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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06267599
자궁 보존 수술 및 태반 Percreta에 대한 자궁 적출술의 방광 봉합사
2024년 2월 12일 업데이트: Cemre Alan, Necmettin Erbakan University
자궁 보존 수술 및 태반 Percreta에 대한 자궁 적출술의 ACAR 스타일 방광 봉합사: 결과 분석
본 연구에서는 방광 침범으로 인한 백내장 태반의 단기 및 장기 합병증을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
본 평가에서는 자궁보존수술이나 자궁절제술을 시행한 방광침범이 있는 백내장 태반의 경우 방광해부술과 ACAR형 방광봉합술을 시행한 사례에 초점을 맞췄다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
81
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Konya, 칠면조
- Cemre Alan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2018년 1월부터 2023년 1월까지 터키의 한 3차 대학병원에서 PAS 및 방광 침범으로 수술을 받은 임산부.
설명
포함 기준:
- 임산부
- PAS의 임상진단
- 방광 침범을 동반한 PAS
제외 기준:
- 진료기록이 불완전하거나 불충분한 경우
- 다른 유형의 태반 침범(예: 유착 태반, 유착 태반)이 있는 경우,
- 핵심 데이터 포인트가 누락된 케이스.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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방광 봉합 그룹
이 그룹은 해부술로 방광과 자궁경부를 열 수 없어 방광을 열어야 하는 환자들로 구성됐다.
이 그룹에서는 방광 돔을 열고 출혈을 조절하기 위해 방광을 통해 특수 봉합사를 삽입했습니다.
이 절차는 출혈을 조절하기 위해 수행되었습니다.
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박리가 불가능한 경우 방광 상부 경계를 절단기를 사용하여 횡방향으로 열고 방광 내부의 요관 카테터와 삼각부를 관찰합니다.
방광 침범 경계는 방광 내로 재평가됩니다.
자궁 동맥은 자궁 동맥을 압착하지 않는 민감한 클램프로 양측으로 고정됩니다.
그 후, 방광의 손상 없이 방광의 상부 가장자리부터 자궁을 절개하고, 자궁근층 침범 부위를 미리 절제합니다.
태반을 제거한 후 자궁 경관을 찾아 1차 비크릴 봉합사로 표시합니다.
이러한 환자의 경우, 방광이 침범된 자궁 경부 부위에서 태반 물질을 조각으로 제거합니다.
태반을 제거한 후 자궁 하부의 자궁 경부를 방향을 잡고 방광과 함께 봉합하고 이 부위를 닫습니다.
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대조군
이 그룹의 환자들은 방광과 자궁 경부 사이의 혈관 구조가 하나씩 응고되었습니다.
이 절차 동안 방광은 열리지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 군의 수술 중 출혈 및 합병증 발생률 비교
기간: 운영 시간 중
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수술 중 출혈량(흡입혈액량), 수술시간(분), 수혈율(%), 자궁적출율(%)이 관찰되었다.
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운영 시간 중
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두 군의 수술 후 출혈 비교
기간: 수술 후 3일,
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수술 후 출혈량(헤모글로빈(g/dL) 변화, 수혈 필요량 연합)이 관찰되었다.
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수술 후 3일,
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두 그룹 간 합병증 발생률 비교
기간: 수술 후 6개월
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장기간의 방광 기능 장애로 기술되었습니다(야간빈뇨, 절박뇨, 복압성 요실금, 누공 발생률(%)) 야간빈뇨: 밤에 한 번 이상 깨어납니다. 절박성: 갑작스럽고 강렬한 배뇨 충동에 이어 비자발적으로 소변이 배출됩니다. 복압성 요실금: 기침, 웃음, 재채기, 달리기, 무거운 물건 들기와 같은 신체적 움직임이나 활동이 방광에 압력(스트레스)을 가하여 소변이 새는 경우에 발생합니다. |
수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ali Acar, MD
- 수석 연구원: Şükran Doğru, MD
- 연구 의자: Fatih Akkuş, MD
- 연구 의자: Cemre Alan, MD
- 연구 의자: Fikriye Karanfil Yaman, MD
- 연구 의자: Huriye Ezveci, MD
- 연구 의자: Orhan Ay, MD
- 연구 의자: Fethiye Şahin, MD
- 연구 의자: Burçin Elaziz, MD
- 연구 의자: Meryem Gümüş, MD
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ACAR-Style Bladder Suture
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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