Virtsarakon ommel kohtua säästävässä leikkauksessa ja kohdunpoistossa istukan percretan osalta
maanantai 12. helmikuuta 2024 päivittänyt: Cemre Alan, Necmettin Erbakan University
ACAR-tyylinen virtsarakon ompelu kohtua säästävässä leikkauksessa ja kohdunpoistossa istukan percretan osalta: tulosanalyysi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida istukan perkretan lyhyt- ja pitkäaikaisia komplikaatioita virtsarakon tunkeutumisen yhteydessä.
Tämä arviointi keskittyy tapauksiin, joissa virtsarakon dissektiota ja ACAR-tyylisiä virtsarakon ompeleita käytettiin tapauksissa, joissa istukan perkreta ja virtsarakon invaasio tehtiin kohtua säästävällä leikkauksella tai kohdunpoistolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki
- Cemre Alan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset, joille tehtiin leikkaus PAS:n ja virtsarakon invaasion vuoksi tammikuun 2018 ja tammikuun 2023 välisenä aikana korkea-asteen yliopistollisessa sairaalassa Turkissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- PAS:n kliininen diagnoosi
- PAS virtsarakon invaasiolla
Poissulkemiskriteerit:
- Tapaukset, joissa lääketieteelliset tiedot ovat puutteellisia tai puutteellisia
- Tapaukset, joissa on muun tyyppisiä istukan tunkeutumista (esim. istukan kertymä, istukkakasvu),
- Tapaukset, joista puuttuu avaintietopisteitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Virtsarakon ompeluryhmä
Tämä ryhmä koostui potilaista, joiden virtsarakkoa ja kohdunkaulaa ei voitu avata dissektiolla, joten meidän piti avata rakko.
Tässä ryhmässä virtsarakon kupu avattiin ja virtsarakon läpi vietiin erityinen ompele verenvuodon hillitsemiseksi.
Tämä toimenpide suoritettiin verenvuodon hillitsemiseksi.
|
Tapauksissa, joissa dissektio ei ole mahdollista, virtsarakon yläreuna avataan poikittain leikkurilla ja tarkkaillaan virtsarakon sisällä olevia virtsanjohtimen katetria ja trigonia.
Virtsarakon invaasion raja arvioidaan uudelleen intravesiaalisesti.
Kohdun valtimoita pidetään molemmin puolin herkän puristimen avulla, joka ei murskaa kohdun valtimoita.
Sitten kohtu viilletään virtsarakon yläreunasta vaurioittamatta rakkoa ja ennalta määrätty myometriumin invaasioalue leikataan.
Kun istukka on poistettu, kohdunkaulan kanava löydetään ja merkitään numero yksi vikryyliompeleella.
Näillä potilailla istukkamateriaali poistetaan palasina kohdunkaulan alueelta, jossa rakko on tunkeutunut.
Istukan poistamisen jälkeen kohdun alaosan kohdunkaula suunnataan ja ommellaan yhteen virtsarakon kanssa ja tämä alue suljetaan.
|
|
Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän potilailla virtsarakon ja kohdunkaulan väliset verisuonirakenteet koaguloitiin yksitellen.
Rakkoa ei avattu tämän toimenpiteen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahden ryhmän intraoperatiivisen verenvuodon ja komplikaatioiden vertailu
Aikaikkuna: toiminta-aikana
|
Havaittiin, että leikkauksensisäisen verenvuodon määrä (aspiroidun cc-veren tilavuus), leikkausaika (minuutteja), verensiirtonopeudet (%) ja kohdunpoistonopeudet (%).
|
toiminta-aikana
|
|
Leikkauksen jälkeisen verenvuodon vertailu kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen kolme päivää,
|
Havaittiin, että leikkauksen jälkeisen verenvuodon määrä (hemoglobiinin (g/dl) muutos, verensiirron tarve Unite)
|
leikkauksen jälkeen kolme päivää,
|
|
Kahden ryhmän komplikaatioasteen vertailu
Aikaikkuna: kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Sitä kuvattiin pitkäaikaiseksi virtsarakon toimintahäiriöksi (nokturia, kiireellisyys, stressiinkontinenssi, fistelien määrä (%) Nocturia: Herää useammin kuin kerran yön aikana. Kiireellisyys: Äkillinen, voimakas virtsaamistarve, jota seuraa tahaton virtsan poisto. Stressi-inkontinenssi: Tapahtuu, kun fyysinen liike tai toiminta - kuten yskiminen, nauraminen, aivastelu, juoksu tai raskas nostaminen - painaa (stressiä) virtsarakkoon, jolloin virtsaa vuotaa. |
kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ali Acar, MD
- Päätutkija: Şükran Doğru, MD
- Opintojen puheenjohtaja: Fatih Akkuş, MD
- Opintojen puheenjohtaja: Cemre Alan, MD
- Opintojen puheenjohtaja: Fikriye Karanfil Yaman, MD
- Opintojen puheenjohtaja: Huriye Ezveci, MD
- Opintojen puheenjohtaja: Orhan Ay, MD
- Opintojen puheenjohtaja: Fethiye Şahin, MD
- Opintojen puheenjohtaja: Burçin Elaziz, MD
- Opintojen puheenjohtaja: Meryem Gümüş, MD
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Society of Gynecologic Oncology; American College of Obstetricians and Gynecologists and the Society for Maternal-Fetal Medicine; Cahill AG, Beigi R, Heine RP, Silver RM, Wax JR. Placenta Accreta Spectrum. Am J Obstet Gynecol. 2018 Dec;219(6):B2-B16. doi: 10.1016/j.ajog.2018.09.042.
- Horgan R, Hessami K, Hage Diab Y, Scaglione M, D'Antonio F, Kanaan C, Erfani H, Abuhamad A, Shamshirsaz AA. Prophylactic ureteral stent placement for the prevention of genitourinary tract injury during hysterectomy for placenta accreta spectrum: systematic review and meta-analysis. Am J Obstet Gynecol MFM. 2023 Oct;5(10):101120. doi: 10.1016/j.ajogmf.2023.101120. Epub 2023 Aug 5.
- Couret M, Huang Y, Khoury-Collado F, Friedman A, Hou JY, St Clair CM, Tergas AI, Ananth CV, Wright JD. Patterns of care for women with placenta accreta spectrum. J Matern Fetal Neonatal Med. 2021 Oct;34(20):3370-3376. doi: 10.1080/14767058.2019.1684471. Epub 2019 Nov 19.
- Committee on Obstetric Practice. Committee opinion no. 529: placenta accreta. Obstet Gynecol. 2012 Jul;120(1):207-11. doi: 10.1097/AOG.0b013e318262e340.
- Woldu SL, Ordonez MA, Devine PC, Wright JD. Urologic considerations of placenta accreta: a contemporary tertiary care institutional experience. Urol Int. 2014;93(1):74-9. doi: 10.1159/000356064. Epub 2014 Apr 9.
- Erfani H, Salmanian B, Fox KA, Coburn M, Meshinchiasl N, Shamshirsaz AA, Kopkin R, Gogia S, Patel K, Jackson J, Cadena M, Aalipour S, Sukumar S, Nassr AA, Espinoza J, Clark SL, Belfort MA, Shamshirsaz AA. Urologic morbidity associated with placenta accreta spectrum surgeries: single-center experience with a multidisciplinary team. Am J Obstet Gynecol. 2022 Feb;226(2):245.e1-245.e5. doi: 10.1016/j.ajog.2021.08.010. Epub 2021 Aug 13.
- Wu WJ, Smith AD, Okeke Z. Bladder Necrosis Associated with Placenta Accreta, Embolization, and Repair of Cystotomies. J Endourol Case Rep. 2015 Oct 1;1(1):24-6. doi: 10.1089/cren.2015.29007.wjw. eCollection 2015.
- Li GT, Li XF, Ding Y. Cervicovesical U-suture: An effective novel alternative to partial cystectomy for controlling life-threatening postpartum hemorrhage due to placenta accreta spectrum invading the bladder. Asian J Surg. 2022 Dec;45(12):2745-2747. doi: 10.1016/j.asjsur.2022.06.018. Epub 2022 Jun 18. No abstract available.
- Acar A, Ercan F, Pekin A, Elci Atilgan A, Sayal HB, Balci O, Gorkemli H. Conservative management of placental invasion anomalies with an intracavitary suture technique. Int J Gynaecol Obstet. 2018 Nov;143(2):184-190. doi: 10.1002/ijgo.12593. Epub 2018 Aug 13.
- Feng JP, Fan DZ, Lin DX, Zhang HS, Rao JM, Liu ZP. Sandwich excision in patients with placenta percreta involving maternal bladder. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022 Jun;26(12):4252-4257. doi: 10.26355/eurrev_202206_29062.
- Matsuzaki S, Yoshino K, Endo M, Kakigano A, Takiuchi T, Kimura T. Conservative management of placenta percreta. Int J Gynaecol Obstet. 2018 Mar;140(3):299-306. doi: 10.1002/ijgo.12411. Epub 2018 Jan 3.
- Matsubara S. Intentional cystotomy in surgery for placenta percreta with bladder invasion: Not only for hysterectomy but also for uterus-preserving surgery. Acta Obstet Gynecol Scand. 2023 Jan;102(1):122-123. doi: 10.1111/aogs.14484. Epub 2022 Nov 30. No abstract available.
- Scaglione MA, Allshouse AA, Canfield DR, Mclaughlin HD, Bruno AM, Hammad IA, Branch DW, Maurer KA, Dood RL, Debbink MP, Silver RM, Einerson BD. Prophylactic Ureteral Stent Placement and Urinary Injury During Hysterectomy for Placenta Accreta Spectrum. Obstet Gynecol. 2022 Nov 1;140(5):806-811. doi: 10.1097/AOG.0000000000004957. Epub 2022 Oct 5.
- Matsubara S, Takahashi H, Baba Y. Handling aberrant vessels located in the posterior bladder wall in surgery for abnormally invasive placenta: a non/less-touch technique. Arch Gynecol Obstet. 2017 Nov;296(5):851-853. doi: 10.1007/s00404-017-4498-2. Epub 2017 Sep 5.
- Friedrich L, Mor N, Weissmann-Brenner A, Kassif E, Friedrich SN, Weissbach T, Castel E, Levin G, Meyer R. Risk factors for bladder injury during placenta accreta spectrum surgery. Int J Gynaecol Obstet. 2023 Jun;161(3):911-919. doi: 10.1002/ijgo.14567. Epub 2022 Nov 28.
- Crocetto F, Saccone G, Raffone A, Travaglino A, Gragnano E, Bada M, Barone B, Creta M, Zullo F, Imbimbo C. Urinary Incontinence after Planned Cesarean Hysterectomy for Placenta Accreta. Urol Int. 2021;105(11-12):1099-1103. doi: 10.1159/000518114. Epub 2021 Aug 18.
Hyödyllisiä linkkejä
- Dogru S, Akkus F, Atci AA et al. (2022) The fetal and maternal outcomes related to previous number of cesarean sections and uterus sparing surgery in women with abnormal placentation. Journal of Clinical and Investigative Surgery 7:29-30.
- Doğru Ş, Altınordu Atcı A, Akkuş F et al. (2022) Use of ureteral catheter in uterine-sparing surgery for placenta accreta. Perinatal Journal 30:158-164.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACAR-Style Bladder Suture
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .