Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av påfølgende tannlegebesøk på tannlegeangst hos pediatriske pasienter

12. februar 2024 oppdatert av: Hamit Tunc, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Målet med denne observasjonsstudien er å lære om effekten av påfølgende tannlegebesøk på tannlegeangst hos pediatriske pasienter.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Sank angstnivået til pediatriske pasienter i påfølgende behandlingsøkter?
  • Var det endringer i de fysiologiske parameterne knyttet til stressnivået til pediatriske pasienter i påfølgende behandlingssesjoner?

Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaet om tannlegeangst i hver tannbehandlingsøkt før og etter tannbehandling.

Forskere vil sammenligne peditriske pasienter som har to karies på underkjevene jekslene for å se om endringer i tannlege angstnivåer og fysiologiske parametere som hjertefrekvens og oksygenmetninger under tannbehandlinger i påfølgende tannbehandlingsøkter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien var å undersøke effekten av påfølgende tannlegebesøk på pediatriske pasienters dental angstnivå hos 6-9 år gamle tyrkiske barn med bruk av Abeer Children Dental Anxiety skala og fysiologiske parametere.

Bestemmelse av prøvestørrelse og studiedesign Signifikansnivået for prøvestørrelsen i studien ble regulert til å vise en effektstørrelse på 0,83 med en potens på 0,05 og 95 %. Antall prøver (n) ble beregnet til 200. Imidlertid ble det bestemt at det totale antallet prøver (n) ville være 260 med datatap forutsett.

I følge American Society of Anaesthesiologists (ASA), ASA1 og ASA2 friske barn som er 6-9 år gamle uten lærings- og fysiske funksjonshemminger, barn som ikke trenger akutte tannbehandlinger, barn som kan snakke og forstå tyrkisk, barn som har tannkaries som kun involverte dentin og emalje og ble inkludert i denne studien. Barn med funksjonshemminger som fysisk og psykisk eller uten foreldrenes samtykke ble ekskludert fra denne studien. I tillegg til dette ble barn som har en systemisk sykdom med endring av blodtrykk, oksygenmetning og hjertefrekvens ekskludert fra denne studien. 260 barn som oppfylte inklusjonskriteriene inviterte til studien.

Innsamling av data og studieprosedyre ACDAS som inkluderer tre deler som evaluering av barn, dental, kognitive og 19 spørsmål ble brukt som en kognitiv skala for denne studien. I den dental delen av ACDAS inkludert 13 spørsmål, svarte barna på disse spørsmålene med tre typer ansiktsuttrykk for å vise hvordan de hadde det. Alle svarene ble skåret med en skala fra 1-3. I følge ACDAS ble barn som har en score på 26 og over klassifisert som engstelige. Barneevalueringen og kognitive deler av ACDAS ble besvart av pediatrisk tannlege og barnets foresatte. Poengsummene til ACDAS ble akseptert for masterpoeng. Barn ble undersøkt av pediatrisk tannlege som kun klinisk og radiografisk uten tannbehandling ved første besøk.

Alle deltakerne ble tatt opp, og deres avtaler ble gjort av tannlegeassistenten. Barn ble behandlet med lokalbedøvelse (bomull med lidokain %10 spray) etterfulgt av bukkal infiltrasjonslokalbedøvelse (artikainhydroklorid %4) for kariesfjerning av en av de primære molarene. De to underkjevene primære jekslene til barn ble restaurert med kompomerharpiks ved bruk av kofferdam i første og andre besøk. Alle barn ble ledet av den samme pediatriske tannlegen (HT) med ikke-farmakologiske atferdshåndteringsteknikker under tannbehandlingene som fortell-show-do.Behandlingens varighet var omtrent 15 minutter. Alle deltakerne fullførte til ACDAS for de to gangene som pre- og postoperative i begge besøkene.

De objektive symptomene på evaluering av dental angst som oksygenmetning og hjertefrekvens ble inkludert i denne studien. Hjertefrekvens og oksygenmetninger for hver pasient ble målt med pulsoksymeter (PC-60FL Finger Type Pulse Oxymeter, Galena, TYRKIA). Hjertefrekvensen og oksygenmetningen ble målt i 5., 10. og 15. minutt ved første og andre besøk under tannprosedyrer.

Statistisk analyse Alle data ble analysert med SPSS 22.0 (SPSS for Windows, SPSS Inc, Chicago, IL) og GraphPad Prism programvare 7.0 for Windows (GraphPad Software, San Diego, California, USA). Prøvestørrelsen på studien ble beregnet med G-Power (versjon 3.1.9.7, Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf, Tyskland). Beregning av normaliteten til dataene ble brukt med Kolmorognov-Simirnov test og etterfulgt av parametriske tester. Alle data viste normalfordeling. Standardavvik (SD) og middelverdier ble vist med numeriske variabler. Kategoriske variabler ble vist med prosenter. To prøver t-test ble utført for å sammenligne forskjellene mellom gjennomsnittlig ACDAS-score og fysiologiske parametere for første og andre besøk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

240

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Centrum
      • Burdur, Centrum, Tyrkia, 15100
        • Burdur Mehmet Akif Ersoy University Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn i alderen 6-9 år som oppfyller inklusjonskriteriene og trengte minst to restaurerende tannbehandlinger av underkjevens første primære molar ble inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I følge American Society of Anaesthesiologists (ASA), ASA1 og ASA2 friske barn som er 6-9 år gamle uten lærings- og fysiske funksjonshemminger, barn som ikke trenger akutte tannbehandlinger, barn som kan snakke og forstå tyrkisk, barn som har tannkaries som kun involverte dentin og emalje og ble inkludert i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med funksjonshemminger som fysisk og psykisk eller uten foreldrenes samtykke ble ekskludert fra denne studien. I tillegg til dette ble barn som har en systemisk sykdom med endring av blodtrykk, oksygenmetning og hjertefrekvens ekskludert fra denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Første tannlegebesøk
Tannlege angstnivå, hjertefrekvens og oksygenmetning hos deltakere ved første tannlegebesøk.
Alle deltakerne ble besvart spørreskjemaet om tannlegeangst.
Alle deltakernes hjertefrekvens ble målt med fingertype pulsoksymeter.
Alle deltakernes oksygenmetning ble målt med fingertype pulsoksymeter.
Andre tannlegebesøk
Tannlege angstnivå, hjertefrekvens og oksygenmetning hos deltakere i andre tannlegebesøk.
Alle deltakerne ble besvart spørreskjemaet om tannlegeangst.
Alle deltakernes hjertefrekvens ble målt med fingertype pulsoksymeter.
Alle deltakernes oksygenmetning ble målt med fingertype pulsoksymeter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse av prøvestørrelse.
Tidsramme: Før du begynner å studere
Signifikansnivået for utvalgsstørrelsen i studien ble regulert til å vise en effektstørrelse på 0,83 med en potens på 0,05 og 95 %. Antall prøver (n) ble beregnet til 200. Imidlertid ble det bestemt at det totale antallet prøver (n) ville være 260 med datatap forutsett.
Før du begynner å studere
Inviter deltakere til studien.
Tidsramme: Før du begynner å studere
ASA1 og ASA2 friske barn som er 6-9 år gamle uten noen lære- og fysiske funksjonshemminger, barn som ikke trenger å akutte tannbehandlinger, barn som kan snakke og forstå tyrkisk, barn som har karies som bare involverte dentin og emalje og ble inkludert i denne studien. Abeer Children Dental Anxiety Scale som inkluderer tre deler som evaluering av barn, dental, kognitive og 19 spørsmål ble brukt som en kognitiv skala for denne studien. Alle svarene ble skåret med en skala fra 1-3. Barn som har en score på 26 og over ble klassifisert som engstelige. Hjertefrekvens og oksygenmetninger for hver pasient ble målt med pulsoksymeter.
Før du begynner å studere
Bestemmelse av tannangstskåre hos deltakere før tannbehandling i første tannlegeøkt
Tidsramme: Før oppstart til tannbehandling i første økt.
Alle deltakerne fullførte Abeer Children Dental Anxiety Scale (ACDAS) før behandlingen startet. ACDAS som inkluderte tre deler som evaluering av barn, dental, kognitiv og 19 spørsmål ble brukt som en kognitiv skala for denne studien. I den dental delen av ACDAS inkludert 13 spørsmål, svarte barna på disse spørsmålene med tre typer ansiktsuttrykk for å vise hvordan de hadde det. Alle svarene ble skåret med en skala fra 1-3. De totale poengsummene varierte mellom 13 og 39. Barn som har en score på 26 og over ble klassifisert som engstelige.
Før oppstart til tannbehandling i første økt.
Pulsmåling i første tannlegeøkt.
Tidsramme: Målt ved 5., 10. og 15. minutt av tannbehandling.
Hjertefrekvensen ble målt hvert 5. minutt under tannprosedyrer. Total tannbehandlingstid 15 minutter.
Målt ved 5., 10. og 15. minutt av tannbehandling.
Oksygenmetningsmåling i første tannlegeøkt.
Tidsramme: Målt ved 5., 10. og 15. minutt av tannbehandling.
Oksygenmetningen ble målt hvert 5. minutt under tannprosedyrer. Total tannbehandlingstid 15 minutter.
Målt ved 5., 10. og 15. minutt av tannbehandling.
Bestemmelse av tannangstscore for deltakere etter tannbehandling i første tannlegeøkt
Tidsramme: Etter tannbehandlingen i første økt.
Alle deltakerne fylte ut spørreskjemaet om tannlegeangst etter behandlingsprosessen.
Etter tannbehandlingen i første økt.
Bestemmelse av tannangstscore for deltakere før tannbehandling i andre tannlegeøkt
Tidsramme: Før oppstart til tannbehandling i andre økt.
Alle deltakerne fylte ut spørreskjemaet om tannlegeangst før behandlingen startet.
Før oppstart til tannbehandling i andre økt.
Pulsmåling i andre tannlegeøkt.
Tidsramme: Målt ved 5., 10. og 15. minutt av tannbehandling.
Hjertefrekvensen ble målt hvert 5. minutt under tannprosedyrer. Total tannbehandlingstid 15 minutter.
Målt ved 5., 10. og 15. minutt av tannbehandling.
Oksygenmetningsmåling i andre tannlegeøkt.
Tidsramme: Målt ved 5., 10. og 15. minutt av tannbehandling.
Oksygenmetningen ble målt hvert 5. minutt under tannprosedyrer. Total tannbehandlingstid 15 minutter.
Målt ved 5., 10. og 15. minutt av tannbehandling.
Bestemmelse av tannangstscore for deltakere etter tannbehandling i andre tannlegeøkt
Tidsramme: Etter tannbehandlingen i andre økt.
Alle deltakerne fylte ut spørreskjemaet om tannlegeangst etter behandlingsprosessen.
Etter tannbehandlingen i andre økt.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hamit Tunç, Ph.D, Burdur Mehmet Akif Ersoy University Faculty of Dentistry Deparment of Paediatric Dentistry

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

3. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

27. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BMU-HTUNC-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere