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Évaluation de l'effet des visites dentaires consécutives sur l'anxiété dentaire des patients pédiatriques

12 février 2024 mis à jour par: Hamit Tunc, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Le but de cette étude observationnelle est de connaître l'effet des visites dentaires consécutives sur l'anxiété dentaire des patients pédiatriques.

Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • Le niveau d’anxiété des patients pédiatriques a-t-il diminué au cours des séances de traitement consécutives ?
  • Y a-t-il eu des changements dans les paramètres physiologiques liés au niveau de stress des patients pédiatriques lors de séances de traitement consécutives ?

Les participants rempliront le questionnaire sur l'anxiété dentaire lors de chaque séance de traitement dentaire avant et après le traitement dentaire.

Les chercheurs compareront les patients péditriques ayant deux caries sur les molaires mandibulaires pour voir si les niveaux d'anxiété dentaire et les paramètres physiologiques tels que la fréquence cardiaque et la saturation en oxygène changent pendant les traitements dentaires lors de séances de soins dentaires consécutives.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cette étude était d'étudier l'effet de visites dentaires consécutives sur le niveau d'anxiété dentaire des patients pédiatriques chez les enfants turcs âgés de 6 à 9 ans à l'aide de l'échelle d'anxiété dentaire des enfants Abeer et des paramètres physiologiques.

Détermination de la taille de l'échantillon et du plan d'étude Le niveau de signification de la taille de l'échantillon dans l'étude a été régulé pour montrer une taille d'effet de 0,83 avec une puissance de 0,05 et 95 %. Le nombre d'échantillons (n) a été calculé à 200. Cependant, il a été décidé que le nombre total d'échantillons (n) serait de 260, avec une perte de données prévue.

Selon l'American Society of Anaesthesiologists (ASA), les enfants en bonne santé ASA1 et ASA2 âgés de 6 à 9 ans sans aucun handicap d'apprentissage ni handicap physique, les enfants qui n'ont pas besoin de soins dentaires d'urgence, les enfants qui parlent et comprennent le turc, les enfants qui ont caries dentaires qui concernaient uniquement la dentine et l'émail et ont été incluses dans cette étude. Les enfants présentant un handicap physique et mental ou sans le consentement des parents ont été exclus de cette étude. En plus de cela, les enfants atteints d'une maladie systémique entraînant des modifications de la pression artérielle, de la saturation en oxygène et de la fréquence cardiaque ont été exclus de cette étude. 260 enfants répondant aux critères d'inclusion invités à l'étude.

Collecte de données et procédure d'étude L'ACDAS qui comprend trois parties comme l'évaluation des enfants, dentaires, cognitives et 19 questions a été utilisée comme échelle cognitive pour cette étude. Dans la partie dentaire de l'ACDAS comprenant 13 questions, les enfants ont répondu à ces questions en utilisant trois types d'expressions faciales pour montrer ce qu'ils ressentaient. Toutes les réponses ont été notées sur une échelle de 1 à 3. Selon l'ACDAS, les enfants ayant un score de 26 et plus ont été classés comme anxieux. L'évaluation de l'enfant et les parties cognitives de l'ACDAS ont été répondues par le dentiste pédiatrique et les tuteurs légaux de l'enfant. Les scores de l'ACDAS ont été acceptés pour les scores de maîtrise. Les enfants ont été examinés par le dentiste pédiatrique uniquement cliniquement et radiographiquement sans aucun traitement dentaire lors de la première visite.

Tous les participants ont été enregistrés et leurs rendez-vous ont été pris par l'assistante dentaire. Les enfants ont été traités par anesthésie topique (coton avec spray de lidocaïne % 10) suivie d'une anesthésie locale par infiltration buccale (chlorhydrate d'articaïne % 4) pour l'élimination des caries de l'une des molaires primaires. Les deux molaires primaires mandibulaires des enfants ont été restaurées avec de la résine compomère en utilisant la digue en caoutchouc lors de la première et de la deuxième visites. Tous les enfants ont été dirigés par le même dentiste pédiatrique (HT) avec des techniques de gestion du comportement non pharmacologiques pendant les traitements dentaires tels que dire-montrer-faire. La durée du traitement était d'environ 15 minutes. Tous les participants ont complété l'ACDAS à deux reprises en pré et postopératoire lors des deux visites.

Les symptômes objectifs d'évaluation de l'anxiété dentaire tels que la saturation en oxygène et la fréquence cardiaque ont été inclus dans cette étude. La fréquence cardiaque et la saturation en oxygène de chaque patient ont été mesurées avec un oxymètre de pouls (oxymètre de pouls de type doigt PC-60FL, Galena, TURQUIE). La fréquence cardiaque et la saturation en oxygène ont été mesurées aux 5e, 10e et 15e minutes lors des première et deuxième visites lors des interventions dentaires.

Analyse statistique Toutes les données ont été analysées avec SPSS 22.0 (SPSS pour Windows, SPSS Inc, Chicago, IL) et le logiciel GraphPad Prism 7.0 pour Windows (GraphPad Software, San Diego, Californie, États-Unis). La taille de l'échantillon de l'étude a été calculée avec G-Power (version 3.1.9.7, Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf, Allemagne). Le calcul de la normalité des données a été effectué à l'aide du test de Kolmorognov-Simirnov et suivi de tests paramétriques. Toutes les données montraient une distribution normale. L'écart type (SD) et les valeurs moyennes ont été affichés avec des variables numériques. Les variables catégorielles ont été présentées avec des pourcentages. Deux échantillons de tests t ont été réalisés pour comparer les différences entre le score ACDAS moyen et les paramètres physiologiques des première et deuxième visites.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

240

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Centrum
      • Burdur, Centrum, Turquie, 15100
        • Burdur Mehmet Akif Ersoy University Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les enfants âgés de 6 à 9 ans répondant aux critères d'inclusion et ayant besoin d'au moins deux traitements dentaires restaurateurs de la première molaire primaire mandibulaire ont été inclus dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Selon l'American Society of Anaesthesiologists (ASA), les enfants en bonne santé ASA1 et ASA2 âgés de 6 à 9 ans sans aucun handicap d'apprentissage ni handicap physique, les enfants qui n'ont pas besoin de soins dentaires d'urgence, les enfants qui parlent et comprennent le turc, les enfants qui ont caries dentaires qui concernaient uniquement la dentine et l'émail et ont été incluses dans cette étude.

Critère d'exclusion:

  • Les enfants présentant un handicap physique et mental ou sans le consentement des parents ont été exclus de cette étude. En plus de cela, les enfants atteints d'une maladie systémique entraînant des modifications de la pression artérielle, de la saturation en oxygène et de la fréquence cardiaque ont été exclus de cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Première visite dentaire
Niveau d'anxiété dentaire, fréquence cardiaque et saturation en oxygène des participants lors de la première visite dentaire.
Tous les participants ont répondu au questionnaire sur l’anxiété dentaire.
La fréquence cardiaque de tous les participants a été mesurée avec un oxymètre de pouls à doigt.
La saturation en oxygène de tous les participants a été mesurée avec un oxymètre de pouls à doigt.
Deuxième visite chez le dentiste
Niveau d'anxiété dentaire, fréquence cardiaque et saturation en oxygène des participants lors de la deuxième visite dentaire.
Tous les participants ont répondu au questionnaire sur l’anxiété dentaire.
La fréquence cardiaque de tous les participants a été mesurée avec un oxymètre de pouls à doigt.
La saturation en oxygène de tous les participants a été mesurée avec un oxymètre de pouls à doigt.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détermination de la taille de l'échantillon.
Délai: Avant de commencer à étudier
Le niveau de signification de la taille de l'échantillon dans l'étude a été régulé pour montrer une taille d'effet de 0,83 avec une puissance de 0,05 et 95 %. Le nombre d'échantillons (n) a été calculé à 200. Cependant, il a été décidé que le nombre total d'échantillons (n) serait de 260, avec une perte de données prévue.
Avant de commencer à étudier
Inviter les participants à l’étude.
Délai: Avant de commencer à étudier
Enfants en bonne santé ASA1 et ASA2 âgés de 6 à 9 ans sans aucun handicap d'apprentissage ni handicap physique, enfants qui n'ont pas besoin de soins dentaires d'urgence, enfants qui peuvent parler et comprendre le turc, enfants qui ont des caries dentaires impliquant uniquement la dentine et l'émail et qui ont été inclus dans cette étude. L'échelle d'anxiété dentaire pour enfants Abeer, qui comprend trois parties d'évaluation des questions infantiles, dentaires, cognitives et 19 questions, a été utilisée comme échelle cognitive pour cette étude. Toutes les réponses ont été notées sur une échelle de 1 à 3. Les enfants ayant un score de 26 et plus ont été classés comme anxieux. La fréquence cardiaque et la saturation en oxygène de chaque patient ont été mesurées avec un oxymètre de pouls.
Avant de commencer à étudier
Détermination du score d'anxiété dentaire des participants avant le traitement dentaire lors de la première séance dentaire
Délai: Avant le début du traitement dentaire en première séance.
Tous les participants ont rempli l'échelle d'anxiété dentaire pour enfants Abeer (ACDAS) avant de commencer le traitement. L'ACDAS qui comprend trois parties comme l'évaluation des questions infantiles, dentaires, cognitives et 19 questions a été utilisée comme échelle cognitive pour cette étude. Dans la partie dentaire de l'ACDAS comprenant 13 questions, les enfants ont répondu à ces questions en utilisant trois types d'expressions faciales pour montrer ce qu'ils ressentaient. Toutes les réponses ont été notées sur une échelle de 1 à 3. Les scores totaux allaient entre 13 et 39. Les enfants ayant un score de 26 et plus ont été classés comme anxieux.
Avant le début du traitement dentaire en première séance.
Mesure de la fréquence cardiaque lors de la première séance dentaire.
Délai: Mesuré aux 5ème, 10ème et 15ème minutes de traitement dentaire.
La fréquence cardiaque a été mesurée toutes les 5 minutes pendant les procédures dentaires. Durée totale du traitement dentaire 15 minutes.
Mesuré aux 5ème, 10ème et 15ème minutes de traitement dentaire.
Mesure de la saturation en oxygène lors de la première séance dentaire.
Délai: Mesuré aux 5ème, 10ème et 15ème minutes de traitement dentaire.
La saturation en oxygène a été mesurée toutes les 5 minutes pendant les procédures dentaires. Durée totale du traitement dentaire 15 minutes.
Mesuré aux 5ème, 10ème et 15ème minutes de traitement dentaire.
Détermination du score d'anxiété dentaire des participants après un traitement dentaire lors de la première séance dentaire
Délai: Après le traitement dentaire en première séance.
Tous les participants ont rempli le questionnaire sur l'anxiété dentaire après le processus de traitement.
Après le traitement dentaire en première séance.
Détermination du score d'anxiété dentaire des participants avant le traitement dentaire lors de la deuxième séance dentaire
Délai: Avant le début du traitement dentaire en deuxième séance.
Tous les participants ont rempli le questionnaire sur l’anxiété dentaire avant de commencer le traitement.
Avant le début du traitement dentaire en deuxième séance.
Mesure de la fréquence cardiaque lors de la deuxième séance dentaire.
Délai: Mesuré aux 5ème, 10ème et 15ème minutes de traitement dentaire.
La fréquence cardiaque a été mesurée toutes les 5 minutes pendant les procédures dentaires. Durée totale du traitement dentaire 15 minutes.
Mesuré aux 5ème, 10ème et 15ème minutes de traitement dentaire.
Mesure de la saturation en oxygène lors de la deuxième séance dentaire.
Délai: Mesuré aux 5ème, 10ème et 15ème minutes de traitement dentaire.
La saturation en oxygène a été mesurée toutes les 5 minutes pendant les procédures dentaires. Durée totale du traitement dentaire 15 minutes.
Mesuré aux 5ème, 10ème et 15ème minutes de traitement dentaire.
Détermination du score d'anxiété dentaire des participants après un traitement dentaire lors de la deuxième séance dentaire
Délai: Après le traitement dentaire en deuxième séance.
Tous les participants ont rempli le questionnaire sur l'anxiété dentaire après le processus de traitement.
Après le traitement dentaire en deuxième séance.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hamit Tunç, Ph.D, Burdur Mehmet Akif Ersoy University Faculty of Dentistry Deparment of Paediatric Dentistry

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

3 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

27 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2024

Première publication (Réel)

20 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BMU-HTUNC-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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