Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blæresutur i uterusbesparende kirurgi og hysterektomi for placenta percreta

12. februar 2024 opdateret af: Cemre Alan, Necmettin Erbakan University

ACAR-stil blæresutur i uterusbesparende kirurgi og hysterektomi for placenta percreta: en resultatanalyse

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere de kortsigtede og langsigtede komplikationer af placenta percreta med blæreinvasion. Denne evaluering fokuserer på tilfælde, hvor blæredissektion og ACAR-lignende blæresutur blev påført i tilfælde af placenta percreta med blæreinvasion, der gennemgik uterusbesparende kirurgi eller hysterektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

81

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Konya, Kalkun
        • Cemre Alan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder, der blev opereret for PAS og blæreinvasion mellem januar 2018 og januar 2023 på et tertiært universitetshospital i Tyrkiet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Klinisk diagnose af PAS
  • PAS med blæreinvasion

Ekskluderingskriterier:

  • Sager med ufuldstændige eller utilstrækkelige journaler
  • Tilfælde med andre typer placentainvasion (f.eks. placenta accreta, placenta increta),
  • Sager med manglende nøgledatapunkter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Blæresuturgruppe
Denne gruppe bestod af patienter, hvor vi ikke kunne åbne blæren og livmoderhalsen ved dissektion, så vi måtte åbne blæren. I denne gruppe blev blærekuplen åbnet, og en speciel sutur blev ført gennem blæren for at kontrollere blødning. Denne procedure blev udført for at kontrollere blødning.
Procedure: Blæresutur i ACAR-stil
I tilfælde, hvor dissektion ikke er mulig, åbnes blærens øvre kant på tværs med en cutter, og ureterale katetre og trigone inde i blæren observeres. Blæreinvasionsgrænsen revurderes intravesikalt. Livmoderarterierne holdes bilateralt med en følsom klemme, der ikke knuser livmoderpulsårerne. Derefter skæres livmoderen ind fra blærens øvre kant uden at beskadige blæren, og det forudbestemte myometrie-invasionsområde resekeres. Efter at moderkagen er fjernet, findes livmoderhalskanalen og markeres med en vikrylsutur nummer et. Hos disse patienter fjernes placentamaterialet i stykker i livmoderhalsområdet, hvor blæren er invaderet. Efter fjernelse af moderkagen orienteres livmoderhalsen i det nedre segment af livmoderen og sys sammen med blæren, og dette område lukkes.
Kontrolgruppe
For patienterne i denne gruppe blev de vaskulære strukturer mellem blæren og livmoderhalsen koaguleret én efter én. Blæren blev ikke åbnet under denne procedure.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af intraoperativ blødning og komplikationsrater for de to grupper
Tidsramme: i driftstiden
Det blev observeret, at mængden af ​​intraoperativ blødning (volumen aspireret cc-blod), kirurgisk tid (minutter), blodtransfusionshastigheder (%) og hysterektomihastigheder (%).
i driftstiden
Sammenligning af postoperativ blødning mellem to grupper
Tidsramme: postoperative tre dage,
Det blev observeret, at mængden af ​​postoperativ blødning (hæmoglobin(g/dL) ændring, behov for blodtransfusion Unite)
postoperative tre dage,
Sammenligning af komplikationsfrekvens mellem to grupper
Tidsramme: seks måneder postoperativt

Det blev beskrevet som langvarig blæredysfunktion (nokturi, uopsættelighed, anstrengelsesurininkontinans, fistelfrekvens (%))

Nocturia: Vågner mere end én gang i løbet af natten. Haster: Pludselig, intens vandladningstrang efterfulgt af et ufrivilligt tab af urin.

Anstrengelsesurininkontinans: Sker, når fysisk bevægelse eller aktivitet - såsom hoste, grin, nysen, løb eller tunge løft - lægger pres (stress) på din blære, hvilket får dig til at lække urin.
seks måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Efterforskere

  • Studieleder: Ali Acar, MD
  • Ledende efterforsker: Şükran Doğru, MD
  • Studiestol: Fatih Akkuş, MD
  • Studiestol: Cemre Alan, MD
  • Studiestol: Fikriye Karanfil Yaman, MD
  • Studiestol: Huriye Ezveci, MD
  • Studiestol: Orhan Ay, MD
  • Studiestol: Fethiye Şahin, MD
  • Studiestol: Burçin Elaziz, MD
  • Studiestol: Meryem Gümüş, MD

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACAR-Style Bladder Suture

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blæreskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner