Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Шов мочевого пузыря при хирургии с сохранением матки и гистерэктомии при удалении плаценты

12 февраля 2024 г. обновлено: Cemre Alan, Necmettin Erbakan University

Шов мочевого пузыря в стиле ACAR при операциях по сохранению матки и гистерэктомии при удалении плаценты: анализ результатов

Целью этого исследования было оценить краткосрочные и долгосрочные осложнения прокречивания плаценты с инвазией в мочевой пузырь. Эта оценка сосредоточена на случаях, когда диссекция мочевого пузыря и швы мочевого пузыря в стиле ACAR применялись в случаях прокречивания плаценты с инвазией в мочевой пузырь, которые перенесли операцию по сохранению матки или гистерэктомию.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

81

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные женщины, перенесшие операцию по поводу ПАС и инвазии мочевого пузыря в период с января 2018 по январь 2023 года в университетской больнице высшего уровня в Турции.

Описание

Критерии включения:

  • Беременные женщины
  • Клинический диагноз ПАС
  • PAS с инвазией в мочевой пузырь

Критерий исключения:

  • Случаи с неполной или недостаточной медицинской документацией
  • Случаи с другими типами плацентарной инвазии (например, приросшая плацента, приросшая плацента),
  • Случаи отсутствия ключевых данных.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа швов мочевого пузыря
В эту группу вошли пациентки, у которых не удалось вскрыть мочевой пузырь и шейку матки путем рассечения, поэтому пришлось вскрыть мочевой пузырь. В этой группе купол мочевого пузыря был вскрыт и через мочевой пузырь пропущен специальный шов для остановки кровотечения. Эту процедуру проводили для остановки кровотечения.
В тех случаях, когда диссекция невозможна, верхнюю границу мочевого пузыря вскрывают поперечно резцом и осматривают мочеточниковые катетеры и треугольник внутри мочевого пузыря. Границу инвазии мочевого пузыря повторно оценивают внутрипузырно. Маточные артерии удерживаются с двух сторон чувствительным зажимом, который не сдавливает маточные артерии. Затем матку рассекают от верхнего края мочевого пузыря, не повреждая мочевой пузырь, и иссекают заданную зону инвазии миометрия. После отделения плаценты находят канал шейки матки и маркируют его викриловым швом номер один. У этих пациенток плацентарный материал удаляется кусочками в области шейки матки, где инвазируется мочевой пузырь. После отделения плаценты шейку матки в нижнем сегменте матки ориентируют и сшивают с мочевым пузырем, закрывают этот участок.
Контрольная группа
У пациенток этой группы сосудистые структуры между мочевым пузырем и шейкой матки коагулировались поочередно. Во время этой процедуры мочевой пузырь не вскрывался.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение частоты интраоперационных кровотечений и осложнений в двух группах
Временное ограничение: во время работы
Наблюдали количество интраоперационного кровотечения (объем аспирированной крови), время операции (минуты), частоту переливания крови (%) и частоту гистерэктомии (%).
во время работы
Сравнение послеоперационных кровотечений между двумя группами
Временное ограничение: послеоперационные три дня,
Наблюдалось увеличение количества послеоперационных кровотечений (изменение гемоглобина (г/дл), необходимость переливания крови)
послеоперационные три дня,
Сравнение частоты осложнений между двумя группами
Временное ограничение: шесть месяцев после операции

Это описывалось как длительная дисфункция мочевого пузыря (никтурия, императивные позывы, стрессовое недержание мочи, частота возникновения свищей (%)).

Никтурия: Просыпается ночью более одного раза. Неотложные позывы: внезапные сильные позывы к мочеиспусканию с последующей непроизвольной потерей мочи.

Стрессовое недержание мочи: возникает, когда физическое движение или активность (например, кашель, смех, чихание, бег или поднятие тяжестей) оказывают давление (напряжение) на мочевой пузырь, вызывая подтекание мочи.

шесть месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ali Acar, MD
  • Главный следователь: Şükran Doğru, MD
  • Учебный стул: Fatih Akkuş, MD
  • Учебный стул: Cemre Alan, MD
  • Учебный стул: Fikriye Karanfil Yaman, MD
  • Учебный стул: Huriye Ezveci, MD
  • Учебный стул: Orhan Ay, MD
  • Учебный стул: Fethiye Şahin, MD
  • Учебный стул: Burçin Elaziz, MD
  • Учебный стул: Meryem Gümüş, MD

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться