혈우병 환자의 조건부 통증 조절
혈우병성 관절병증 환자의 조건부 통증 조절. 단면 코호트 연구
서문: 혈우병성 관절병증은 기능적 변화, 무력화되는 신체적 후유증, 만성 통증이 특징입니다. 조건부 통증 조절은 구심성 유해 자극의 효과를 강화하거나 감소시키는 내인성 경로의 순 효과를 설명합니다.
목표: 혈우병 환자의 조건화된 통증 조절을 설명하고 이 환자의 조건화된 통증 조절에 대한 가장 좋은 예측 모델을 식별하기 위한 것입니다. 방법: 단면적 코호트 연구. 스페인 3개 지역에서 51명의 혈우병성 관절병증 환자를 모집할 예정입니다. 주요 연구 변수는 조건부 통증 조절(통증 압력 역치를 테스트 자극으로 사용하는 팔의 허혈성 기술을 사용하는 조건부 통증 조절 지수)이며 연령은 종속 변수입니다. 수정 또는 교란 변수로 추정되는 2차 변수는 운동 공포증(운동 공포증에 대한 Tampa Scale), 재앙(Pain Catstrophizing Scale), 특성 및 상태 불안(State-Trait Anxiety Inventory) 및 주요 임상, 인체 측정 및 사회 인구학입니다.
예상 결과: 혈우병성 관절병증 환자의 통증에 의해 조절되는 조절 정도를 확인합니다. 연구 변수를 기반으로 이러한 환자의 조건부 통증 조절에 대한 최상의 예측 모델을 식별합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD
- 전화번호: 607547274
- 이메일: cuestaruben@uniovi.es
연구 장소
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Asturias
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Oviedo, Asturias, 스페인, 33006
- 모병
- University of Oviedo
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연락하다:
- Rubén Cuesta-Barriuso, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
혈우병성 발목 관절병증 환자 51명의 표본 크기가 추정되었습니다.
평가는 연구에 포함된 혈우병 협회 구내에서 실시됩니다. 모든 평가는 동일한 평가 프로토콜에 따라 동일한 물리 치료사가 수행합니다.
연구의 특성을 고려할 때, 잘 구조화되고 타당성 있는 프로토콜을 설계하여 평가 중 이러한 환자의 출혈 위험을 최소화해야 합니다. 마찬가지로, 본 연구는 일반적으로 환자를 진료하는 의사의 전제에 따라 일반적인 임상 추적 조건과 관련하여 환자의 일과 및 의료 관리 지침에 어떠한 변화도 의미하지 않는다는 점을 강조해야 합니다. 추천병원.
설명
포함 기준:
- 혈우병 A 또는 B로 진단받은 환자.
- 18세 이상의 환자.
- 양측 혈우병성 발목 관절병증의 의학적 진단을 받은 사람.
- 혈우병 관절 건강 점수(>4점)로 임상 평가를 받은 환자.
- FVIII/FIX 응고 농축액 또는 단클론 항체를 이용한 예방 치료를 받는 혈우병 환자.
- 사전 동의 문서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 설문지 및 신체 검사를 이해하는 데 방해가 되는 신경학적 또는 인지적 장애가 있는 환자.
- 연구 시작 전 6개월 이내에 발목 관절염이 있었던 환자.
- 연구 전 30일 동안 진통제 또는 항염증제를 복용한 환자.
- 연구 당시 개입(물리치료 또는 정형외과)을 받고 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰 그룹
스페인의 3개 지역(갈리시아, 마드리드, 말라가)에서 각 지방 협회와 스페인 혈우병 연맹을 통해 환자를 모집할 예정입니다. 평가는 연구에 포함된 혈우병 협회 구내에서 실시됩니다. 모든 평가는 동일한 평가 프로토콜에 따라 동일한 물리치료사가 수행합니다. 연구의 주요 변수는 통증의 조절이며 연령은 종속 변수입니다. 수정자 또는 교란자로 추정되는 이차 변수는 운동 공포증, 재앙, 불안 인식, 관절 손상, 통증 강도, 기능적 능력 및 압력에 대한 통증 역치, 치료 유형 및 억제제 개발 등이 될 것입니다. |
환자가 제외 기준 중 어느 하나도 충족하지 않는다는 것을 확인한 후, 종속적이고 혼란스러운 연구 변수가 평가됩니다. 스페인의 3개 지역(갈리시아, 마드리드, 말라가)에서 각 지방 협회와 스페인 혈우병 연맹을 통해 환자를 모집할 예정입니다. 평가는 연구에 포함된 혈우병 협회 구내에서 실시됩니다. 모든 평가는 동일한 평가 프로토콜에 따라 동일한 물리치료사가 수행합니다. 연구의 주요 변수는 통증의 조절이며 연령은 종속 변수입니다. 수정자 또는 교란자로 추정되는 이차 변수는 운동 공포증, 재앙, 불안 인식, 관절 손상, 통증 강도, 기능적 능력 및 압력에 대한 통증 역치, 치료 유형 및 억제제 개발 등이 될 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조건부 통증 조절 지수 평가
기간: 검진 방문
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먼저 엄지 손가락 원위 지골의 등 부분 기저부에서 압력에 대한 통증 역치를 측정한 다음 반대쪽 상지의 허혈 테스트를 사용하여 조건 자극을 유발합니다.
허혈 검사를 위해 혈압계를 사용하고 240mmHg까지 팽창합니다.
팔은 수평으로 위치하게 됩니다.
환자는 통증 등급이 7/10이 나타날 때까지 숫자 통증 등급 척도로 통증 강도를 표시하도록 요청받습니다.
환자는 2kg의 무게를 최대 45회 반복하여 손목 확장 저항 운동을 수행합니다.
혈압계가 계속 팽창된 상태에서 통증 감지 역치 측정은 엄지손가락 말단 지골의 등쪽 측면에서 반복됩니다.
시간은 6분 이상 연장될 수 없습니다.
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검진 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 공포증의 탬파 척도를 사용하여 운동 공포증을 평가합니다.
기간: 검진 방문
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운동 공포증의 Tampa Scale(TSK-11SV) 설문지를 사용하여 연구에 포함된 환자의 움직임에 대한 두려움을 평가합니다.
11개 항목으로 구성되어 있습니다.
점수범위는 1~4점으로 점수가 높을수록 움직임에 대한 두려움이 큰 것을 의미한다.
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검진 방문
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통증 재앙화 척도를 사용하여 재앙화를 평가합니다.
기간: 검진 방문
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통증 파국화 척도 설문지를 사용하여 선천성 응고병증 환자의 파국화를 측정합니다.
13개 항목으로 구성된 척도는 0~4점 범위로 평가된다(점수가 낮을수록 재앙이 적은 것을 의미).
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검진 방문
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State-Trait Anxiety Inventory를 사용하여 재앙을 평가합니다.
기간: 검진 방문
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STAI(State-Trait Anxiety Inventory) 척도를 사용하여 연구에 포함된 환자의 불안에 대한 인식을 측정합니다.
각 대상자의 상태와 불안특성은 각 척도별로 0~30점의 점수로 평가되는데, 점수가 높을수록 해당 특성이나 상태의 불안지수가 높은 것을 의미한다.
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검진 방문
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혈우병 관절 건강 점수로 관절 손상 평가
기간: 검진 방문
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혈우병 환자에게 특별히 사용되는 혈우병 관절 건강 점수 척도를 사용하여 혈우병성 관절병증 환자의 관절 상태를 평가합니다.
염증 및 지속 기간, 통증, 근육 위축 및 근력, 딱딱거림, 굴곡 및 신전 상실 등 8개 항목을 평가합니다.
관절(팔꿈치, 무릎, 발목)당 0점(관절 손상 없음)부터 20점(최대 관절 손상)까지의 점수를 갖습니다.
보행 등급은 120점(범위 0-4점)에 추가되며, 이 척도의 최대 등급은 124점입니다.
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검진 방문
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시각적 아날로그 척도로 관절 통증 평가
기간: 검진 방문
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시각적 아날로그 척도는 관절 통증에 대한 인식을 평가하는 데 사용되며, 평가된 관절에서 0~10점 범위(통증 없음부터 고통 받거나 상상할 수 있는 최대 통증까지)로 평가됩니다.
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검진 방문
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압력 측각계를 사용하여 압력 통증 역치를 평가합니다.
기간: 검진 방문
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압력 측각계(모델 Wagner FPN100)를 사용하여 관절 수준과 멀리 떨어진 곳(신체의 다른 부분)에서 압박 통증 역치를 측정합니다.
이 장치는 피험자가 압력을 받을 때 통증을 인지하는 압력을 뉴턴/cm2 단위로 측정합니다.
선택한 지점에 압력이 가해지며 환자가 감각이 고통스러워지기 시작한다고 경고할 때까지 대략 50kPa/s의 속도로 증가합니다.
우리는 발목(외측 복사뼈, L5 극돌기, 장수근신근)을 평가할 것입니다.
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검진 방문
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6분 걷기 테스트로 기능적 능력을 평가하세요
기간: 검진 방문
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6분 걷기 테스트는 수행 기반으로 걷기 속도와 최대 이하의 운동 능력을 측정합니다.
환자는 30~50미터 트랙을 6분 동안 걷고 달리지 않고 가능한 한 많은 거리를 이동하도록 지시받습니다.
6분 동안 이동한 거리가 미터 단위로 기록되어 보행 보조기나 보조기를 사용할 수 있습니다.
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검진 방문
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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