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Sutura della vescica nella chirurgia con risparmio dell'utero e nell'isterectomia per placenta percreta

12 febbraio 2024 aggiornato da: Cemre Alan, Necmettin Erbakan University

Sutura vescicale stile ACAR nella chirurgia con risparmio dell'utero e nell'isterectomia per placenta percreta: un'analisi dei risultati

Questo studio mirava a valutare le complicanze a breve e lungo termine della placenta percreta con invasione della vescica. Questa valutazione si concentra sui casi in cui la dissezione della vescica e le suture vescicali in stile ACAR sono state applicate in casi di placenta percreta con invasione della vescica sottoposti a intervento chirurgico con risparmio dell'utero o isterectomia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

81

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne incinte sottoposte a intervento chirurgico per PAS e invasione della vescica tra gennaio 2018 e gennaio 2023 in un ospedale universitario terziario in Turchia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne incinte
  • Diagnosi clinica della PAS
  • PAS con invasione vescicale

Criteri di esclusione:

  • Casi con cartelle cliniche incomplete o inadeguate
  • Casi con altri tipi di invasione placentare (ad es. placenta accreta, placenta increta),
  • Casi con dati chiave mancanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di sutura della vescica
Questo gruppo era composto da pazienti nei quali non potevamo aprire la vescica e la cervice uterina mediante dissezione, quindi abbiamo dovuto aprire la vescica. In questo gruppo, la cupola della vescica è stata aperta e una sutura speciale è stata fatta passare attraverso la vescica per controllare il sanguinamento. Questa procedura è stata eseguita per controllare il sanguinamento.
Procedura: Sutura vescicale stile ACAR
Nei casi in cui la dissezione non è possibile, il bordo superiore della vescica viene aperto trasversalmente con un cutter e si osservano i cateteri ureterali e il trigono all'interno della vescica. Il confine di invasione vescicale viene rivalutato per via intravescicale. Le arterie uterine vengono tenute bilateralmente con una pinza sensibile che non schiaccia le arterie uterine. Quindi, l'utero viene inciso dal bordo superiore della vescica senza danneggiare la vescica e l'area di invasione miometriale predeterminata viene resecata. Dopo che la placenta è stata rimossa, il canale cervicale viene trovato e contrassegnato con una sutura Vicryl numero uno. In questi pazienti, il materiale placentare viene rimosso in pezzi nella zona della cervice dove è invasa la vescica. Dopo la rimozione della placenta, la cervice nel segmento inferiore dell'utero viene orientata e suturata insieme alla vescica e questa zona viene chiusa.
Gruppo di controllo
Per i pazienti di questo gruppo, le strutture vascolari tra la vescica e la cervice sono state coagulate una per una. La vescica non è stata aperta durante questa procedura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto del sanguinamento intraoperatorio e dei tassi di complicanze dei due gruppi
Lasso di tempo: durante il tempo di funzionamento
È stato osservato che la quantità di sanguinamento intraoperatorio (volume cc di sangue aspirato), il tempo chirurgico (minuti), i tassi di trasfusione di sangue (%) e i tassi di isterectomia (%).
durante il tempo di funzionamento
Confronto del sanguinamento postoperatorio tra due gruppi
Lasso di tempo: tre giorni postoperatori,
È stato osservato che la quantità di sanguinamento postoperatorio (variazione dell'emoglobina (g/dL), necessità di trasfusioni di sangue Unite)
tre giorni postoperatori,
Confronto del tasso di complicanze tra due gruppi
Lasso di tempo: sei mesi dopo l'intervento

È stata descritta come disfunzione vescicale a lungo termine (nicturia, urgenza, incontinenza urinaria da stress, tasso di fistole (%))

Nicturia: svegliarsi più di una volta durante la notte. Urgenza: bisogno improvviso e intenso di urinare seguito da una perdita involontaria di urina.

Incontinenza urinaria da sforzo: si verifica quando un movimento o un'attività fisica, come tossire, ridere, starnutire, correre o sollevare carichi pesanti, esercita pressione (stress) sulla vescica, causando perdite di urina.
sei mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ali Acar, MD
  • Investigatore principale: Şükran Doğru, MD
  • Cattedra di studio: Fatih Akkuş, MD
  • Cattedra di studio: Cemre Alan, MD
  • Cattedra di studio: Fikriye Karanfil Yaman, MD
  • Cattedra di studio: Huriye Ezveci, MD
  • Cattedra di studio: Orhan Ay, MD
  • Cattedra di studio: Fethiye Şahin, MD
  • Cattedra di studio: Burçin Elaziz, MD
  • Cattedra di studio: Meryem Gümüş, MD

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ACAR-Style Bladder Suture

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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