- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06267599
Blåssutur vid uterussparande kirurgi och hysterektomi för placenta Percreta
ACAR-stil blåssutur vid uterussparande kirurgi och hysterektomi för placenta Percreta: en resultatanalys
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Konya, Kalkon
- Cemre Alan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravid kvinna
- Klinisk diagnos av PAS
- PAS med blåsinvasion
Exklusions kriterier:
- Fall med ofullständig eller otillräcklig journal
- Fall med andra typer av placentainvasion (t.ex. placenta accreta, placenta increta),
- Fall med saknade nyckeldatapunkter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Blåssuturgrupp
Denna grupp bestod av patienter hos vilka vi inte kunde öppna blåsan och livmoderhalsen genom dissektion, så vi var tvungna att öppna blåsan.
I denna grupp öppnades blåskupolen och en speciell sutur fördes genom blåsan för att kontrollera blödningen.
Denna procedur utfördes för att kontrollera blödning.
|
I de fall dissektion inte är möjlig öppnas den övre gränsen av urinblåsan på tvären med en skärare, och ureterkatetrarna och trigonen inuti urinblåsan observeras.
Blåsinvasionsgränsen omvärderas intravesiskt.
Livmoderns artärer hålls bilateralt med en känslig klämma som inte krossar livmoderartärerna.
Därefter skärs livmodern från den övre kanten av blåsan utan att skada blåsan och det förutbestämda myometriella invasionsområdet resekeras.
Efter att moderkakan tagits bort hittas livmoderhalskanalen och markeras med en vikrylsutur nummer ett.
Hos dessa patienter avlägsnas placentamaterialet i bitar i livmoderhalsområdet där urinblåsan invaderas.
Efter avlägsnandet av moderkakan orienteras livmoderhalsen i det nedre segmentet av livmodern och sys ihop med urinblåsan, och detta område stängs.
|
|
Kontrollgrupp
För patienterna i denna grupp koagulerades kärlstrukturerna mellan blåsan och livmoderhalsen en efter en.
Blåsan öppnades inte under denna procedur.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av intraoperativ blödning och komplikationsfrekvens för de två grupperna
Tidsram: under drifttiden
|
Det observerades att mängden intraoperativ blödning (volym aspirerat cc-blod), kirurgisk tid (minuter), blodtransfusionshastigheter (%) och hysterektomifrekvenser (%).
|
under drifttiden
|
|
Jämförelse av postoperativ blödning mellan två grupper
Tidsram: postoperativa tre dagar,
|
Det observerades att mängden postoperativ blödning (hemoglobin(g/dL) förändras, behov av blodtransfusion Unite)
|
postoperativa tre dagar,
|
|
Jämförelse av komplikationsfrekvens mellan två grupper
Tidsram: sex månader efter operationen
|
Det beskrevs som långvarig blåsdysfunktion (nokturi, brådska, ansträngningsinkontinans, fistelfrekvens (%)) Nocturia: Vaknar mer än en gång under natten. Brådskande: Plötslig, intensiv urineringstrang följt av en ofrivillig förlust av urin. Ansträngningsinkontinans: Händer när fysisk rörelse eller aktivitet - såsom hosta, skratt, nysningar, löpning eller tunga lyft - sätter press (stress) på urinblåsan, vilket gör att du läcker urin. |
sex månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ali Acar, MD
- Huvudutredare: Şükran Doğru, MD
- Studiestol: Fatih Akkuş, MD
- Studiestol: Cemre Alan, MD
- Studiestol: Fikriye Karanfil Yaman, MD
- Studiestol: Huriye Ezveci, MD
- Studiestol: Orhan Ay, MD
- Studiestol: Fethiye Şahin, MD
- Studiestol: Burçin Elaziz, MD
- Studiestol: Meryem Gümüş, MD
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Society of Gynecologic Oncology; American College of Obstetricians and Gynecologists and the Society for Maternal-Fetal Medicine; Cahill AG, Beigi R, Heine RP, Silver RM, Wax JR. Placenta Accreta Spectrum. Am J Obstet Gynecol. 2018 Dec;219(6):B2-B16. doi: 10.1016/j.ajog.2018.09.042.
- Horgan R, Hessami K, Hage Diab Y, Scaglione M, D'Antonio F, Kanaan C, Erfani H, Abuhamad A, Shamshirsaz AA. Prophylactic ureteral stent placement for the prevention of genitourinary tract injury during hysterectomy for placenta accreta spectrum: systematic review and meta-analysis. Am J Obstet Gynecol MFM. 2023 Oct;5(10):101120. doi: 10.1016/j.ajogmf.2023.101120. Epub 2023 Aug 5.
- Couret M, Huang Y, Khoury-Collado F, Friedman A, Hou JY, St Clair CM, Tergas AI, Ananth CV, Wright JD. Patterns of care for women with placenta accreta spectrum. J Matern Fetal Neonatal Med. 2021 Oct;34(20):3370-3376. doi: 10.1080/14767058.2019.1684471. Epub 2019 Nov 19.
- Committee on Obstetric Practice. Committee opinion no. 529: placenta accreta. Obstet Gynecol. 2012 Jul;120(1):207-11. doi: 10.1097/AOG.0b013e318262e340.
- Woldu SL, Ordonez MA, Devine PC, Wright JD. Urologic considerations of placenta accreta: a contemporary tertiary care institutional experience. Urol Int. 2014;93(1):74-9. doi: 10.1159/000356064. Epub 2014 Apr 9.
- Erfani H, Salmanian B, Fox KA, Coburn M, Meshinchiasl N, Shamshirsaz AA, Kopkin R, Gogia S, Patel K, Jackson J, Cadena M, Aalipour S, Sukumar S, Nassr AA, Espinoza J, Clark SL, Belfort MA, Shamshirsaz AA. Urologic morbidity associated with placenta accreta spectrum surgeries: single-center experience with a multidisciplinary team. Am J Obstet Gynecol. 2022 Feb;226(2):245.e1-245.e5. doi: 10.1016/j.ajog.2021.08.010. Epub 2021 Aug 13.
- Wu WJ, Smith AD, Okeke Z. Bladder Necrosis Associated with Placenta Accreta, Embolization, and Repair of Cystotomies. J Endourol Case Rep. 2015 Oct 1;1(1):24-6. doi: 10.1089/cren.2015.29007.wjw. eCollection 2015.
- Li GT, Li XF, Ding Y. Cervicovesical U-suture: An effective novel alternative to partial cystectomy for controlling life-threatening postpartum hemorrhage due to placenta accreta spectrum invading the bladder. Asian J Surg. 2022 Dec;45(12):2745-2747. doi: 10.1016/j.asjsur.2022.06.018. Epub 2022 Jun 18. No abstract available.
- Acar A, Ercan F, Pekin A, Elci Atilgan A, Sayal HB, Balci O, Gorkemli H. Conservative management of placental invasion anomalies with an intracavitary suture technique. Int J Gynaecol Obstet. 2018 Nov;143(2):184-190. doi: 10.1002/ijgo.12593. Epub 2018 Aug 13.
- Feng JP, Fan DZ, Lin DX, Zhang HS, Rao JM, Liu ZP. Sandwich excision in patients with placenta percreta involving maternal bladder. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022 Jun;26(12):4252-4257. doi: 10.26355/eurrev_202206_29062.
- Matsuzaki S, Yoshino K, Endo M, Kakigano A, Takiuchi T, Kimura T. Conservative management of placenta percreta. Int J Gynaecol Obstet. 2018 Mar;140(3):299-306. doi: 10.1002/ijgo.12411. Epub 2018 Jan 3.
- Matsubara S. Intentional cystotomy in surgery for placenta percreta with bladder invasion: Not only for hysterectomy but also for uterus-preserving surgery. Acta Obstet Gynecol Scand. 2023 Jan;102(1):122-123. doi: 10.1111/aogs.14484. Epub 2022 Nov 30. No abstract available.
- Scaglione MA, Allshouse AA, Canfield DR, Mclaughlin HD, Bruno AM, Hammad IA, Branch DW, Maurer KA, Dood RL, Debbink MP, Silver RM, Einerson BD. Prophylactic Ureteral Stent Placement and Urinary Injury During Hysterectomy for Placenta Accreta Spectrum. Obstet Gynecol. 2022 Nov 1;140(5):806-811. doi: 10.1097/AOG.0000000000004957. Epub 2022 Oct 5.
- Matsubara S, Takahashi H, Baba Y. Handling aberrant vessels located in the posterior bladder wall in surgery for abnormally invasive placenta: a non/less-touch technique. Arch Gynecol Obstet. 2017 Nov;296(5):851-853. doi: 10.1007/s00404-017-4498-2. Epub 2017 Sep 5.
- Friedrich L, Mor N, Weissmann-Brenner A, Kassif E, Friedrich SN, Weissbach T, Castel E, Levin G, Meyer R. Risk factors for bladder injury during placenta accreta spectrum surgery. Int J Gynaecol Obstet. 2023 Jun;161(3):911-919. doi: 10.1002/ijgo.14567. Epub 2022 Nov 28.
- Crocetto F, Saccone G, Raffone A, Travaglino A, Gragnano E, Bada M, Barone B, Creta M, Zullo F, Imbimbo C. Urinary Incontinence after Planned Cesarean Hysterectomy for Placenta Accreta. Urol Int. 2021;105(11-12):1099-1103. doi: 10.1159/000518114. Epub 2021 Aug 18.
Användbara länkar
- Dogru S, Akkus F, Atci AA et al. (2022) The fetal and maternal outcomes related to previous number of cesarean sections and uterus sparing surgery in women with abnormal placentation. Journal of Clinical and Investigative Surgery 7:29-30.
- Doğru Ş, Altınordu Atcı A, Akkuş F et al. (2022) Use of ureteral catheter in uterine-sparing surgery for placenta accreta. Perinatal Journal 30:158-164.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ACAR-Style Bladder Suture
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .