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Sutura de la vejiga en cirugía conservadora del útero e histerectomía para la placenta percreta

12 de febrero de 2024 actualizado por: Cemre Alan, Necmettin Erbakan University

Sutura de vejiga estilo ACAR en cirugía con conservación del útero e histerectomía para placenta percreta: un análisis de resultados

Este estudio tuvo como objetivo evaluar las complicaciones a corto y largo plazo de la placenta percreta con invasión de la vejiga. Esta evaluación se centra en los casos en los que se aplicaron disección de la vejiga y suturas de la vejiga estilo ACAR en casos de placenta percreta con invasión de la vejiga que se sometieron a cirugía conservadora del útero o histerectomía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

81

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Konya, Pavo
        • Cemre Alan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres embarazadas sometidas a cirugía por PAS e invasión de la vejiga entre enero de 2018 y enero de 2023 en un hospital universitario terciario de Turquía.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas
  • Diagnóstico clínico de PAS
  • PAS con invasión de la vejiga

Criterio de exclusión:

  • Casos con registros médicos incompletos o inadecuados
  • Casos con otros tipos de invasión placentaria (p. ej., placenta accreta, placenta increta),
  • Casos en los que faltan puntos de datos clave.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de sutura vesical
Este grupo estaba formado por pacientes en las que no pudimos abrir la vejiga y el cuello uterino mediante disección, por lo que tuvimos que abrir la vejiga. En este grupo, se abrió la cúpula de la vejiga y se pasó una sutura especial a través de la vejiga para controlar el sangrado. Este procedimiento se realizó para controlar el sangrado.
En los casos en los que no es posible la disección, se abre transversalmente el borde superior de la vejiga con un cortador y se observan los catéteres ureterales y el trígono en el interior de la vejiga. El borde de invasión de la vejiga se reevalúa por vía intravesical. Las arterias uterinas se sujetan bilateralmente con una pinza sensible que no aplasta las arterias uterinas. Luego, se hace una incisión en el útero desde el borde superior de la vejiga sin dañar la vejiga y se reseca el área predeterminada de invasión del miometrio. Después de extirpar la placenta, se encuentra el canal cervical y se marca con una sutura de vicryl número uno. En estos pacientes, el material placentario se extrae en trozos en la zona del cuello uterino donde se invade la vejiga. Después de la extracción de la placenta, se orienta el cuello uterino en el segmento inferior del útero y se sutura junto con la vejiga, y esta área se cierra.
Grupo de control
Para los pacientes de este grupo, las estructuras vasculares entre la vejiga y el cuello uterino se coagularon una por una. La vejiga no se abrió durante este procedimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de las tasas de hemorragia y complicaciones intraoperatorias de los dos grupos
Periodo de tiempo: durante el tiempo de operación
Se observó que la cantidad de sangrado intraoperatorio (volumen de sangre aspirada cc), el tiempo quirúrgico (minutos), las tasas de transfusión de sangre (%) y las tasas de histerectomía (%).
durante el tiempo de operación
Comparación del sangrado posoperatorio entre dos grupos.
Periodo de tiempo: postoperatorio de tres días,
Se observó que la cantidad de sangrado postoperatorio (cambio de hemoglobina (g/dL), necesidad de transfusión de sangre)
postoperatorio de tres días,
Comparación de la tasa de complicaciones entre dos grupos.
Periodo de tiempo: seis meses después de la operación

Se describió como disfunción vesical de larga duración (Nocturia, Urgencia, Incontinencia urinaria de esfuerzo, tasa de fístulas (%))

Nocturia: Despertarse más de una vez durante la noche. Urgencia: necesidad repentina e intensa de orinar seguida de una pérdida involuntaria de orina.

Incontinencia urinaria de esfuerzo: ocurre cuando el movimiento o la actividad física, como toser, reír, estornudar, correr o levantar objetos pesados, ejerce presión (estrés) sobre la vejiga, lo que provoca pérdida de orina.

seis meses después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Ali Acar, MD
  • Investigador principal: Şükran Doğru, MD
  • Silla de estudio: Fatih Akkuş, MD
  • Silla de estudio: Cemre Alan, MD
  • Silla de estudio: Fikriye Karanfil Yaman, MD
  • Silla de estudio: Huriye Ezveci, MD
  • Silla de estudio: Orhan Ay, MD
  • Silla de estudio: Fethiye Şahin, MD
  • Silla de estudio: Burçin Elaziz, MD
  • Silla de estudio: Meryem Gümüş, MD

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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