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주요 위장 수술을 받는 환자에 대한 노쇠 및 영향 평가

2024년 7월 5일 업데이트: Doncaster And Bassetlaw Hospitals NHS Foundation Trust

주요 위장 수술을 받는 노인 환자의 노쇠 및 그 영향 평가

연구팀은 암 수술을 기다리는 환자의 허약함을 더 쉽게 측정하고 이를 노쇠에 대한 표준 임상 측정치와 비교할 수 있는 3가지 새로운 테스트를 파일럿 연구에서 살펴볼 예정입니다. 예상되는 결과는 향후 허약한 암 환자 치료 개선을 검토하기 위해 주요 보조금을 신청하기 위해 증거를 대조할 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

대장암 환자의 40% 이상이 75세 이상이다. 노인 환자의 경우 건강이 좋지 않고 노쇠한 비율이 높으며, 90세 이상 환자 10명 중 6명에게서 노쇠가 발견됩니다. 장암의 주요 치료법은 수술이지만, 노인, 특히 허약한 노인의 경우 수술의 위험이 더 높습니다. 노쇠의 주요 특징은 체중 감소, 에너지 부족, 쇠약, 느린 보행 속도 및 낮은 활동 수준입니다. 노쇠는 수술 후 사망 위험 및 주요 합병증의 증가와 관련된 상태입니다. 결과적으로, 나이가 많고 허약한 환자들은 종종 암 수술을 거부합니다. 수술 전에 허약함을 더욱 확실하게 확인할 수 있다면 수술의 위험과 이점에 대해 환자에게 더 나은 상담을 제공할 수 있을 것입니다. 또한 환자의 체력을 향상시켜 수술을 더욱 안전하게 할 수 있는 치료법을 제공할 수도 있습니다(수술 전 운동, 수술 후 더 나은 지원). 외과의사는 노쇠에 대한 임상 테스트가 복잡하고 완료하는 데 오랜 시간이 걸리기 때문에 노쇠를 측정하는 데 능숙하지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 영국
    • South Yorkshire
      • Doncaster, South Yorkshire, 영국, DN2 5LT
        • 모병
        • Doncaster and Bassetlaw Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

위장암 환자

설명

포함 기준:

  1. 남성 또는 여성.
  2. 70세 이상.
  3. 치료에 계획된 근치적 수술 절차가 포함되는 수술 가능한 원발성 대장암 진단을 받은 환자.
  4. 암으로 인해 선택적 수술을 받을 예정입니다.
  5. 동의할 수 있는 정신적 능력.

제외 기준:

  1. 절제 불가능한 암 환자.
  2. 응급상황으로 내원한 환자.
  3. 수술 전 화학요법이나 방사선요법을 받고 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준 임상 노쇠 수준 예측 및 노쇠, 사망률 및 부작용에 대한 수술 후 측정을 위한 디지털 동작 데이터의 민감도 및 특이성
기간: 2029년 1월 12일
노쇠에 대한 생화학적 평가의 개발은 노인 환자의 치료를 안내하는 귀중한 정보를 제공할 수도 있지만, 다양한 환경에서 임상적으로 사용하도록 검증된 정보는 거의 없습니다.
2029년 1월 12일
기준선 임상 노쇠 수준 예측 및 노쇠, 사망률 및 부작용에 대한 수술 후 측정을 위한 조직 노화의 민감도 및 특이성
기간: 2029년 1월 12일
노쇠함의 또 다른 잠재적 척도는 조직의 노화 수준입니다. 노화 세포는 어린 유기체의 조직에서는 드물지만 조직이 노화됨에 따라 특히 지방 조직, 근육 및 피부에서 더 흔해집니다(Tchkonia et al., 2010). 노화와 허약함은 모두 지속적인 스트레스와 손상으로 인한 비가역적인 세포 주기 정지 메커니즘인 세포 노화와 관련이 있으며, 이는 노화, 허약함 및 다양한 질병 과정에 기여합니다(Xu et al., 2018; Hickson et al. , 2019). 노화 세포는 관절염, 동맥 경화증, 치매 등 광범위한 질병의 원인이 되며 동물 모델의 허약함 발생과도 관련이 있습니다.
2029년 1월 12일
기준 임상 노쇠 수준 예측 및 노쇠, 사망률 및 부작용에 대한 수술 후 측정을 위한 혈액 기반 바이오마커의 민감도 및 특이도
기간: 2029년 1월 12일
수술로 인해 부작용이 발생할 위험이 높은 환자를 식별할 수 있는 간단하고 검증된 노쇠 바이오마커는 수술 의사 결정 과정에서 큰 가치가 있을 것입니다.
2029년 1월 12일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 바이오마커 상관관계(기준선 및 수술 후)와 기준선 취약성 및 불량한 결과(입원 기간 및 부작용 포함)
기간: 2029년 1월 12일
위와 같이
2029년 1월 12일
수술과 관련된 이상반응은 CTCAE 분류를 평가했습니다.
기간: 2029년 1월 12일
위와 같이
2029년 1월 12일
기준선 취약성과 불량한 결과(재원 기간 및 부작용 포함) 사이의 조직 노화 상관관계
기간: 2029년 1월 12일
위와 같이
2029년 1월 12일
기본 취약성 및 열악한 결과(입원 기간 및 부작용 포함)와 디지털 모빌리티 결과의 상관관계
기간: 2029년 1월 12일
위와 같이
2029년 1월 12일
WHO DAS 2.0을 이용하여 수술 후 6주, 3개월 후 신체 기능 평가.
기간: 2029년 1월 12일
위와 같이
2029년 1월 12일
EQ-5D-5L을 이용한 수술 후 6주, 3개월 후 삶의 질
기간: 2029년 1월 12일
위와 같이
2029년 1월 12일
3개월 및 5년의 전체 생존율(후자는 암 등록 반환을 통해)
기간: 2029년 1월 12일
위와 같이
2029년 1월 12일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Doncaster And Bassetlaw Hospitals NHS Foundation Trust

수사관

  • 수석 연구원: Jayan George, Doncaster & Bassetlaw Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 30일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1174/2022/NCTS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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