- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06267599
Sutura da bexiga em cirurgia preservadora do útero e histerectomia para placenta percreta
Sutura de bexiga estilo ACAR em cirurgia preservadora de útero e histerectomia para placenta percreta: uma análise de resultados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Konya, Peru
- Cemre Alan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas
- Diagnóstico clínico de SAP
- PAS com invasão da bexiga
Critério de exclusão:
- Casos com registros médicos incompletos ou inadequados
- Casos com outros tipos de invasão placentária (por exemplo, placenta acreta, placenta increta),
- Casos com pontos de dados importantes ausentes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de sutura de bexiga
Esse grupo era composto por pacientes nas quais não conseguimos abrir a bexiga e o colo uterino por dissecção, então tivemos que abrir a bexiga.
Neste grupo, a cúpula da bexiga foi aberta e uma sutura especial foi passada através da bexiga para controlar o sangramento.
Este procedimento foi realizado para controlar o sangramento.
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Nos casos em que a dissecção não é possível, a borda superior da bexiga é aberta transversalmente com um cortador e são observados os cateteres ureterais e o trígono no interior da bexiga.
A borda de invasão da bexiga é reavaliada intravesicalmente.
As artérias uterinas são mantidas bilateralmente com uma pinça sensível que não esmaga as artérias uterinas.
Em seguida, o útero é incisado a partir da borda superior da bexiga sem danificar a bexiga e a área de invasão miometrial predeterminada é ressecada.
Após a remoção da placenta, o canal cervical é encontrado e marcado com uma sutura vicryl número um.
Nessas pacientes, o material placentário é removido em pedaços na região do colo do útero onde a bexiga é invadida.
Após a retirada da placenta, o colo do útero no segmento inferior do útero é orientado e suturado junto com a bexiga, e esta área é fechada.
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Grupo de controle
Para os pacientes deste grupo, as estruturas vasculares entre a bexiga e o colo do útero foram coaguladas uma a uma.
A bexiga não foi aberta durante este procedimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação de sangramento intraoperatório e taxas de complicações dos dois grupos
Prazo: durante o tempo de operação
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Observou-se a quantidade de sangramento intraoperatório (volume aspirado de sangue cc), tempo cirúrgico (minutos), taxas de transfusão de sangue (%) e taxas de histerectomia (%).
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durante o tempo de operação
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Comparação de sangramento pós-operatório entre dois grupos
Prazo: pós-operatório três dias,
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Observou-se que a quantidade de sangramento pós-operatório (alteração da hemoglobina (g/dL), necessidade de transfusão de sangue Unir)
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pós-operatório três dias,
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Comparação da taxa de complicações entre dois grupos
Prazo: seis meses de pós-operatório
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Foi descrita como disfunção vesical de longo prazo (Noctúria, Urgência, Incontinência urinária de esforço, taxa de fístula (%)) Noctúria: Acordar mais de uma vez durante a noite. Urgência: Vontade repentina e intensa de urinar seguida de perda involuntária de urina. Incontinência urinária de esforço: acontece quando movimentos ou atividades físicas - como tossir, rir, espirrar, correr ou levantar pesos - exercem pressão (estresse) na bexiga, causando vazamento de urina. |
seis meses de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ali Acar, MD
- Investigador principal: Şükran Doğru, MD
- Cadeira de estudo: Fatih Akkuş, MD
- Cadeira de estudo: Cemre Alan, MD
- Cadeira de estudo: Fikriye Karanfil Yaman, MD
- Cadeira de estudo: Huriye Ezveci, MD
- Cadeira de estudo: Orhan Ay, MD
- Cadeira de estudo: Fethiye Şahin, MD
- Cadeira de estudo: Burçin Elaziz, MD
- Cadeira de estudo: Meryem Gümüş, MD
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Society of Gynecologic Oncology; American College of Obstetricians and Gynecologists and the Society for Maternal-Fetal Medicine; Cahill AG, Beigi R, Heine RP, Silver RM, Wax JR. Placenta Accreta Spectrum. Am J Obstet Gynecol. 2018 Dec;219(6):B2-B16. doi: 10.1016/j.ajog.2018.09.042.
- Horgan R, Hessami K, Hage Diab Y, Scaglione M, D'Antonio F, Kanaan C, Erfani H, Abuhamad A, Shamshirsaz AA. Prophylactic ureteral stent placement for the prevention of genitourinary tract injury during hysterectomy for placenta accreta spectrum: systematic review and meta-analysis. Am J Obstet Gynecol MFM. 2023 Oct;5(10):101120. doi: 10.1016/j.ajogmf.2023.101120. Epub 2023 Aug 5.
- Couret M, Huang Y, Khoury-Collado F, Friedman A, Hou JY, St Clair CM, Tergas AI, Ananth CV, Wright JD. Patterns of care for women with placenta accreta spectrum. J Matern Fetal Neonatal Med. 2021 Oct;34(20):3370-3376. doi: 10.1080/14767058.2019.1684471. Epub 2019 Nov 19.
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- Erfani H, Salmanian B, Fox KA, Coburn M, Meshinchiasl N, Shamshirsaz AA, Kopkin R, Gogia S, Patel K, Jackson J, Cadena M, Aalipour S, Sukumar S, Nassr AA, Espinoza J, Clark SL, Belfort MA, Shamshirsaz AA. Urologic morbidity associated with placenta accreta spectrum surgeries: single-center experience with a multidisciplinary team. Am J Obstet Gynecol. 2022 Feb;226(2):245.e1-245.e5. doi: 10.1016/j.ajog.2021.08.010. Epub 2021 Aug 13.
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- Matsuzaki S, Yoshino K, Endo M, Kakigano A, Takiuchi T, Kimura T. Conservative management of placenta percreta. Int J Gynaecol Obstet. 2018 Mar;140(3):299-306. doi: 10.1002/ijgo.12411. Epub 2018 Jan 3.
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- Scaglione MA, Allshouse AA, Canfield DR, Mclaughlin HD, Bruno AM, Hammad IA, Branch DW, Maurer KA, Dood RL, Debbink MP, Silver RM, Einerson BD. Prophylactic Ureteral Stent Placement and Urinary Injury During Hysterectomy for Placenta Accreta Spectrum. Obstet Gynecol. 2022 Nov 1;140(5):806-811. doi: 10.1097/AOG.0000000000004957. Epub 2022 Oct 5.
- Matsubara S, Takahashi H, Baba Y. Handling aberrant vessels located in the posterior bladder wall in surgery for abnormally invasive placenta: a non/less-touch technique. Arch Gynecol Obstet. 2017 Nov;296(5):851-853. doi: 10.1007/s00404-017-4498-2. Epub 2017 Sep 5.
- Friedrich L, Mor N, Weissmann-Brenner A, Kassif E, Friedrich SN, Weissbach T, Castel E, Levin G, Meyer R. Risk factors for bladder injury during placenta accreta spectrum surgery. Int J Gynaecol Obstet. 2023 Jun;161(3):911-919. doi: 10.1002/ijgo.14567. Epub 2022 Nov 28.
- Crocetto F, Saccone G, Raffone A, Travaglino A, Gragnano E, Bada M, Barone B, Creta M, Zullo F, Imbimbo C. Urinary Incontinence after Planned Cesarean Hysterectomy for Placenta Accreta. Urol Int. 2021;105(11-12):1099-1103. doi: 10.1159/000518114. Epub 2021 Aug 18.
Links úteis
- Dogru S, Akkus F, Atci AA et al. (2022) The fetal and maternal outcomes related to previous number of cesarean sections and uterus sparing surgery in women with abnormal placentation. Journal of Clinical and Investigative Surgery 7:29-30.
- Doğru Ş, Altınordu Atcı A, Akkuş F et al. (2022) Use of ureteral catheter in uterine-sparing surgery for placenta accreta. Perinatal Journal 30:158-164.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ACAR-Style Bladder Suture
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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