Sutura močového měchýře při operaci šetřící dělohu a hysterektomii pro placentu percreta
12. února 2024 aktualizováno: Cemre Alan, Necmettin Erbakan University
Šití močového měchýře ve stylu ACAR v chirurgii šetřící dělohu a hysterektomii pro placentu percreta: Analýza výsledků
Cílem této studie bylo zhodnotit krátkodobé a dlouhodobé komplikace placenty percreta s invazí močového měchýře.
Toto hodnocení se zaměřuje na případy, kdy byla disekce močového měchýře a sutura močového měchýře ve stylu ACAR aplikována v případech placenty percreta s invazí močového měchýře, u kterých byla provedena operace šetřící dělohu nebo hysterektomie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
81
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Konya, Krocan
- Cemre Alan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotné ženy, které podstoupily operaci PAS a invaze močového měchýře mezi lednem 2018 a lednem 2023 v terciární univerzitní nemocnici v Turecku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotná žena
- Klinická diagnostika PAS
- PAS s invazí močového měchýře
Kritéria vyloučení:
- Případy s neúplnou nebo neadekvátní lékařskou dokumentací
- Případy s jinými typy placentární invaze (např. placenta accreta, placenta increta),
- Případy s chybějícími klíčovými datovými body.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina stehů močového měchýře
Tuto skupinu tvořily pacientky, u kterých se nepodařilo otevřít močový měchýř a děložní hrdlo disekcí, takže jsme museli otevřít močový měchýř.
V této skupině byla otevřena kopule močového měchýře a přes močový měchýř byl zaveden speciální steh pro kontrolu krvácení.
Tento postup byl proveden pro kontrolu krvácení.
|
V případech, kdy disekce není možná, se horní okraj močového měchýře příčně otevře řezákem a pozorují se ureterální katétry a trigon uvnitř močového měchýře.
Hranice invaze do močového měchýře se znovu vyhodnotí intravezikálně.
Uterinní tepny jsou oboustranně drženy citlivou svorkou, která nedrtí děložní tepny.
Poté se děloha nařízne od horního okraje močového měchýře bez poškození močového měchýře a předem určená oblast myometriální invaze se resekuje.
Po odstranění placenty je nalezen cervikální kanál a označen vikrylovým stehem číslo jedna.
U těchto pacientů je placentární materiál odstraněn po částech v oblasti děložního čípku, kde je invaze močového měchýře.
Po odstranění placenty se čípek v dolním segmentu dělohy zorientuje a sešije spolu s močovým měchýřem a tato oblast se uzavře.
|
|
Kontrolní skupina
U pacientek v této skupině byly cévní struktury mezi močovým měchýřem a děložním čípkem koagulovány jedna po druhé.
Během tohoto postupu nebyl měchýř otevřen.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání intraoperačního krvácení a četnosti komplikací u obou skupin
Časové okno: během provozní doby
|
Bylo pozorováno, že množství intraoperačního krvácení (objem nasáté cc krve), chirurgický čas (minuty), rychlost krevní transfuze (%) a rychlost hysterektomie (%).
|
během provozní doby
|
|
Srovnání pooperačního krvácení mezi dvěma skupinami
Časové okno: tři dny po operaci,
|
Bylo pozorováno, že množství pooperačního krvácení (změna hemoglobinu (g/dl), potřeba krevní transfuze Unite)
|
tři dny po operaci,
|
|
Porovnání míry komplikací mezi dvěma skupinami
Časové okno: šest měsíců po operaci
|
Byla popsána jako dlouhodobá dysfunkce močového měchýře (nokturie, urgence, stresová inkontinence moči, četnost píštělí (%)) Nokturie: Probuzení více než jednou během noci. Naléhavost: Náhlé, intenzivní nutkání na močení následované mimovolním únikem moči. Stresová močová inkontinence: Objevuje se, když fyzický pohyb nebo aktivita – jako je kašel, smích, kýchání, běh nebo zvedání těžkých břemen – vyvíjí tlak (stres) na váš močový měchýř, což způsobuje únik moči. |
šest měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ali Acar, MD
- Vrchní vyšetřovatel: Şükran Doğru, MD
- Studijní židle: Fatih Akkuş, MD
- Studijní židle: Cemre Alan, MD
- Studijní židle: Fikriye Karanfil Yaman, MD
- Studijní židle: Huriye Ezveci, MD
- Studijní židle: Orhan Ay, MD
- Studijní židle: Fethiye Şahin, MD
- Studijní židle: Burçin Elaziz, MD
- Studijní židle: Meryem Gümüş, MD
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Society of Gynecologic Oncology; American College of Obstetricians and Gynecologists and the Society for Maternal-Fetal Medicine; Cahill AG, Beigi R, Heine RP, Silver RM, Wax JR. Placenta Accreta Spectrum. Am J Obstet Gynecol. 2018 Dec;219(6):B2-B16. doi: 10.1016/j.ajog.2018.09.042.
- Horgan R, Hessami K, Hage Diab Y, Scaglione M, D'Antonio F, Kanaan C, Erfani H, Abuhamad A, Shamshirsaz AA. Prophylactic ureteral stent placement for the prevention of genitourinary tract injury during hysterectomy for placenta accreta spectrum: systematic review and meta-analysis. Am J Obstet Gynecol MFM. 2023 Oct;5(10):101120. doi: 10.1016/j.ajogmf.2023.101120. Epub 2023 Aug 5.
- Couret M, Huang Y, Khoury-Collado F, Friedman A, Hou JY, St Clair CM, Tergas AI, Ananth CV, Wright JD. Patterns of care for women with placenta accreta spectrum. J Matern Fetal Neonatal Med. 2021 Oct;34(20):3370-3376. doi: 10.1080/14767058.2019.1684471. Epub 2019 Nov 19.
- Committee on Obstetric Practice. Committee opinion no. 529: placenta accreta. Obstet Gynecol. 2012 Jul;120(1):207-11. doi: 10.1097/AOG.0b013e318262e340.
- Woldu SL, Ordonez MA, Devine PC, Wright JD. Urologic considerations of placenta accreta: a contemporary tertiary care institutional experience. Urol Int. 2014;93(1):74-9. doi: 10.1159/000356064. Epub 2014 Apr 9.
- Erfani H, Salmanian B, Fox KA, Coburn M, Meshinchiasl N, Shamshirsaz AA, Kopkin R, Gogia S, Patel K, Jackson J, Cadena M, Aalipour S, Sukumar S, Nassr AA, Espinoza J, Clark SL, Belfort MA, Shamshirsaz AA. Urologic morbidity associated with placenta accreta spectrum surgeries: single-center experience with a multidisciplinary team. Am J Obstet Gynecol. 2022 Feb;226(2):245.e1-245.e5. doi: 10.1016/j.ajog.2021.08.010. Epub 2021 Aug 13.
- Wu WJ, Smith AD, Okeke Z. Bladder Necrosis Associated with Placenta Accreta, Embolization, and Repair of Cystotomies. J Endourol Case Rep. 2015 Oct 1;1(1):24-6. doi: 10.1089/cren.2015.29007.wjw. eCollection 2015.
- Li GT, Li XF, Ding Y. Cervicovesical U-suture: An effective novel alternative to partial cystectomy for controlling life-threatening postpartum hemorrhage due to placenta accreta spectrum invading the bladder. Asian J Surg. 2022 Dec;45(12):2745-2747. doi: 10.1016/j.asjsur.2022.06.018. Epub 2022 Jun 18. No abstract available.
- Acar A, Ercan F, Pekin A, Elci Atilgan A, Sayal HB, Balci O, Gorkemli H. Conservative management of placental invasion anomalies with an intracavitary suture technique. Int J Gynaecol Obstet. 2018 Nov;143(2):184-190. doi: 10.1002/ijgo.12593. Epub 2018 Aug 13.
- Feng JP, Fan DZ, Lin DX, Zhang HS, Rao JM, Liu ZP. Sandwich excision in patients with placenta percreta involving maternal bladder. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022 Jun;26(12):4252-4257. doi: 10.26355/eurrev_202206_29062.
- Matsuzaki S, Yoshino K, Endo M, Kakigano A, Takiuchi T, Kimura T. Conservative management of placenta percreta. Int J Gynaecol Obstet. 2018 Mar;140(3):299-306. doi: 10.1002/ijgo.12411. Epub 2018 Jan 3.
- Matsubara S. Intentional cystotomy in surgery for placenta percreta with bladder invasion: Not only for hysterectomy but also for uterus-preserving surgery. Acta Obstet Gynecol Scand. 2023 Jan;102(1):122-123. doi: 10.1111/aogs.14484. Epub 2022 Nov 30. No abstract available.
- Scaglione MA, Allshouse AA, Canfield DR, Mclaughlin HD, Bruno AM, Hammad IA, Branch DW, Maurer KA, Dood RL, Debbink MP, Silver RM, Einerson BD. Prophylactic Ureteral Stent Placement and Urinary Injury During Hysterectomy for Placenta Accreta Spectrum. Obstet Gynecol. 2022 Nov 1;140(5):806-811. doi: 10.1097/AOG.0000000000004957. Epub 2022 Oct 5.
- Matsubara S, Takahashi H, Baba Y. Handling aberrant vessels located in the posterior bladder wall in surgery for abnormally invasive placenta: a non/less-touch technique. Arch Gynecol Obstet. 2017 Nov;296(5):851-853. doi: 10.1007/s00404-017-4498-2. Epub 2017 Sep 5.
- Friedrich L, Mor N, Weissmann-Brenner A, Kassif E, Friedrich SN, Weissbach T, Castel E, Levin G, Meyer R. Risk factors for bladder injury during placenta accreta spectrum surgery. Int J Gynaecol Obstet. 2023 Jun;161(3):911-919. doi: 10.1002/ijgo.14567. Epub 2022 Nov 28.
- Crocetto F, Saccone G, Raffone A, Travaglino A, Gragnano E, Bada M, Barone B, Creta M, Zullo F, Imbimbo C. Urinary Incontinence after Planned Cesarean Hysterectomy for Placenta Accreta. Urol Int. 2021;105(11-12):1099-1103. doi: 10.1159/000518114. Epub 2021 Aug 18.
Užitečné odkazy
- Dogru S, Akkus F, Atci AA et al. (2022) The fetal and maternal outcomes related to previous number of cesarean sections and uterus sparing surgery in women with abnormal placentation. Journal of Clinical and Investigative Surgery 7:29-30.
- Doğru Ş, Altınordu Atcı A, Akkuş F et al. (2022) Use of ureteral catheter in uterine-sparing surgery for placenta accreta. Perinatal Journal 30:158-164.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
20. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ACAR-Style Bladder Suture
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .