Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effekten af ​​på hinanden følgende tandlægebesøg på tandlægeangst hos pædiatriske patienter

12. februar 2024 opdateret af: Hamit Tunc, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om virkningen af ​​på hinanden følgende tandlægebesøg på tandlægeangst hos pædiatriske patienter.

Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er:

  • Faldt angstniveauet hos pædiatriske patienter i på hinanden følgende behandlingssessioner?
  • Var der ændringer i de fysiologiske parametre relateret til stressniveauet hos pædiatriske patienter i på hinanden følgende behandlingssessioner?

Deltagerne vil udfylde spørgeskemaet om tandlægeangst i hver tandbehandlingssession før og efter tandbehandling.

Forskere vil sammenligne pæditriske patienter, der har to caries på underkæbe kindtænder for at se, om ændringer i tandlæge angstniveauer og fysiologiske parametre såsom hjertefrekvens og iltmætning under tandbehandlinger i på hinanden følgende tandbehandlingssessioner.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​på hinanden følgende tandlægebesøg på pædiatriske patienters tandangstniveau hos 6-9 år gamle tyrkiske børn med brug af Abeer Children Dental Anxiety skala og fysiologiske parametre.

Bestemmelse af prøvestørrelse og undersøgelsesdesign Signifikansniveauet for prøvestørrelsen i undersøgelsen blev reguleret til at vise en effektstørrelse på 0,83 med en potens på 0,05 og 95%. Antallet af prøver (n) blev beregnet til 200. Det blev dog besluttet, at det samlede antal prøver (n) ville være 260 med forudset datatab.

Ifølge American Society of Anaesthesiologists (ASA) er ASA1 og ASA2 raske børn i alderen 6-9 år uden indlærings- og fysiske handicap, børn, der ikke har brug for akut tandbehandling, børn, der kan tale og forstå tyrkisk, børn, der har tandkaries, der kun involverede dentin og emalje og var inkluderet i denne undersøgelse. Børn med fysiske og psykiske handicap eller uden forældres samtykke blev udelukket fra denne undersøgelse. Ud over dette blev børn, der har en systemisk sygdom med ændring af blodtryk, iltmætning og hjertefrekvens, udelukket fra denne undersøgelse. 260 børn, der opfyldte inklusionskriterierne, inviterede til undersøgelsen.

Indsamling af data og undersøgelsesprocedure ACDAS, der inkluderer tre dele som evaluering af børn, dental, kognitive og 19 spørgsmål, blev brugt som en kognitiv skala for denne undersøgelse. I den dentale del af ACDAS, inklusive 13 spørgsmål, besvarede børnene disse spørgsmål med tre typer ansigtsudtryk for at vise, hvordan de havde det. Alle svarene blev scoret med en skala fra 1-3. Ifølge ACDAS blev børn med en score på 26 og derover klassificeret som ængstelige. Barneevalueringen og kognitive dele af ACDAS blev besvaret af den pædiatriske tandlæge og barnets værger. Scoringerne for ACDAS blev accepteret for masterscores. Børn blev undersøgt af den pædiatriske tandlæge som kun kliniske og radiografiske uden nogen tandbehandling ved første besøg.

Alle deltagere blev optaget, og deres aftaler blev lavet af tandlægeassistenten. Børn blev behandlet med topisk anæstesi (bomuld med lidocain %10 spray) efterfulgt af bukkal infiltrationslokalbedøvelse (articainhydrochlorid %4) for cariesfjernelse af en af ​​de primære kindtænder. De to mandibular primære kindtænder af børn blev restaureret med kompomerharpiks ved at bruge gummidæmningen ved første og andet besøg. Alle børn blev ledet af den samme pædiatriske tandlæge (HT) med ikke-farmakologisk adfærdshåndteringsteknikker under tandbehandlingerne, såsom tell-show-do. Behandlingens varighed var ca. 15 minutter. Alle deltagere gennemførte til ACDAS for de to gange som præ- og postoperative i begge besøg.

De objektive symptomer på evaluering af dental angst såsom iltmætning og hjertefrekvens blev inkluderet i denne undersøgelse. Hjertefrekvens og iltmætninger for hver patient blev målt med pulsoximeter (PC-60FL Finger Type Pulse Oxymeter, Galena, TYRKIET). Hjertefrekvensen og iltmætningen blev målt i 5., 10. og 15. minut ved første og andet besøg under tandbehandlinger.

Statistisk analyse Alle data blev analyseret med SPSS 22.0 (SPSS til Windows, SPSS Inc, Chicago, IL) og GraphPad Prism software 7.0 til Windows (GraphPad Software, San Diego, Californien, USA). Prøvestørrelsen af ​​undersøgelsen blev beregnet med G-Power (version 3.1.9.7, Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf, Tyskland). Beregning af normaliteten af ​​dataene blev brugt med Kolmorognov-Simirnov test og efterfulgt af parametriske test. Alle data viste normalfordeling. Standardafvigelse (SD) og middelværdier blev vist med numeriske variable. Kategoriske variable blev vist med procenter. To prøver t-test blev udført for at sammenligne forskellene mellem gennemsnitlig ACDAS-score og fysiologiske parametre for første og andet besøg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

240

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Centrum
      • Burdur, Centrum, Kalkun, 15100
        • Burdur Mehmet Akif Ersoy University Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn i alderen 6-9 år, som opfylder inklusionskriterierne og havde behov for mindst to genoprettende tandbehandlinger af den første primære molar i underkæben, blev inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ifølge American Society of Anaesthesiologists (ASA) er ASA1 og ASA2 raske børn i alderen 6-9 år uden indlærings- og fysiske handicap, børn, der ikke har brug for akut tandbehandling, børn, der kan tale og forstå tyrkisk, børn, der har tandkaries, der kun involverede dentin og emalje og var inkluderet i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med fysiske og psykiske handicap eller uden forældres samtykke blev udelukket fra denne undersøgelse. Ud over dette blev børn, der har en systemisk sygdom med ændring af blodtryk, iltmætning og hjertefrekvens, udelukket fra denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Første tandlægebesøg
Tandlægesangstniveau, puls og iltmætning hos deltagere ved første tandlægebesøg.
Alle deltagere blev besvaret spørgeskemaet om dental angst.
Alle deltageres hjertefrekvens blev målt med fingertype pulsoxymeter.
Alle deltagere iltmætning blev målt med fingertype pulsoxymeter.
Andet tandlægebesøg
Tandlægesangstniveau, puls og iltmætning hos deltagere i andet tandlægebesøg.
Alle deltagere blev besvaret spørgeskemaet om dental angst.
Alle deltageres hjertefrekvens blev målt med fingertype pulsoxymeter.
Alle deltagere iltmætning blev målt med fingertype pulsoxymeter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af prøvestørrelse.
Tidsramme: Inden du begynder at studere
Signifikansniveauet for stikprøvestørrelsen i undersøgelsen blev reguleret til at vise en effektstørrelse på 0,83 med en potens på 0,05 og 95 %. Antallet af prøver (n) blev beregnet til 200. Det blev dog besluttet, at det samlede antal prøver (n) ville være 260 med forudset datatab.
Inden du begynder at studere
Invitation af deltagere til undersøgelsen.
Tidsramme: Inden du begynder at studere
ASA1 og ASA2 raske børn i alderen 6-9 år uden indlærings- og fysiske handicap, børn, der ikke har brug for akut tandbehandling, børn, der kan tale og forstå tyrkisk, børn, der har caries, der kun involverede dentin og emalje og var inkluderet i denne undersøgelse. Abeer Children Dental Anxiety Scale, der inkluderer tre dele som evaluering af børn, dental, kognitive og 19 spørgsmål, blev brugt som en kognitiv skala for denne undersøgelse. Alle svarene blev scoret med en skala fra 1-3. Børn med en score på 26 og derover blev klassificeret som ængstelige. Hjertefrekvens og iltmætninger for hver patient blev målt med pulsoximeter.
Inden du begynder at studere
Bestemmelse af dental angstscore for deltagere før tandbehandling i første tandbehandling
Tidsramme: Før start til tandbehandling i første session.
Alle deltagere gennemførte Abeer Children Dental Anxiety Scale (ACDAS) før behandlingen påbegyndtes. ACDAS, der inkluderede tre dele som evaluering af børn, dental, kognitive og 19 spørgsmål, blev brugt som en kognitiv skala til denne undersøgelse. I den dentale del af ACDAS, inklusive 13 spørgsmål, besvarede børnene disse spørgsmål med tre typer ansigtsudtryk for at vise, hvordan de havde det. Alle svarene blev scoret med en skala fra 1-3. De samlede score lå mellem 13 og 39. Børn med en score på 26 og derover blev klassificeret som ængstelige.
Før start til tandbehandling i første session.
Pulsmåling i første tandbehandling.
Tidsramme: Målt ved 5., 10. og 15. minut af tandbehandling.
Pulsen blev målt hvert 5. minut under tandbehandlinger. Samlet tandbehandlingstid 15 minutter.
Målt ved 5., 10. og 15. minut af tandbehandling.
Måling af iltmætning i første tandbehandling.
Tidsramme: Målt ved 5., 10. og 15. minut af tandbehandling.
Iltmætningen blev målt hvert 5. minut under tandbehandlinger. Samlet tandbehandlingstid 15 minutter.
Målt ved 5., 10. og 15. minut af tandbehandling.
Bestemmelse af dental angstscore for deltagere efter tandbehandling i første tandbehandling
Tidsramme: Efter tandbehandlingen i første session.
Alle deltagere udfyldte det tandlægesangst-spørgeskema efter behandlingsforløbet.
Efter tandbehandlingen i første session.
Bestemmelse af dental angstscore for deltagere før tandbehandling i anden tandsession
Tidsramme: Før start til tandbehandling i anden session.
Alle deltagere udfyldte det tandlægesangst-spørgeskema, før de startede behandlingen.
Før start til tandbehandling i anden session.
Pulsmåling i anden tandbehandling.
Tidsramme: Målt ved 5., 10. og 15. minut af tandbehandling.
Pulsen blev målt hvert 5. minut under tandbehandlinger. Samlet tandbehandlingstid 15 minutter.
Målt ved 5., 10. og 15. minut af tandbehandling.
Måling af iltmætning i anden tandbehandling.
Tidsramme: Målt ved 5., 10. og 15. minut af tandbehandling.
Iltmætningen blev målt hvert 5. minut under tandbehandlinger. Samlet tandbehandlingstid 15 minutter.
Målt ved 5., 10. og 15. minut af tandbehandling.
Bestemmelse af dental angst score for deltagere efter tandbehandling i anden tandbehandling
Tidsramme: Efter tandbehandlingen i anden session.
Alle deltagere udfyldte det tandlægesangst-spørgeskema efter behandlingsforløbet.
Efter tandbehandlingen i anden session.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hamit Tunç, Ph.D, Burdur Mehmet Akif Ersoy University Faculty of Dentistry Deparment of Paediatric Dentistry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

27. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BMU-HTUNC-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandlægeangst

Kliniske forsøg med Score af angst spørgeskema

Abonner