保留子宫手术和穿透性胎盘子宫切除术中的膀胱缝合
2024年2月12日 更新者：Cemre Alan、Necmettin Erbakan University
ACAR式膀胱缝合在保子宫手术和穿透性胎盘子宫切除术中的结果分析
本研究旨在评估穿透性胎盘侵犯膀胱的短期和长期并发症。
本次评估重点关注在接受保留子宫手术或子宫切除术的穿透性胎盘伴膀胱侵犯的病例中应用膀胱解剖和ACAR式膀胱缝合的病例。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
81
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Konya、火鸡
- Cemre Alan
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2018 年 1 月至 2023 年 1 月期间在土耳其一家三级大学医院接受 PAS 和膀胱侵犯手术的孕妇。
描述
纳入标准：
- 孕妇
- PAS的临床诊断
- PAS 伴膀胱侵犯
排除标准：
- 医疗记录不完整或不充分的病例
- 其他类型胎盘侵犯的病例（例如植入性胎盘、植入性胎盘），
- 缺少关键数据点的案例。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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膀胱缝合组
该组由我们无法通过解剖打开膀胱和子宫颈的患者组成，因此我们不得不打开膀胱。
在这组患者中，膀胱穹顶被打开，并用特殊的缝合线穿过膀胱以控制出血。
进行该手术是为了控制出血。
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在无法解剖的情况下，用刀具横向切开膀胱上缘，观察膀胱内的输尿管导管和三角区。
膀胱内重新评估膀胱侵犯边界。
用敏感的夹子夹住子宫动脉，不会挤压子宫动脉。
然后，在不损伤膀胱的情况下，从膀胱上缘切开子宫，并切除预定的子宫肌层浸润区域。
胎盘取出后，找到宫颈管并用一号薇薇缝合线标记。
在这些患者中，在膀胱受侵犯的子宫颈区域将胎盘物质切成碎片。
去除胎盘后，将子宫下段的子宫颈定向并与膀胱缝合在一起，并将该区域封闭。
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控制组
本组患者膀胱与宫颈之间的血管结构一一凝固。
在此过程中未打开膀胱。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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两组术中出血及并发症发生率比较
大体时间：操作期间
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观察术中出血量（cc吸血量）、手术时间（分钟）、输血率（%）、子宫切除率（%）。
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操作期间
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两组术后出血情况比较
大体时间：术后三天，
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观察术后出血量（血红蛋白（g/dL）变化，是否需要输血Unite）
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术后三天，
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两组并发症发生率比较
大体时间：术后六个月
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描述为长期膀胱功能障碍（夜尿、尿急、压力性尿失禁、瘘管率（%）） 夜尿症：夜间醒来不止一次。 尿急：突然、强烈的排尿冲动，随后不自觉地漏尿。 压力性尿失禁：当身体运动或活动（例如咳嗽、大笑、打喷嚏、跑步或提重物）对膀胱施加压力（压力），导致漏尿时，就会发生压力性尿失禁。 |
术后六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ali Acar、MD
- 首席研究员：Şükran Doğru、MD
- 学习椅：Fatih Akkuş、MD
- 学习椅：Cemre Alan、MD
- 学习椅：Fikriye Karanfil Yaman、MD
- 学习椅：Huriye Ezveci、MD
- 学习椅：Orhan Ay、MD
- 学习椅：Fethiye Şahin、MD
- 学习椅：Burçin Elaziz、MD
- 学习椅：Meryem Gümüş、MD
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Couret M, Huang Y, Khoury-Collado F, Friedman A, Hou JY, St Clair CM, Tergas AI, Ananth CV, Wright JD. Patterns of care for women with placenta accreta spectrum. J Matern Fetal Neonatal Med. 2021 Oct;34(20):3370-3376. doi: 10.1080/14767058.2019.1684471. Epub 2019 Nov 19.
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- Erfani H, Salmanian B, Fox KA, Coburn M, Meshinchiasl N, Shamshirsaz AA, Kopkin R, Gogia S, Patel K, Jackson J, Cadena M, Aalipour S, Sukumar S, Nassr AA, Espinoza J, Clark SL, Belfort MA, Shamshirsaz AA. Urologic morbidity associated with placenta accreta spectrum surgeries: single-center experience with a multidisciplinary team. Am J Obstet Gynecol. 2022 Feb;226(2):245.e1-245.e5. doi: 10.1016/j.ajog.2021.08.010. Epub 2021 Aug 13.
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- Scaglione MA, Allshouse AA, Canfield DR, Mclaughlin HD, Bruno AM, Hammad IA, Branch DW, Maurer KA, Dood RL, Debbink MP, Silver RM, Einerson BD. Prophylactic Ureteral Stent Placement and Urinary Injury During Hysterectomy for Placenta Accreta Spectrum. Obstet Gynecol. 2022 Nov 1;140(5):806-811. doi: 10.1097/AOG.0000000000004957. Epub 2022 Oct 5.
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- Friedrich L, Mor N, Weissmann-Brenner A, Kassif E, Friedrich SN, Weissbach T, Castel E, Levin G, Meyer R. Risk factors for bladder injury during placenta accreta spectrum surgery. Int J Gynaecol Obstet. 2023 Jun;161(3):911-919. doi: 10.1002/ijgo.14567. Epub 2022 Nov 28.
- Crocetto F, Saccone G, Raffone A, Travaglino A, Gragnano E, Bada M, Barone B, Creta M, Zullo F, Imbimbo C. Urinary Incontinence after Planned Cesarean Hysterectomy for Placenta Accreta. Urol Int. 2021;105(11-12):1099-1103. doi: 10.1159/000518114. Epub 2021 Aug 18.
有用的网址
- Dogru S, Akkus F, Atci AA et al. (2022) The fetal and maternal outcomes related to previous number of cesarean sections and uterus sparing surgery in women with abnormal placentation. Journal of Clinical and Investigative Surgery 7:29-30.
- Doğru Ş, Altınordu Atcı A, Akkuş F et al. (2022) Use of ureteral catheter in uterine-sparing surgery for placenta accreta. Perinatal Journal 30:158-164.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月1日
研究完成 (实际的)
2024年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月12日
首次发布 (实际的)
2024年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月12日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- ACAR-Style Bladder Suture
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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