Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Blaashechting bij baarmoedersparende chirurgie en hysterectomie voor Placenta Percreta

12 februari 2024 bijgewerkt door: Cemre Alan, Necmettin Erbakan University

Blaashechting in ACAR-stijl bij baarmoedersparende chirurgie en hysterectomie voor placenta percreta: een resultaatanalyse

Deze studie had tot doel de complicaties op de korte en lange termijn van placenta percreta met blaasinvasie te evalueren. Deze evaluatie richt zich op gevallen waarin blaasdissectie en blaashechtingen in ACAR-stijl werden toegepast in gevallen van placenta percreta met blaasinvasie die een baarmoedersparende operatie of hysterectomie ondergingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

81

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Konya, Kalkoen
        • Cemre Alan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouwen die tussen januari 2018 en januari 2023 een operatie hebben ondergaan vanwege PAS en blaasinvasie in een tertiair universitair ziekenhuis in Turkije.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouw
  • Klinische diagnose van PAS
  • PAS met blaasinvasie

Uitsluitingscriteria:

  • Gevallen met onvolledige of ontoereikende medische dossiers
  • Gevallen met andere typen invasie van de placenta (bijv. placenta accreta, placenta increta),
  • Gevallen waarbij belangrijke gegevenspunten ontbreken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Blaashechtgroep
Deze groep bestond uit patiënten bij wie we de blaas en baarmoederhals niet konden openen door middel van dissectie, waardoor we de blaas moesten openen. Bij deze groep werd de blaaskoepel geopend en werd een speciale hechting door de blaas gevoerd om de bloeding onder controle te houden. Deze procedure werd uitgevoerd om het bloeden onder controle te houden.
Procedure: Blaashechting in ACAR-stijl
In gevallen waarin dissectie niet mogelijk is, wordt de bovenrand van de blaas in dwarsrichting geopend met een snijder en worden de ureterkatheters en de trigone in de blaas geobserveerd. De invasiegrens van de blaas wordt intravesicaal opnieuw geëvalueerd. De baarmoederslagaders worden bilateraal vastgehouden met een gevoelige klem die de baarmoederslagaders niet verplettert. Vervolgens wordt de baarmoeder ingesneden vanaf de bovenrand van de blaas zonder de blaas te beschadigen en wordt het vooraf bepaalde myometriale invasiegebied gereseceerd. Nadat de placenta is verwijderd, wordt het cervicale kanaal gevonden en gemarkeerd met een vicrylhechting nummer één. Bij deze patiënten wordt het placentamateriaal in stukken verwijderd in het gebied van de baarmoederhals waar de blaas is binnengedrongen. Na verwijdering van de placenta wordt de baarmoederhals in het onderste segment van de baarmoeder georiënteerd en samen met de blaas gehecht, en dit gebied wordt gesloten.
Controlegroep
Bij de patiënten uit deze groep werden de vaatstructuren tussen blaas en baarmoederhals één voor één gecoaguleerd. Tijdens deze procedure werd de blaas niet geopend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van intraoperatieve bloedingen en complicaties van de twee groepen
Tijdsspanne: tijdens de bedrijfstijd
Er werd waargenomen dat de hoeveelheid intra-operatieve bloeding (volume opgezogen cc-bloed), chirurgische tijd (minuten), bloedtransfusiepercentages (%) en hysterectomiepercentages (%).
tijdens de bedrijfstijd
Vergelijking van postoperatieve bloedingen tussen twee groepen
Tijdsspanne: postoperatieve drie dagen,
Er werd waargenomen dat de hoeveelheid postoperatieve bloedingen (verandering in hemoglobine (g/dl), noodzaak voor bloedtransfusie Unite)
postoperatieve drie dagen,
Vergelijking van het aantal complicaties tussen twee groepen
Tijdsspanne: zes maanden postoperatief

Het werd beschreven als langdurige blaasdisfunctie (nocturie, urgentie, stress-urine-incontinentie, aantal fistels (%))

Nycturie: meer dan eens wakker worden tijdens de nacht. Urgentie: Plotselinge, intense drang om te urineren, gevolgd door onvrijwillig urineverlies.

Stress-urine-incontinentie: treedt op wanneer fysieke beweging of activiteit - zoals hoesten, lachen, niezen, rennen of zwaar tillen - druk (stress) op uw blaas uitoefent, waardoor u urine verliest.
zes maanden postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ali Acar, MD
  • Hoofdonderzoeker: Şükran Doğru, MD
  • Studie stoel: Fatih Akkuş, MD
  • Studie stoel: Cemre Alan, MD
  • Studie stoel: Fikriye Karanfil Yaman, MD
  • Studie stoel: Huriye Ezveci, MD
  • Studie stoel: Orhan Ay, MD
  • Studie stoel: Fethiye Şahin, MD
  • Studie stoel: Burçin Elaziz, MD
  • Studie stoel: Meryem Gümüş, MD

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ACAR-Style Bladder Suture

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren