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Sutura da bexiga em cirurgia preservadora do útero e histerectomia para placenta percreta

12 de fevereiro de 2024 atualizado por: Cemre Alan, Necmettin Erbakan University

Sutura de bexiga estilo ACAR em cirurgia preservadora de útero e histerectomia para placenta percreta: uma análise de resultados

Este estudo teve como objetivo avaliar as complicações de curto e longo prazo da placenta percreta com invasão da bexiga. Esta avaliação concentra-se nos casos em que a dissecção da bexiga e suturas da bexiga estilo ACAR foram aplicadas em casos de placenta percreta com invasão da bexiga que foram submetidos a cirurgia preservadora do útero ou histerectomia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

81

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Konya, Peru
        • Cemre Alan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Gestantes submetidas a cirurgia para SAP e invasão da bexiga entre janeiro de 2018 e janeiro de 2023 em um hospital universitário terciário na Turquia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres grávidas
  • Diagnóstico clínico de SAP
  • PAS com invasão da bexiga

Critério de exclusão:

  • Casos com registros médicos incompletos ou inadequados
  • Casos com outros tipos de invasão placentária (por exemplo, placenta acreta, placenta increta),
  • Casos com pontos de dados importantes ausentes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de sutura de bexiga
Esse grupo era composto por pacientes nas quais não conseguimos abrir a bexiga e o colo uterino por dissecção, então tivemos que abrir a bexiga. Neste grupo, a cúpula da bexiga foi aberta e uma sutura especial foi passada através da bexiga para controlar o sangramento. Este procedimento foi realizado para controlar o sangramento.
Nos casos em que a dissecção não é possível, a borda superior da bexiga é aberta transversalmente com um cortador e são observados os cateteres ureterais e o trígono no interior da bexiga. A borda de invasão da bexiga é reavaliada intravesicalmente. As artérias uterinas são mantidas bilateralmente com uma pinça sensível que não esmaga as artérias uterinas. Em seguida, o útero é incisado a partir da borda superior da bexiga sem danificar a bexiga e a área de invasão miometrial predeterminada é ressecada. Após a remoção da placenta, o canal cervical é encontrado e marcado com uma sutura vicryl número um. Nessas pacientes, o material placentário é removido em pedaços na região do colo do útero onde a bexiga é invadida. Após a retirada da placenta, o colo do útero no segmento inferior do útero é orientado e suturado junto com a bexiga, e esta área é fechada.
Grupo de controle
Para os pacientes deste grupo, as estruturas vasculares entre a bexiga e o colo do útero foram coaguladas uma a uma. A bexiga não foi aberta durante este procedimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação de sangramento intraoperatório e taxas de complicações dos dois grupos
Prazo: durante o tempo de operação
Observou-se a quantidade de sangramento intraoperatório (volume aspirado de sangue cc), tempo cirúrgico (minutos), taxas de transfusão de sangue (%) e taxas de histerectomia (%).
durante o tempo de operação
Comparação de sangramento pós-operatório entre dois grupos
Prazo: pós-operatório três dias,
Observou-se que a quantidade de sangramento pós-operatório (alteração da hemoglobina (g/dL), necessidade de transfusão de sangue Unir)
pós-operatório três dias,
Comparação da taxa de complicações entre dois grupos
Prazo: seis meses de pós-operatório

Foi descrita como disfunção vesical de longo prazo (Noctúria, Urgência, Incontinência urinária de esforço, taxa de fístula (%))

Noctúria: Acordar mais de uma vez durante a noite. Urgência: Vontade repentina e intensa de urinar seguida de perda involuntária de urina.

Incontinência urinária de esforço: acontece quando movimentos ou atividades físicas - como tossir, rir, espirrar, correr ou levantar pesos - exercem pressão (estresse) na bexiga, causando vazamento de urina.

seis meses de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ali Acar, MD
  • Investigador principal: Şükran Doğru, MD
  • Cadeira de estudo: Fatih Akkuş, MD
  • Cadeira de estudo: Cemre Alan, MD
  • Cadeira de estudo: Fikriye Karanfil Yaman, MD
  • Cadeira de estudo: Huriye Ezveci, MD
  • Cadeira de estudo: Orhan Ay, MD
  • Cadeira de estudo: Fethiye Şahin, MD
  • Cadeira de estudo: Burçin Elaziz, MD
  • Cadeira de estudo: Meryem Gümüş, MD

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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