준편차(SD)와 평균값을 수치변수로 표시하였다. 범주형 변수는 백분율로 표시되었습니다. 첫 번째와 두 번째 방문의 평균 ACDAS 점수와 생리학적 매개변수 간의 차이를 비교하기 위해 두 가지 샘플 t-테스트를 ​​수행했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

240

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Centrum
      • Burdur, Centrum, 칠면조, 15100
        • Burdur Mehmet Akif Ersoy University Faculty of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

포함 기준을 충족하고 하악 제1유구치의 최소 2회 수복 치과 치료가 필요한 6~9세 어린이가 연구에 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 미국마취과학회(ASA)에 따르면 ASA1과 ASA2는 학습 및 신체 장애가 없는 6~9세의 건강한 어린이, 응급 치과 신청이 필요하지 않은 어린이, 터키어를 말하고 이해할 수 있는 어린이, 상아질과 법랑질만을 포함하는 치아 우식증이 이 연구에 포함되었습니다.

제외 기준:

  • 신체적, 정신적 장애가 있거나 부모의 동의가 없는 아동은 본 연구에서 제외되었습니다. 또한 혈압, 산소포화도, 심박수 등의 변화로 인한 전신질환을 앓고 있는 소아는 본 연구에서 제외하였다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
첫 치과 방문
첫 치과 방문 참가자의 치과 불안 수준, 심박수 및 산소 포화도.
모든 참가자는 치과 불안 설문지에 답변했습니다.
모든 참가자의 심박수는 손가락형 맥박 산소 측정기로 측정되었습니다.
모든 참가자의 산소포화도는 손가락형 맥박 산소측정기로 측정되었습니다.
두 번째 치과 방문
두 번째 치과 방문 참가자의 치과 불안 수준, 심박수 및 산소 포화도.
모든 참가자는 치과 불안 설문지에 답변했습니다.
모든 참가자의 심박수는 손가락형 맥박 산소 측정기로 측정되었습니다.
모든 참가자의 산소포화도는 손가락형 맥박 산소측정기로 측정되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표본 크기 결정.
기간: 공부를 시작하기 전에
본 연구에서 표본크기에 대한 유의수준은 0.05와 95%의 검정력으로 0.83의 효과크기를 나타내도록 규제되었다. 샘플 수(n)는 200개로 계산되었습니다. 그러나 데이터 손실이 예상되어 총 샘플 수(n)는 260개로 결정되었습니다.
공부를 시작하기 전에
연구에 참가자를 초대합니다.
기간: 공부를 시작하기 전에
ASA1 및 ASA2 학습 및 신체 장애가 없는 6~9세의 건강한 어린이, 응급 치과 신청이 필요하지 않은 어린이, 터키어를 말하고 이해할 수 있는 어린이, 상아질과 법랑질에만 관련된 치아 우식증이 있는 어린이 이 연구에 포함되었습니다. 본 연구의 인지 척도로는 아동 평가, 치과, 인지, 19개 문항의 3부분으로 구성된 Abeer Children Dental Anxiety Scale을 사용하였다. 모든 답변은 1~3점으로 점수가 매겨졌습니다. 점수가 26점 이상인 어린이는 불안형으로 분류되었습니다. 각 환자의 심박수와 산소 포화도는 맥박 산소 측정기로 측정되었습니다.
공부를 시작하기 전에
첫 번째 치과 세션에서 치과 치료 전 참가자의 치과 불안 점수 결정
기간: 첫 번째 세션에서 치과 치료를 시작하기 전.
모든 참가자는 치료를 시작하기 전에 Abeer Children Dental Anxiety Scale(ACDAS)을 완료했습니다. 아동 평가, 치과 평가, 인지 평가와 19개 질문의 세 부분으로 구성된 ACDAS를 본 연구의 인지 척도로 사용했습니다. 13개의 질문으로 구성된 ACDAS의 치과 부분에서는 아이들이 자신의 느낌을 표현하기 위해 세 가지 표정을 사용하여 질문에 답했습니다. 모든 답변은 1~3점으로 점수가 매겨졌습니다. 총점은 13점에서 39점 사이였습니다. 점수가 26점 이상인 어린이는 불안형으로 분류되었습니다.
첫 번째 세션에서 치과 치료를 시작하기 전.
첫 번째 치과 세션에서 심박수를 측정합니다.
기간: 치과치료 5분, 10분, 15분에 측정합니다.
심박수는 치과 시술 중 5분마다 측정되었습니다. 총 치과 진료 시간은 15분입니다.
치과치료 5분, 10분, 15분에 측정합니다.
첫 번째 치과 세션에서 산소 포화도를 측정합니다.
기간: 치과치료 5분, 10분, 15분에 측정합니다.
치과 시술 중 5분마다 산소 포화도를 측정했습니다. 총 치과 진료 시간은 15분입니다.
치과치료 5분, 10분, 15분에 측정합니다.
첫 번째 치과 치료 후 참가자의 치과 불안 점수 결정
기간: 첫 번째 세션에서 치과 치료를 받은 후입니다.
모든 참가자는 치료 과정 후 치과 불안 설문지를 작성했습니다.
첫 번째 세션에서 치과 치료를 받은 후입니다.
두 번째 치과 진료 전 참가자의 치과 불안 점수 결정
기간: 2차 치과 진료 시작 전.
모든 참가자는 치료를 시작하기 전에 치과 불안 설문지를 작성했습니다.
2차 치과 진료 시작 전.
두 번째 치과 세션에서 심박수를 측정합니다.
기간: 치과치료 5분, 10분, 15분에 측정합니다.
심박수는 치과 시술 중 5분마다 측정되었습니다. 총 치과 진료 시간은 15분입니다.
치과치료 5분, 10분, 15분에 측정합니다.
두 번째 치과 세션에서 산소 포화도를 측정합니다.
기간: 치과치료 5분, 10분, 15분에 측정합니다.
치과 시술 중 5분마다 산소 포화도를 측정했습니다. 총 치과 진료 시간은 15분입니다.
치과치료 5분, 10분, 15분에 측정합니다.
2차 치과치료 후 참가자의 치과불안 점수 결정
기간: 2차 치과 진료 후.
모든 참가자는 치료 과정 후 치과 불안 설문지를 작성했습니다.
2차 치과 진료 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hamit Tunç, Ph.D, Burdur Mehmet Akif Ersoy University Faculty of Dentistry Deparment of Paediatric Dentistry

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 5일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 3일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BMU-HTUNC-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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