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Suture de la vessie en chirurgie épargnant l'utérus et hystérectomie pour le placenta percreta

12 février 2024 mis à jour par: Cemre Alan, Necmettin Erbakan University

Suture vésicale de type ACAR en chirurgie épargnant l'utérus et hystérectomie pour le placenta percreta : une analyse des résultats

Cette étude visait à évaluer les complications à court et à long terme du placenta percreta avec invasion de la vessie. Cette évaluation se concentre sur les cas où une dissection vésicale et des sutures vésicales de type ACAR ont été appliquées dans des cas de placenta percreta avec invasion vésicale ayant subi une chirurgie d'épargne utérine ou une hystérectomie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

81

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Konya, Turquie
        • Cemre Alan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes enceintes ayant subi une intervention chirurgicale pour PAS et invasion vésicale entre janvier 2018 et janvier 2023 dans un hôpital universitaire tertiaire en Turquie.

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes
  • Diagnostic clinique du PAS
  • PAS avec envahissement de la vessie

Critère d'exclusion:

  • Cas avec dossiers médicaux incomplets ou inadéquats
  • Cas avec d'autres types d'invasion placentaire (par exemple, placenta accreta, placenta increta),
  • Cas avec des points de données clés manquants.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de suture vésicale
Ce groupe était constitué de patientes chez lesquelles nous ne pouvions pas ouvrir la vessie et le col utérin par dissection, nous avons donc dû ouvrir la vessie. Dans ce groupe, le dôme de la vessie a été ouvert et une suture spéciale a été passée à travers la vessie pour contrôler le saignement. Cette procédure a été réalisée pour contrôler les saignements.
Dans les cas où la dissection n'est pas possible, le bord supérieur de la vessie est ouvert transversalement avec un cutter et les cathéters urétéraux et le trigone à l'intérieur de la vessie sont observés. La limite d’invasion vésicale est réévaluée par voie intravésicale. Les artères utérines sont maintenues bilatéralement avec une pince sensible qui n'écrase pas les artères utérines. Ensuite, l'utérus est incisé à partir du bord supérieur de la vessie sans endommager la vessie et la zone d'invasion myométriale prédéterminée est réséquée. Une fois le placenta retiré, le canal cervical est trouvé et marqué avec une suture vicryl numéro un. Chez ces patients, le matériel placentaire est retiré en morceaux dans la zone du col de l'utérus où la vessie est envahie. Après le retrait du placenta, le col du segment inférieur de l'utérus est orienté et suturé avec la vessie, et cette zone est fermée.
Groupe de contrôle
Pour les patientes de ce groupe, les structures vasculaires entre la vessie et le col ont été coagulées une à une. La vessie n'a pas été ouverte lors de cette procédure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des taux d'hémorragies peropératoires et de complications des deux groupes
Délai: pendant le temps de fonctionnement
Il a été observé que la quantité de saignements peropératoires (volume de sang aspiré en cc), la durée de l'intervention chirurgicale (minutes), les taux de transfusion sanguine (%) et les taux d'hystérectomie (%).
pendant le temps de fonctionnement
Comparaison des saignements postopératoires entre deux groupes
Délai: postopératoire trois jours,
Il a été observé que l'ampleur des saignements postopératoires (changement d'hémoglobine (g/dL), nécessité d'une transfusion sanguine Unite)
postopératoire trois jours,
Comparaison du taux de complications entre deux groupes
Délai: six mois après l'opération

Il a été décrit comme un dysfonctionnement de la vessie à long terme (nycturie, urgence, incontinence urinaire d'effort, taux de fistules (%))

Nycturie : Se réveiller plus d'une fois pendant la nuit. Urgence : Besoin soudain et intense d’uriner suivi d’une perte involontaire d’urine.

Incontinance urinaire d'effort : se produit lorsqu'un mouvement ou une activité physique - comme tousser, rire, éternuer, courir ou soulever des objets lourds - exerce une pression (stress) sur votre vessie, provoquant des fuites d'urine.

six mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ali Acar, MD
  • Chercheur principal: Şükran Doğru, MD
  • Chaise d'étude: Fatih Akkuş, MD
  • Chaise d'étude: Cemre Alan, MD
  • Chaise d'étude: Fikriye Karanfil Yaman, MD
  • Chaise d'étude: Huriye Ezveci, MD
  • Chaise d'étude: Orhan Ay, MD
  • Chaise d'étude: Fethiye Şahin, MD
  • Chaise d'étude: Burçin Elaziz, MD
  • Chaise d'étude: Meryem Gümüş, MD

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2024

Première publication (Réel)

20 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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