血友病患者的条件性疼痛调节
血友病关节病患者的条件性疼痛调节。横断面队列研究
简介：血友病关节病的特点是功能改变、致残性身体后遗症和慢性疼痛。 条件性疼痛调节描述了增强或减弱传入伤害性刺激影响的内源性通路的净效应。
目的：描述血友病患者的条件性疼痛调节，并确定这些患者条件性疼痛调节的最佳预测模型。方法：横断面队列研究。 将在西班牙 3 个地区招募 51 名血友病关节病患者。 主要研究变量是条件疼痛调节（条件疼痛调节指数，使用手臂缺血技术，使用疼痛压力阈值作为测试刺激），年龄是因变量。 次要变量，估计为修改或混杂变量，将是运动恐惧症（运动恐惧症坦帕量表）、灾难化（疼痛灾难化量表）、特质和状态焦虑（状态-特质焦虑量表）以及主要的临床、人体测量和社会人口统计学。
预期结果：确定血友病关节病患者疼痛调节的程度。 根据研究变量确定这些患者条件性疼痛调节的最佳预测模型
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Rubén Cuesta-Barriuso, PhD
- 电话号码：607547274
- 邮箱：cuestaruben@uniovi.es
学习地点
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Asturias
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Oviedo、Asturias、西班牙、33006
- 招聘中
- University of Oviedo
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接触：
- Rubén Cuesta-Barriuso, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
已估计 51 名血友病踝关节病患者的样本量。
评估将在研究中涉及的血友病协会的场所进行。 所有评估将由同一位物理治疗师按照相同的评估方案进行。
鉴于该研究的特点，应通过设计结构良好且合理的方案来最大程度地减少这些患者在评估期间的出血风险。 同样，应该强调的是，该研究并不意味着患者的常规和医疗管理指南在通常的临床随访条件方面发生任何变化，遵循通常在患者所在医院就诊的医生的前提。转诊医院。
描述
纳入标准：
- 被诊断患有血友病 A 或 B 的患者。
- 18岁以上的患者。
- 医学诊断为双侧血友病踝关节病的人。
- 通过血友病关节健康评分进行临床评估的患者（>4分）。
- 接受 FVIII/FIX 凝血浓缩物或单克隆抗体预防性治疗的血友病患者。
- 已签署知情同意书。
排除标准：
- 患有神经或认知改变而无法理解问卷和身体测试的患者。
- 研究开始前 6 个月内患有踝关节积血的患者。
- 研究前30天内服用过镇痛或抗炎药物的患者。
- 在研究时正在接受干预（物理治疗或骨科）的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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观察组
将通过各自的省级协会和西班牙血友病联合会在西班牙的三个地区（加利西亚、马德里和马拉加）招募患者。 评估将在研究中涉及的血友病协会的场所进行。 所有评估将由同一位物理治疗师按照相同的评估方案进行。 该研究的主要变量是疼痛的条件调节，年龄是因变量。 次要变量，估计为修饰因素或混杂因素，将是运动恐惧症、灾难化、焦虑感、关节损伤、疼痛强度、功能能力和压力疼痛阈值、以及治疗类型和抑制剂的开发。 |
在确认患者不符合任何排除标准后，将评估相关和混杂研究变量。 将通过各自的省级协会和西班牙血友病联合会在西班牙的三个地区（加利西亚、马德里和马拉加）招募患者。 评估将在研究中涉及的血友病协会的场所进行。 所有评估将由同一位物理治疗师按照相同的评估方案进行。 该研究的主要变量是疼痛的条件调节，年龄是因变量。 次要变量，估计为修饰因素或混杂因素，将是运动恐惧症、灾难化、焦虑感、关节损伤、疼痛强度、功能能力和压力疼痛阈值、以及治疗类型和抑制剂的开发。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估条件性疼痛调节指数
大体时间：筛选访问
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首先，我们将测量拇指远端指骨背侧基部的压力痛阈，然后我们将通过对侧上肢的缺血试验来激发条件刺激。
对于缺血测试，将使用血压计并将其充气至 240 mmHg。
手臂将水平放置。
患者将被要求在数字疼痛等级量表上表明疼痛的强度，直到出现 7/10 的疼痛等级。
患者将举起 2 公斤的重物，进行腕部伸展阻力练习，最多重复 45 次。
在血压计仍然充气的情况下，将在拇指远端指骨的背侧重复疼痛检测阈值测量。
时间不得超过六分钟。
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筛选访问
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用坦帕运动恐惧量表评估运动恐惧症
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通过坦帕运动恐惧量表（TSK-11SV）问卷，将评估研究中患者对运动的恐惧程度。
它由11个项目组成。
其数值范围为1到4分，分数越高，对移动的恐惧程度越大
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用痛苦灾难化量表评估灾难化程度
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通过疼痛灾难化量表问卷，将测量先天性凝血病患者的灾难化程度。
该量表由 13 个项目组成，评分范围为 0 至 4 分（分数越低表示灾难性越小）。
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用状态特质焦虑量表评估灾难化
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通过状态-特质焦虑量表（STAI）量表，可以测量研究中患者的焦虑感。
每个受试者的状态和焦虑特质以每个量表0至30分的分数进行评估，其中分数越高表明该特质或状态的焦虑指数越高。
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使用血友病关节健康评分评估关节损伤
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通过专门用于血友病患者的血友病关节健康评分量表，可以评估血友病关节病患者的关节状态。
它评估 8 项：炎症及其持续时间、疼痛、肌肉萎缩和力量、爆裂声以及屈伸丧失。
每个关节（肘部、膝盖和脚踝）的得分为 0（无关节损伤）到 20 分（最大关节损伤）。
在 120 分的基础上添加步态评分（范围 0-4 分），该量表的最大评分为 124 分
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用视觉模拟量表评估关节疼痛
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视觉模拟量表将用于评估关节疼痛的感觉，对所评估的关节进行 0 至 10 分的评分（从无疼痛到遭受或想象的最大疼痛）
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用压力计评估压痛阈值
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使用压力海藻计（型号 Wagner FPN100），我们将测量关节水平和一定距离（身体的另一部分）的压力疼痛阈值。
该装置以牛顿/平方厘米为单位测量受试者在压力下感知疼痛的压力。
将在选定的点上施加压力，我们将以大约 50kPa/s 的速度增加压力，直到患者警告我们感觉开始疼痛。
我们将评估踝关节（外踝、L5 棘突和腕长伸肌）。
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通过 6 分钟步行测试评估功能能力
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6 分钟步行测试以表现为基础，测量步行速度和次最大运动能力。
指导患者在 30 至 50 米的跑道上行走 6 分钟，并尝试在不跑步的情况下走尽可能多的距离。
记录 6 分钟内行走的距离（以米为单位），允许使用助行器或矫形器。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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