Peräkkäisten hammaslääkärikäyntien vaikutuksen arviointi lapsipotilaiden hampaiden ahdistuneisuuteen
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on saada selville peräkkäisten hammaslääkärikäyntien vaikutus lapsipotilaiden hammasahdistuneisuuteen.
Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Vähentyiko lapsipotilaiden ahdistuneisuus peräkkäisillä hoitokerroilla?
- Oliko lapsipotilaiden stressitasoon liittyvissä fysiologisissa parametreissa muutoksia peräkkäisillä hoitokerroilla?
Osallistujat täyttävät hammasahdistusta koskevan kyselylomakkeen jokaisella hammashoitokerralla ennen ja jälkeen hammashoidon.
Tutkijat vertaavat lapsipotilailla kahta kariesta alaleuan poskihampaissa nähdäkseen, muuttuuko hampaiden ahdistuneisuustaso ja fysiologiset parametrit, kuten syke ja happisaturaatio hammashoitojen aikana peräkkäisillä hammashoitokerroilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää peräkkäisten hammaslääkärikäyntien vaikutusta lapsipotilaiden hampaiden ahdistuneisuustasoon 6-9-vuotiailla turkkilaisilla lapsilla Abeer Children Dental Anxiety -asteikolla ja fysiologisilla parametreilla.
Näytteen koon ja tutkimuksen suunnittelun määrittäminen Tutkimuksen otoskoon merkitsevyystaso säädettiin näyttämään vaikutuskokoa 0,83 teholla 0,05 ja 95 %. Näytteiden lukumääräksi (n) laskettiin 200. Kuitenkin päätettiin, että näytteiden kokonaismäärä (n) olisi 260 ja tietojen menetyksen ennakoidaan.
American Society of Anesthesiologists (ASA) mukaan ASA1- ja ASA2-terveet lapset, jotka ovat 6–9-vuotiaita ilman oppimis- ja fyysisiä vammoja, lapset, jotka eivät tarvitse kiireellisiä hammashoitoja, lapset, jotka voivat puhua ja ymmärtää turkkia, lapset, joilla on karies, joka sisälsi vain dentiiniä ja kiillettä, ja sisällytettiin tähän tutkimukseen. Lapset, joilla oli fyysisiä tai henkisiä vammoja tai ilman vanhempien suostumusta, suljettiin pois tästä tutkimuksesta. Tämän lisäksi tutkimuksesta suljettiin pois lapset, joilla on systeeminen sairaus, johon liittyy verenpaineen, happisaturaation ja sykkeen vaihteluita. Tutkimukseen kutsuttiin 260 osallistumiskriteerit täyttävää lasta.
Tiedonkeruu ja tutkimusmenettely ACDAS-järjestelmää, joka sisälsi kolme osaa lasten, hammaslääketieteen, kognitiivisten ja 19 kysymyksen arvioimiseksi, käytettiin kognitiivisena asteikkona tässä tutkimuksessa. ACDAS:n hammaslääketieteellisessä osassa, joka sisälsi 13 kysymystä, lapset vastasivat näihin kysymyksiin käyttämällä kolmea erityyppistä ilmettä näyttääkseen, miltä heistä tuntui. Kaikki vastaukset pisteytettiin asteikolla 1-3. ACDAS:n mukaan lapset, joiden pistemäärä on 26 tai enemmän, luokiteltiin ahdistuneiksi. ACDAS:n lasten arviointiin ja kognitiivisiin osiin vastasivat lasten hammaslääkäri ja lapsen lailliset huoltajat. ACDAS-pisteet hyväksyttiin mestaripisteiksi. Lastenhammaslääkäri tutki lapset vain kliinisinä ja röntgentutkimuksina ilman hammashoitoa ensimmäisellä käynnillä.
Kaikki osallistujat nauhoitettiin, ja heidän tapaamisensa teki hammaslääkäri. Lapsia hoidettiin paikallispuudutuksella (puuvilla, jossa oli lidokaiini-% 10-sumutetta), mitä seurasi bukkaalinen infiltraatio-paikallinen anestesia (artikaiinihydrokloridi % 4) karieksen poistamiseksi yhdestä ensisijaisesta poskihamasta. Lasten kaksi alaleuan primaarista poskihampaa kunnostettiin kompomeerihartsilla käyttämällä kumiemoa ensimmäisellä ja toisella käynnillä. Kaikkia lapsia ohjasi sama lastenhammaslääkäri (HT) ei-farmakologisilla käyttäytymisen hallintatekniikoilla hammashoitojen aikana, kuten tell-show-do. Hoidon kesto oli noin 15 minuuttia. Kaikki osallistujat suorittivat ACDAS:n kaksi kertaa ennen leikkausta ja sen jälkeen molemmilla vierailuilla.
Tähän tutkimukseen sisällytettiin hampaiden ahdistuneisuuden arvioinnin objektiiviset oireet, kuten happisaturaatio ja syke. Jokaisen potilaan syke ja happisaturaatiot mitattiin pulssioksimetrillä (PC-60FL Finger Type Pulse Oxymeter, Galena, TURKEY). Syke ja happisaturaatio mitattiin 5., 10. ja 15. minuutilla ensimmäisellä ja toisella hammaslääkärikäynnillä.
Tilastollinen analyysi Kaikki tiedot analysoitiin SPSS 22.0:lla (SPSS for Windows, SPSS Inc, Chicago, IL) ja GraphPad Prism -ohjelmistolla 7.0 for Windows (GraphPad Software, San Diego, Kalifornia, USA). Tutkimuksen otoskoko laskettiin G-Powerilla (versio 3.1.9.7, Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf, Saksa). Aineiston normaaliuden laskennassa käytettiin Kolmorognov-Simirnov-testiä ja sen jälkeen parametritestejä. Kaikki tiedot osoittivat normaalijakaumaa. Keskihajonta (SD) ja keskiarvot esitettiin numeerisilla muuttujilla. Kategoriset muuttujat esitettiin prosentteina. Suoritettiin kaksi näytteen t-testiä keskimääräisten ACDAS-pisteiden ja ensimmäisen ja toisen käynnin fysiologisten parametrien välisten erojen vertaamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Centrum
-
Burdur, Centrum, Turkki, 15100
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) mukaan ASA1- ja ASA2-terveet lapset, jotka ovat 6–9-vuotiaita ilman oppimis- ja fyysisiä vammoja, lapset, jotka eivät tarvitse kiireellisiä hammashoitoja, lapset, jotka voivat puhua ja ymmärtää turkkia, lapset, joilla on karies, joka sisälsi vain dentiiniä ja kiillettä, ja sisällytettiin tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla oli fyysisiä tai henkisiä vammoja tai ilman vanhempien suostumusta, suljettiin pois tästä tutkimuksesta. Tämän lisäksi tutkimuksesta suljettiin pois lapset, joilla on systeeminen sairaus, johon liittyy verenpaineen, happisaturaation ja sykkeen vaihteluita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ensimmäinen hammaslääkärikäynti
Ensimmäiselle hammaslääkärikäynnille osallistuneiden hammasahdistuksen taso, syke ja happisaturaatio.
|
Kaikille osallistujille vastattiin hammasahdistusta koskevaan kyselyyn.
Kaikkien osallistujien syke mitattiin sormityyppisellä pulssioksimetrillä.
Kaikkien osallistujien happisaturaatio mitattiin sormityyppisellä pulssioksimetrillä.
|
|
Toinen hammaslääkärikäynti
Toiselle hammaslääkärikäynnille osallistuneiden hammasahdistuksen taso, syke ja happisaturaatio.
|
Kaikille osallistujille vastattiin hammasahdistusta koskevaan kyselyyn.
Kaikkien osallistujien syke mitattiin sormityyppisellä pulssioksimetrillä.
Kaikkien osallistujien happisaturaatio mitattiin sormityyppisellä pulssioksimetrillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näytteen koon määrittäminen.
Aikaikkuna: Ennen opiskelun aloittamista
|
Tutkimuksen otoskoon merkitsevyystaso säädettiin näyttämään vaikutuskokoa 0,83 teholla 0,05 ja 95 %.
Näytteiden lukumääräksi (n) laskettiin 200.
Kuitenkin päätettiin, että näytteiden kokonaismäärä (n) olisi 260 ja tietojen menetyksen ennakoidaan.
|
Ennen opiskelun aloittamista
|
|
Osallistujien kutsuminen tutkimukseen.
Aikaikkuna: Ennen opiskelun aloittamista
|
ASA1 ja ASA2 terveet lapset, jotka ovat 6–9-vuotiaita ilman oppimis- ja fyysisiä vammoja, lapset, jotka eivät tarvitse hätähoitoa hammaslääkärissä, lapset, jotka osaavat puhua ja ymmärtää turkkia, lapset, joilla on hammaskariees, johon liittyi vain dentiini ja kiille. mukana tässä tutkimuksessa.
Kognitiivisena asteikkona tässä tutkimuksessa käytettiin Abeer Children Dental Axiety Scalea, joka sisälsi kolme osaa lasten, hammaslääketieteen, kognitiivisen ja 19 kysymyksen arvioimiseksi.
Kaikki vastaukset pisteytettiin asteikolla 1-3.
Lapset, joiden pistemäärä on 26 tai enemmän, luokiteltiin ahdistuneiksi.
Jokaisen potilaan syke ja happisaturaatiot mitattiin pulssioksimetrillä.
|
Ennen opiskelun aloittamista
|
|
Osallistujien hampaiden ahdistuneisuuspisteiden määrittäminen ennen hammashoitoa ensimmäisessä hammaslääkärissä
Aikaikkuna: Ennen hammashoidon aloittamista ensimmäisellä kerralla.
|
Kaikki osallistujat suorittivat Abeer Children Dental Anxiety Scalen (ACDAS) -asteikon ennen hoidon aloittamista. ACDAS:a, joka sisälsi kolme osaa lasten, hammaslääketieteen, kognitiivisten ja 19 kysymyksen arvioimiseksi, käytettiin kognitiivisena asteikkona tässä tutkimuksessa.
ACDAS:n hammaslääketieteellisessä osassa, joka sisälsi 13 kysymystä, lapset vastasivat näihin kysymyksiin käyttämällä kolmea erityyppistä ilmettä näyttääkseen, miltä heistä tuntui.
Kaikki vastaukset pisteytettiin asteikolla 1-3.
Kokonaispisteet vaihtelivat 13 ja 39 välillä.
Lapset, joiden pistemäärä on 26 tai enemmän, luokiteltiin ahdistuneiksi.
|
Ennen hammashoidon aloittamista ensimmäisellä kerralla.
|
|
Sykkeenmittaus ensimmäisellä hammaslääkärikerralla.
Aikaikkuna: Mitattu hammashoidon 5., 10. ja 15. minuutilla.
|
Syke mitattiin 5 minuutin välein hammashoidon aikana.
Hammashoidon kokonaisaika 15 minuuttia.
|
Mitattu hammashoidon 5., 10. ja 15. minuutilla.
|
|
Happisaturaatiomittaus ensimmäisellä hammaslääkärikäynnillä.
Aikaikkuna: Mitattu hammashoidon 5., 10. ja 15. minuutilla.
|
Happisaturaatio mitattiin 5 minuutin välein hammashoidon aikana.
Hammashoidon kokonaisaika 15 minuuttia.
|
Mitattu hammashoidon 5., 10. ja 15. minuutilla.
|
|
Osallistujien hampaiden ahdistuneisuuspisteiden määrittäminen hammashoidon jälkeen ensimmäisessä hammaslääkärissä
Aikaikkuna: Hammashoidon jälkeen ensimmäisellä kerralla.
|
Kaikki osallistujat täyttivät hampaiden ahdistuneisuuskyselyn hoidon jälkeen.
|
Hammashoidon jälkeen ensimmäisellä kerralla.
|
|
Osallistujien hampaiden ahdistuneisuuspisteiden määrittäminen ennen hammashoitoa toisessa hammaslääkärissä
Aikaikkuna: Ennen hammashoidon aloittamista toisella kerralla.
|
Kaikki osallistujat täyttivät hampaiden ahdistuneisuuskyselyn ennen hoidon aloittamista.
|
Ennen hammashoidon aloittamista toisella kerralla.
|
|
Sykemittaus toisella hammaslääkärikerralla.
Aikaikkuna: Mitattu hammashoidon 5., 10. ja 15. minuutilla.
|
Syke mitattiin 5 minuutin välein hammashoidon aikana.
Hammashoidon kokonaisaika 15 minuuttia.
|
Mitattu hammashoidon 5., 10. ja 15. minuutilla.
|
|
Happisaturaatiomittaus toisella hammaslääkärikäynnillä.
Aikaikkuna: Mitattu hammashoidon 5., 10. ja 15. minuutilla.
|
Happisaturaatio mitattiin 5 minuutin välein hammashoidon aikana.
Hammashoidon kokonaisaika 15 minuuttia.
|
Mitattu hammashoidon 5., 10. ja 15. minuutilla.
|
|
Osallistujien hampaiden ahdistuneisuuspisteiden määrittäminen hammashoidon jälkeen toisessa hammaslääkärissä
Aikaikkuna: Hammashoidon jälkeen toisella hoitokerralla.
|
Kaikki osallistujat täyttivät hampaiden ahdistuneisuuskyselyn hoidon jälkeen.
|
Hammashoidon jälkeen toisella hoitokerralla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hamit Tunç, Ph.D, Burdur Mehmet Akif Ersoy University Faculty of Dentistry Deparment of Paediatric Dentistry
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BMU-HTUNC-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .