Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blæresutur i uterussparende kirurgi og hysterektomi for placenta percreta

12. februar 2024 oppdatert av: Cemre Alan, Necmettin Erbakan University

Blæresutur i ACAR-stil ved uterussparende kirurgi og hysterektomi for placenta percreta: en resultatanalyse

Denne studien hadde som mål å evaluere kortsiktige og langsiktige komplikasjoner av placenta percreta med blæreinvasjon. Denne evalueringen fokuserer på tilfeller der blæredisseksjon og ACAR-stil blæresutur ble brukt i tilfeller av placenta percreta med blæreinvasjon som gjennomgikk livmorbesparende kirurgi eller hysterektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

81

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Konya, Tyrkia
        • Cemre Alan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner som ble operert for PAS og blæreinvasjon mellom januar 2018 og januar 2023 på et tertiært universitetssykehus i Tyrkia.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner
  • Klinisk diagnose av PAS
  • PAS med blæreinvasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Saker med ufullstendig eller mangelfull journal
  • Tilfeller med andre typer placentainvasjon (f.eks. placenta accreta, placenta increta),
  • Saker med manglende nøkkeldatapunkter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Blæresuturgruppe
Denne gruppen besto av pasienter hvor vi ikke kunne åpne blæren og livmorhalsen ved disseksjon, så vi måtte åpne blæren. I denne gruppen ble blærekuppelen åpnet og en spesiell sutur ble ført gjennom blæren for å kontrollere blødningen. Denne prosedyren ble utført for å kontrollere blødning.
I tilfeller hvor disseksjon ikke er mulig, åpnes den øvre grensen av blæren på tvers med en kutter, og ureterale katetre og trigone inne i blæren observeres. Blæreinvasjonsgrensen reevalueres intravesikalt. Livmorarteriene holdes bilateralt med en følsom klemme som ikke knuser livmorarteriene. Deretter snittes livmoren fra den øvre kanten av blæren uten å skade blæren, og det forhåndsbestemte myometriske invasjonsområdet blir resekert. Etter at morkaken er fjernet, blir livmorhalskanalen funnet og merket med en vikrylsutur nummer én. Hos disse pasientene fjernes placentamaterialet i stykker i livmorhalsområdet der blæren er invadert. Etter fjerning av morkaken blir livmorhalsen i det nedre segmentet av livmoren orientert og suturert sammen med blæren, og dette området lukkes.
Kontrollgruppe
For pasientene i denne gruppen ble de vaskulære strukturene mellom blæren og livmorhalsen koagulert én etter én. Blæren ble ikke åpnet under denne prosedyren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av intraoperativ blødning og komplikasjonsrater for de to gruppene
Tidsramme: under operasjonstiden
Det ble observert at mengden av intraoperativ blødning (volum aspirert cc-blod), kirurgisk tid (minutter), blodtransfusjonshastigheter (%) og hysterektomifrekvenser (%).
under operasjonstiden
Sammenligning av postoperativ blødning mellom to grupper
Tidsramme: postoperative tre dager,
Det ble observert at mengden av postoperativ blødning (hemoglobin(g/dL) endres, behov for blodtransfusjon Unite)
postoperative tre dager,
Sammenligning av komplikasjonsfrekvens mellom to grupper
Tidsramme: seks måneder postoperativt

Det ble beskrevet som langvarig blæredysfunksjon (nokturi, haster, stressurinkontinans, fistelfrekvens (%))

Nocturia: Våkner mer enn én gang i løpet av natten. Haster: Plutselig, intens trang til å urinere etterfulgt av et ufrivillig tap av urin.

Anstrengelsesurininkontinans: Skjer når fysisk bevegelse eller aktivitet - som hosting, latter, nysing, løping eller tunge løft - legger press (stress) på blæren din og får deg til å lekke urin.

seks måneder postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Ali Acar, MD
  • Hovedetterforsker: Şükran Doğru, MD
  • Studiestol: Fatih Akkuş, MD
  • Studiestol: Cemre Alan, MD
  • Studiestol: Fikriye Karanfil Yaman, MD
  • Studiestol: Huriye Ezveci, MD
  • Studiestol: Orhan Ay, MD
  • Studiestol: Fethiye Şahin, MD
  • Studiestol: Burçin Elaziz, MD
  • Studiestol: Meryem Gümüş, MD

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere