Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szew pęcherza moczowego w chirurgii oszczędzającej macicę i histerektomii z powodu łożyska percreta

12 lutego 2024 zaktualizowane przez: Cemre Alan, Necmettin Erbakan University

Szew pęcherza moczowego typu ACAR w chirurgii oszczędzającej macicę i histerektomii z powodu łożyska percreta: analiza wyników

Celem tego badania była ocena krótkoterminowych i odległych powikłań łożyska przerośniętego z naciekiem pęcherza moczowego. Niniejsza ocena skupia się na przypadkach, w których rozwarstwienie pęcherza moczowego i założenie szwów typu ACAR zastosowano w przypadku łożyska percreta z naciekiem pęcherza, które przeszło operację oszczędzającą macicę lub histerektomię.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Konya, Indyk
        • Cemre Alan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży, które w okresie od stycznia 2018 r. do stycznia 2023 r. przeszły operację z powodu PAS i nacieku pęcherza moczowego w szpitalu uniwersyteckim trzeciego stopnia w Turcji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży
  • Diagnostyka kliniczna PAS
  • PAS z naciekiem pęcherza

Kryteria wyłączenia:

  • Przypadki z niekompletną lub nieodpowiednią dokumentacją medyczną
  • Przypadki innych typów naciekania łożyska (np. łożysko przyrośnięte, łożysko wrośnięte),
  • Przypadki z brakującymi kluczowymi punktami danych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa szwów pęcherza
Do tej grupy zaliczały się pacjentki, u których nie udało się otworzyć pęcherza moczowego i szyjki macicy metodą rozwarstwienia, dlatego konieczne było otwarcie pęcherza. W tej grupie otworzono kopułę pęcherza moczowego i przez pęcherz przełożono specjalny szew w celu zatamowania krwawienia. Procedurę tę przeprowadzono w celu opanowania krwawienia.
W przypadkach, gdy rozwarstwienie nie jest możliwe, górny brzeg pęcherza otwiera się poprzecznie za pomocą noża i ogląda się cewniki moczowodowe oraz trójkąt wewnątrz pęcherza. Granicę nacieku pęcherza ocenia się ponownie śródpęcherzowo. Tętnice maciczne są utrzymywane obustronnie za pomocą czułego zacisku, który nie miażdży tętnic macicznych. Następnie wycina się macicę od górnej krawędzi pęcherza, nie uszkadzając pęcherza, i wycina się ustalony obszar naciekania mięśniówki macicy. Po usunięciu łożyska odnajduje się kanał szyjki macicy i oznaczono go szwem wikrylowym numer jeden. U tych pacjentów materiał łożyska jest usuwany kawałkami w okolicy szyjki macicy, w miejscu naciekania pęcherza moczowego. Po usunięciu łożyska szyjkę macicy w dolnym odcinku macicy orientuje się i zszywa razem z pęcherzem, a obszar ten zamyka się.
Grupa kontrolna
U pacjentek z tej grupy struktury naczyniowe pomiędzy pęcherzem a szyjką macicy poddano jednej po drugiej koagulacji. Podczas tej procedury nie otwarto pęcherza moczowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie częstości krwawień śródoperacyjnych i powikłań w obu grupach
Ramy czasowe: w czasie pracy
Zaobserwowano, że wielkość krwawienia śródoperacyjnego (objętość aspirowanej krwi cm3), czas operacji (minuty), częstość transfuzji krwi (%) i częstość histerektomii (%).
w czasie pracy
Porównanie krwawień pooperacyjnych pomiędzy dwiema grupami
Ramy czasowe: trzy dni po operacji,
Zaobserwowano, że wielkość krwawienia pooperacyjnego (zmiana hemoglobiny (g/dL), potrzeba transfuzji krwi Unite)
trzy dni po operacji,
Porównanie częstości powikłań pomiędzy dwiema grupami
Ramy czasowe: sześć miesięcy po operacji

Opisywano je jako długotrwałą dysfunkcję pęcherza moczowego (nokturia, parcie naglące, wysiłkowe nietrzymanie moczu, częstość przetok (%))

Nokturia: budzenie się więcej niż raz w nocy. Nagła potrzeba oddania moczu: Nagła, intensywna potrzeba oddania moczu, po której następuje mimowolna utrata moczu.

Wysiłkowe nietrzymanie moczu: Występuje, gdy ruch lub aktywność fizyczna – taka jak kaszel, śmiech, kichanie, bieganie lub podnoszenie ciężarów – wywiera nacisk (naprężenie) na pęcherz, powodując wyciek moczu.

sześć miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ali Acar, MD
  • Główny śledczy: Şükran Doğru, MD
  • Krzesło do nauki: Fatih Akkuş, MD
  • Krzesło do nauki: Cemre Alan, MD
  • Krzesło do nauki: Fikriye Karanfil Yaman, MD
  • Krzesło do nauki: Huriye Ezveci, MD
  • Krzesło do nauki: Orhan Ay, MD
  • Krzesło do nauki: Fethiye Şahin, MD
  • Krzesło do nauki: Burçin Elaziz, MD
  • Krzesło do nauki: Meryem Gümüş, MD

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj