- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06267599
Sutura de la vejiga en cirugía conservadora del útero e histerectomía para la placenta percreta
Sutura de vejiga estilo ACAR en cirugía con conservación del útero e histerectomía para placenta percreta: un análisis de resultados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Konya, Pavo
- Cemre Alan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas
- Diagnóstico clínico de PAS
- PAS con invasión de la vejiga
Criterio de exclusión:
- Casos con registros médicos incompletos o inadecuados
- Casos con otros tipos de invasión placentaria (p. ej., placenta accreta, placenta increta),
- Casos en los que faltan puntos de datos clave.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de sutura vesical
Este grupo estaba formado por pacientes en las que no pudimos abrir la vejiga y el cuello uterino mediante disección, por lo que tuvimos que abrir la vejiga.
En este grupo, se abrió la cúpula de la vejiga y se pasó una sutura especial a través de la vejiga para controlar el sangrado.
Este procedimiento se realizó para controlar el sangrado.
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En los casos en los que no es posible la disección, se abre transversalmente el borde superior de la vejiga con un cortador y se observan los catéteres ureterales y el trígono en el interior de la vejiga.
El borde de invasión de la vejiga se reevalúa por vía intravesical.
Las arterias uterinas se sujetan bilateralmente con una pinza sensible que no aplasta las arterias uterinas.
Luego, se hace una incisión en el útero desde el borde superior de la vejiga sin dañar la vejiga y se reseca el área predeterminada de invasión del miometrio.
Después de extirpar la placenta, se encuentra el canal cervical y se marca con una sutura de vicryl número uno.
En estos pacientes, el material placentario se extrae en trozos en la zona del cuello uterino donde se invade la vejiga.
Después de la extracción de la placenta, se orienta el cuello uterino en el segmento inferior del útero y se sutura junto con la vejiga, y esta área se cierra.
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Grupo de control
Para los pacientes de este grupo, las estructuras vasculares entre la vejiga y el cuello uterino se coagularon una por una.
La vejiga no se abrió durante este procedimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de las tasas de hemorragia y complicaciones intraoperatorias de los dos grupos
Periodo de tiempo: durante el tiempo de operación
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Se observó que la cantidad de sangrado intraoperatorio (volumen de sangre aspirada cc), el tiempo quirúrgico (minutos), las tasas de transfusión de sangre (%) y las tasas de histerectomía (%).
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durante el tiempo de operación
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Comparación del sangrado posoperatorio entre dos grupos.
Periodo de tiempo: postoperatorio de tres días,
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Se observó que la cantidad de sangrado postoperatorio (cambio de hemoglobina (g/dL), necesidad de transfusión de sangre)
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postoperatorio de tres días,
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Comparación de la tasa de complicaciones entre dos grupos.
Periodo de tiempo: seis meses después de la operación
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Se describió como disfunción vesical de larga duración (Nocturia, Urgencia, Incontinencia urinaria de esfuerzo, tasa de fístulas (%)) Nocturia: Despertarse más de una vez durante la noche. Urgencia: necesidad repentina e intensa de orinar seguida de una pérdida involuntaria de orina. Incontinencia urinaria de esfuerzo: ocurre cuando el movimiento o la actividad física, como toser, reír, estornudar, correr o levantar objetos pesados, ejerce presión (estrés) sobre la vejiga, lo que provoca pérdida de orina. |
seis meses después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ali Acar, MD
- Investigador principal: Şükran Doğru, MD
- Silla de estudio: Fatih Akkuş, MD
- Silla de estudio: Cemre Alan, MD
- Silla de estudio: Fikriye Karanfil Yaman, MD
- Silla de estudio: Huriye Ezveci, MD
- Silla de estudio: Orhan Ay, MD
- Silla de estudio: Fethiye Şahin, MD
- Silla de estudio: Burçin Elaziz, MD
- Silla de estudio: Meryem Gümüş, MD
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Enlaces Útiles
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- Doğru Ş, Altınordu Atcı A, Akkuş F et al. (2022) Use of ureteral catheter in uterine-sparing surgery for placenta accreta. Perinatal Journal 30:158-164.
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