胎盤穿孔に対する子宮温存手術および子宮摘出術における膀胱縫合
2024年2月12日 更新者：Cemre Alan、Necmettin Erbakan University
胎盤剥離に対する子宮温存手術および子宮摘出術における ACAR スタイルの膀胱縫合術: 結果分析
この研究は、膀胱浸潤を伴う常盤胎盤の短期および長期の合併症を評価することを目的としました。
この評価は、子宮温存手術または子宮摘出術を受けた膀胱浸潤を伴う胎盤穿刺の症例に膀胱切開と ACAR スタイルの膀胱縫合を適用した症例に焦点を当てています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
81
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Konya、七面鳥
- Cemre Alan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2018年1月から2023年1月の間にトルコの高等大学病院でPASおよび膀胱浸潤の手術を受けた妊婦。
説明
包含基準:
- 妊娠中の女性
- PASの臨床診断
- 膀胱浸潤を伴うPAS
除外基準:
- 医療記録が不完全または不十分な場合
- 他のタイプの胎盤浸潤を伴う症例（例：癒着胎盤、癒着胎盤）、
- 重要なデータポイントが欠落しているケース。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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膀胱縫合糸グループ
このグループは、解剖によって膀胱と子宮頸部を開くことができない患者で構成されていたため、膀胱を開ける必要がありました。
このグループでは、出血を抑えるために膀胱ドームが開かれ、膀胱に特別な縫合糸が通されました。
この処置は出血を制御するために行われました。
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切開できない場合は、膀胱上縁をカッターで横に切り、膀胱内の尿管カテーテルや三角部を観察します。
膀胱浸潤境界は膀胱内で再評価されます。
子宮動脈は、子宮動脈を潰さない高感度のクランプで両側から保持されます。
次に、膀胱を傷つけることなく子宮を膀胱上縁から切開し、所定の子宮筋浸潤領域を切除します。
胎盤を除去した後、子宮頸管が見つかり、ナンバーワンのビックリル縫合糸でマークが付けられます。
これらの患者では、膀胱が浸潤している子宮頸部領域で胎盤物質がばらばらに除去されます。
胎盤を除去した後、子宮の下部にある子宮頸部の向きを変えて膀胱と縫合し、この領域を閉じます。
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対照群
このグループの患者では、膀胱と子宮頸部の間の血管構造が 1 つずつ凝固していました。
この手順の間、膀胱は開かれませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2 つのグループの術中出血と合併症率の比較
時間枠：稼働時間中
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術中出血量（cc血液吸引量）、手術時間（分）、輸血率（%）、子宮摘出率（%）を観察した。
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稼働時間中
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2 つのグループ間の術後出血の比較
時間枠：術後３日目、
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術後の出血量（ヘモグロビン(g/dL)変化、輸血必要量など）が観察されました。
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術後３日目、
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2つのグループ間の合併症発生率の比較
時間枠：術後6ヶ月
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長期にわたる膀胱機能障害と記載されました（夜間頻尿、尿意切迫感、腹圧性尿失禁、瘻孔率（％）） 夜間頻尿：夜中に複数回目が覚める。 尿意切迫感：突然の強い排尿衝動とそれに続く不随意の尿失禁。 腹圧性尿失禁：咳、笑い、くしゃみ、走ったり、重い物を持ち上げたりするなどの身体的な動きや活動によって膀胱に圧力（ストレス）がかかり、尿が漏れてしまうときに起こります。 |
術後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Ali Acar、MD
- 主任研究者：Şükran Doğru、MD
- スタディチェア：Fatih Akkuş、MD
- スタディチェア：Cemre Alan、MD
- スタディチェア：Fikriye Karanfil Yaman、MD
- スタディチェア：Huriye Ezveci、MD
- スタディチェア：Orhan Ay、MD
- スタディチェア：Fethiye Şahin、MD
- スタディチェア：Burçin Elaziz、MD
- スタディチェア：Meryem Gümüş、MD
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Society of Gynecologic Oncology; American College of Obstetricians and Gynecologists and the Society for Maternal-Fetal Medicine; Cahill AG, Beigi R, Heine RP, Silver RM, Wax JR. Placenta Accreta Spectrum. Am J Obstet Gynecol. 2018 Dec;219(6):B2-B16. doi: 10.1016/j.ajog.2018.09.042.
- Horgan R, Hessami K, Hage Diab Y, Scaglione M, D'Antonio F, Kanaan C, Erfani H, Abuhamad A, Shamshirsaz AA. Prophylactic ureteral stent placement for the prevention of genitourinary tract injury during hysterectomy for placenta accreta spectrum: systematic review and meta-analysis. Am J Obstet Gynecol MFM. 2023 Oct;5(10):101120. doi: 10.1016/j.ajogmf.2023.101120. Epub 2023 Aug 5.
- Couret M, Huang Y, Khoury-Collado F, Friedman A, Hou JY, St Clair CM, Tergas AI, Ananth CV, Wright JD. Patterns of care for women with placenta accreta spectrum. J Matern Fetal Neonatal Med. 2021 Oct;34(20):3370-3376. doi: 10.1080/14767058.2019.1684471. Epub 2019 Nov 19.
- Committee on Obstetric Practice. Committee opinion no. 529: placenta accreta. Obstet Gynecol. 2012 Jul;120(1):207-11. doi: 10.1097/AOG.0b013e318262e340.
- Woldu SL, Ordonez MA, Devine PC, Wright JD. Urologic considerations of placenta accreta: a contemporary tertiary care institutional experience. Urol Int. 2014;93(1):74-9. doi: 10.1159/000356064. Epub 2014 Apr 9.
- Erfani H, Salmanian B, Fox KA, Coburn M, Meshinchiasl N, Shamshirsaz AA, Kopkin R, Gogia S, Patel K, Jackson J, Cadena M, Aalipour S, Sukumar S, Nassr AA, Espinoza J, Clark SL, Belfort MA, Shamshirsaz AA. Urologic morbidity associated with placenta accreta spectrum surgeries: single-center experience with a multidisciplinary team. Am J Obstet Gynecol. 2022 Feb;226(2):245.e1-245.e5. doi: 10.1016/j.ajog.2021.08.010. Epub 2021 Aug 13.
- Wu WJ, Smith AD, Okeke Z. Bladder Necrosis Associated with Placenta Accreta, Embolization, and Repair of Cystotomies. J Endourol Case Rep. 2015 Oct 1;1(1):24-6. doi: 10.1089/cren.2015.29007.wjw. eCollection 2015.
- Li GT, Li XF, Ding Y. Cervicovesical U-suture: An effective novel alternative to partial cystectomy for controlling life-threatening postpartum hemorrhage due to placenta accreta spectrum invading the bladder. Asian J Surg. 2022 Dec;45(12):2745-2747. doi: 10.1016/j.asjsur.2022.06.018. Epub 2022 Jun 18. No abstract available.
- Acar A, Ercan F, Pekin A, Elci Atilgan A, Sayal HB, Balci O, Gorkemli H. Conservative management of placental invasion anomalies with an intracavitary suture technique. Int J Gynaecol Obstet. 2018 Nov;143(2):184-190. doi: 10.1002/ijgo.12593. Epub 2018 Aug 13.
- Feng JP, Fan DZ, Lin DX, Zhang HS, Rao JM, Liu ZP. Sandwich excision in patients with placenta percreta involving maternal bladder. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022 Jun;26(12):4252-4257. doi: 10.26355/eurrev_202206_29062.
- Matsuzaki S, Yoshino K, Endo M, Kakigano A, Takiuchi T, Kimura T. Conservative management of placenta percreta. Int J Gynaecol Obstet. 2018 Mar;140(3):299-306. doi: 10.1002/ijgo.12411. Epub 2018 Jan 3.
- Matsubara S. Intentional cystotomy in surgery for placenta percreta with bladder invasion: Not only for hysterectomy but also for uterus-preserving surgery. Acta Obstet Gynecol Scand. 2023 Jan;102(1):122-123. doi: 10.1111/aogs.14484. Epub 2022 Nov 30. No abstract available.
- Scaglione MA, Allshouse AA, Canfield DR, Mclaughlin HD, Bruno AM, Hammad IA, Branch DW, Maurer KA, Dood RL, Debbink MP, Silver RM, Einerson BD. Prophylactic Ureteral Stent Placement and Urinary Injury During Hysterectomy for Placenta Accreta Spectrum. Obstet Gynecol. 2022 Nov 1;140(5):806-811. doi: 10.1097/AOG.0000000000004957. Epub 2022 Oct 5.
- Matsubara S, Takahashi H, Baba Y. Handling aberrant vessels located in the posterior bladder wall in surgery for abnormally invasive placenta: a non/less-touch technique. Arch Gynecol Obstet. 2017 Nov;296(5):851-853. doi: 10.1007/s00404-017-4498-2. Epub 2017 Sep 5.
- Friedrich L, Mor N, Weissmann-Brenner A, Kassif E, Friedrich SN, Weissbach T, Castel E, Levin G, Meyer R. Risk factors for bladder injury during placenta accreta spectrum surgery. Int J Gynaecol Obstet. 2023 Jun;161(3):911-919. doi: 10.1002/ijgo.14567. Epub 2022 Nov 28.
- Crocetto F, Saccone G, Raffone A, Travaglino A, Gragnano E, Bada M, Barone B, Creta M, Zullo F, Imbimbo C. Urinary Incontinence after Planned Cesarean Hysterectomy for Placenta Accreta. Urol Int. 2021;105(11-12):1099-1103. doi: 10.1159/000518114. Epub 2021 Aug 18.
便利なリンク
- Dogru S, Akkus F, Atci AA et al. (2022) The fetal and maternal outcomes related to previous number of cesarean sections and uterus sparing surgery in women with abnormal placentation. Journal of Clinical and Investigative Surgery 7:29-30.
- Doğru Ş, Altınordu Atcı A, Akkuş F et al. (2022) Use of ureteral catheter in uterine-sparing surgery for placenta accreta. Perinatal Journal 30:158-164.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月1日
一次修了 (実際)
2023年12月1日
研究の完了 (実際)
2024年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月12日
最初の投稿 (実際)
2024年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月12日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ACAR-Style Bladder Suture
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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