Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния последовательных посещений стоматолога на стоматологическую тревогу у педиатрических пациентов

12 февраля 2024 г. обновлено: Hamit Tunc, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Цель этого обсервационного исследования — узнать о влиянии последовательных посещений стоматолога на стоматологическую тревогу у педиатрических пациентов.

Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Снизился ли уровень тревожности педиатрических пациентов при последовательных сеансах лечения?
  • Имели ли место изменения физиологических показателей, связанных с уровнем стресса у пациентов детского возраста при последовательных сеансах лечения?

Участники будут заполнять анкету о стоматологической тревоге на каждом сеансе стоматологического лечения до и после стоматологического лечения.

Исследователи будут сравнивать педиатрических пациентов с двумя кариесами на молярах нижней челюсти, чтобы увидеть, меняются ли уровни беспокойства перед стоматологом и физиологические параметры, такие как частота сердечных сокращений и насыщение кислородом, во время стоматологического лечения в последовательных сеансах стоматологического лечения.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью данного исследования было изучить влияние последовательных посещений стоматолога на уровень стоматологической тревоги у педиатрических пациентов у турецких детей 6-9 лет с использованием шкалы детской стоматологической тревоги Abeer и физиологических параметров.

Определение размера выборки и дизайна исследования. Уровень значимости размера выборки в исследовании был установлен так, чтобы показать размер эффекта 0,83 с мощностью 0,05 и 95%. Количество образцов (n) было рассчитано как 200. Однако было решено, что общее количество выборок (n) будет 260 с учетом потери данных.

По данным Американского общества анестезиологов (ASA), ASA1 и ASA2 здоровые дети в возрасте 6–9 лет без каких-либо нарушений обучаемости и физических недостатков, дети, которым не требуется неотложная стоматологическая помощь, дети, которые могут говорить и понимать турецкий язык, дети с кариес зубов, который затронул только дентин и эмаль и был включен в это исследование. Дети с любыми физическими и умственными недостатками или без согласия родителей были исключены из этого исследования. Кроме того, из исследования были исключены дети, имеющие системное заболевание с изменением артериального давления, сатурации кислорода и частоты сердечных сокращений. К участию в исследовании были приглашены 260 детей, соответствующих критериям включения.

Сбор данных и процедура исследования ACDAS, включающая три части: оценка детей, стоматологических, когнитивных вопросов и 19 вопросов, использовалась в качестве когнитивной шкалы для этого исследования. В стоматологической части ACDAS, включающей 13 вопросов, дети отвечали на эти вопросы, используя три типа выражений лица, чтобы показать, что они чувствуют. Все ответы оценивались по шкале от 1 до 3. По шкале ACDAS дети, имеющие балл 26 и выше, относятся к тревожным. На вопросы оценки ребенка и когнитивные части ACDAS отвечали детский стоматолог и законные опекуны ребенка. Баллы ACDAS принимались за магистерские баллы. Дети были осмотрены детским стоматологом только клинико-рентгенологически без какого-либо стоматологического лечения при первом посещении.

Все участники были записаны, и их назначения были назначены ассистентом стоматолога. Детям проводилась местная анестезия (вата со спреем лидокаина %10) с последующей инфильтрационной местной анестезией (артикаина гидрохлорид %4) для удаления кариеса одного из молочных коренных зубов. Два молочных моляра нижней челюсти у детей были восстановлены компомерной смолой с использованием коффердама при первом и втором визитах. Все дети находились под наблюдением одного и того же детского стоматолога (HT) с использованием нефармакологических методов управления поведением во время стоматологического лечения, таких как «скажи-покажи-сделай». Продолжительность лечения составила примерно 15 минут. Все участники проходили ACDAS два раза: до и после операции в обоих визитах.

В это исследование были включены объективные симптомы оценки стоматологической тревоги, такие как насыщение кислородом и частота сердечных сокращений. Частоту сердечных сокращений и насыщение кислородом каждого пациента измеряли с помощью пульсоксиметра (Пульсоксиметр пальцевого типа PC-60FL, Galena, ТУРЦИЯ). Частоту сердечных сокращений и сатурацию кислорода измеряли на 5, 10 и 15 минуте при первом и втором визитах во время стоматологических процедур.

Статистический анализ. Все данные были проанализированы с помощью SPSS 22.0 (SPSS для Windows, SPSS Inc, Чикаго, Иллинойс) и программного обеспечения GraphPad Prism 7.0 для Windows (GraphPad Software, Сан-Диего, Калифорния, США). Размер выборки исследования был рассчитан с помощью G-Power (версия 3.1.9.7, Университет Генриха Гейне, Дюссельдорф, Германия). Для расчета нормальности данных использовался критерий Колморогнова-Симирнова с последующими параметрическими тестами. Все данные показали нормальное распределение. Стандартное отклонение (SD) и средние значения были показаны с числовыми переменными. Категориальные переменные были показаны в процентах. Для сравнения различий между средним показателем ACDAS и физиологическими параметрами первого и второго визитов были проведены два выборочных t-теста.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

240

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Centrum
      • Burdur, Centrum, Турция, 15100
        • Burdur Mehmet Akif Ersoy University Faculty of Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены дети в возрасте 6-9 лет, которые соответствовали критериям включения и нуждались как минимум в двух восстановительных стоматологических процедурах первого молочного моляра нижней челюсти.

Описание

Критерии включения:

  • По данным Американского общества анестезиологов (ASA), ASA1 и ASA2 здоровые дети в возрасте 6–9 лет без каких-либо нарушений обучаемости и физических недостатков, дети, которым не требуется неотложная стоматологическая помощь, дети, которые могут говорить и понимать турецкий язык, дети с кариес зубов, который затронул только дентин и эмаль и был включен в это исследование.

Критерий исключения:

  • Дети с любыми физическими и умственными недостатками или без согласия родителей были исключены из этого исследования. Кроме того, из исследования были исключены дети, имеющие системное заболевание с изменением артериального давления, сатурации кислорода и частоты сердечных сокращений.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Первый визит к стоматологу
Уровень стоматологической тревоги, частота сердечных сокращений и насыщение кислородом участников при первом посещении стоматолога.
Всем участникам ответили на анкету о стоматологической тревоге.
У всех участников частота сердечных сокращений измерялась с помощью пальчикового пульсоксиметра.
Сатурация кислорода у всех участников измерялась с помощью пальчикового пульсоксиметра.
Второй визит к стоматологу
Уровень стоматологической тревоги, частота сердечных сокращений и насыщение кислородом участников второго визита к стоматологу.
Всем участникам ответили на анкету о стоматологической тревоге.
У всех участников частота сердечных сокращений измерялась с помощью пальчикового пульсоксиметра.
Сатурация кислорода у всех участников измерялась с помощью пальчикового пульсоксиметра.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определение размера выборки.
Временное ограничение: Прежде чем начать учиться
Уровень значимости размера выборки в исследовании был отрегулирован так, чтобы показать размер эффекта 0,83 с мощностью 0,05 и 95%. Количество образцов (n) было рассчитано как 200. Однако было решено, что общее количество выборок (n) будет 260 с учетом потери данных.
Прежде чем начать учиться
Приглашение участников к исследованию.
Временное ограничение: Прежде чем начать учиться
Здоровые дети ASA1 и ASA2 в возрасте 6–9 лет без каких-либо нарушений обучаемости и физических нарушений, дети, которым не требуется неотложная стоматологическая помощь, дети, которые могут говорить и понимать турецкий язык, дети с кариесом зубов, затрагивающим только дентин и эмаль и включены в это исследование. В качестве когнитивной шкалы для этого исследования использовалась шкала детской стоматологической тревоги Абира, состоящая из трех частей: оценки состояния ребенка, стоматологических, когнитивных вопросов и 19 вопросов. Все ответы оценивались по шкале от 1 до 3. К тревожным относят детей, имеющих балл 26 и выше. Частоту сердечных сокращений и сатурацию кислорода у каждого пациента измеряли пульсоксиметром.
Прежде чем начать учиться
Определение оценки стоматологической тревожности участников перед стоматологическим лечением на первом сеансе у стоматолога
Временное ограничение: Перед началом лечения зубов на первом сеансе.
Перед началом лечения все участники заполнили шкалу детской стоматологической тревожности Абира (ACDAS). В качестве когнитивной шкалы в этом исследовании использовалась шкала ACDAS, состоящая из трех частей: оценка состояния ребенка, стоматологических, когнитивных вопросов и 19 вопросов. В стоматологической части ACDAS, включающей 13 вопросов, дети отвечали на эти вопросы, используя три типа выражений лица, чтобы показать, что они чувствуют. Все ответы оценивались по шкале от 1 до 3. Сумма баллов варьировалась от 13 до 39. К тревожным относят детей, имеющих балл 26 и выше.
Перед началом лечения зубов на первом сеансе.
Измерение сердечного ритма на первом приеме у стоматолога.
Временное ограничение: Измеряется на 5, 10 и 15 минуте лечения зубов.
Во время стоматологических процедур частоту сердечных сокращений измеряли каждые 5 минут. Общее время лечения зубов 15 минут.
Измеряется на 5, 10 и 15 минуте лечения зубов.
Измерение насыщения кислородом на первом сеансе у стоматолога.
Временное ограничение: Измеряется на 5, 10 и 15 минуте лечения зубов.
Сатурацию кислорода измеряли каждые 5 минут во время стоматологических процедур. Общее время лечения зубов 15 минут.
Измеряется на 5, 10 и 15 минуте лечения зубов.
Определение оценки стоматологической тревожности участников после стоматологического лечения на первом сеансе у стоматолога
Временное ограничение: После лечения зубов на первом сеансе.
Все участники заполнили анкету о стоматологической тревоге после лечения.
После лечения зубов на первом сеансе.
Определение уровня стоматологической тревожности участников перед стоматологическим лечением во время второго стоматологического сеанса.
Временное ограничение: Перед началом лечения зубов на втором сеансе.
Все участники заполнили опросник по поводу стоматологической тревоги перед началом лечения.
Перед началом лечения зубов на втором сеансе.
Измерение сердечного ритма во время второго визита к стоматологу.
Временное ограничение: Измеряется на 5, 10 и 15 минуте лечения зубов.
Во время стоматологических процедур частоту сердечных сокращений измеряли каждые 5 минут. Общее время лечения зубов 15 минут.
Измеряется на 5, 10 и 15 минуте лечения зубов.
Измерение насыщения кислородом во время второго визита к стоматологу.
Временное ограничение: Измеряется на 5, 10 и 15 минуте лечения зубов.
Сатурацию кислорода измеряли каждые 5 минут во время стоматологических процедур. Общее время лечения зубов 15 минут.
Измеряется на 5, 10 и 15 минуте лечения зубов.
Определение оценки стоматологической тревожности участников после стоматологического лечения во время второго стоматологического сеанса
Временное ограничение: После лечения зубов на втором сеансе.
Все участники заполнили анкету о стоматологической тревоге после лечения.
После лечения зубов на втором сеансе.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Hamit Tunç, Ph.D, Burdur Mehmet Akif Ersoy University Faculty of Dentistry Deparment of Paediatric Dentistry

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 августа 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BMU-HTUNC-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться