- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06267599
Suture de la vessie en chirurgie épargnant l'utérus et hystérectomie pour le placenta percreta
Suture vésicale de type ACAR en chirurgie épargnant l'utérus et hystérectomie pour le placenta percreta : une analyse des résultats
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Konya, Turquie
- Cemre Alan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes
- Diagnostic clinique du PAS
- PAS avec envahissement de la vessie
Critère d'exclusion:
- Cas avec dossiers médicaux incomplets ou inadéquats
- Cas avec d'autres types d'invasion placentaire (par exemple, placenta accreta, placenta increta),
- Cas avec des points de données clés manquants.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de suture vésicale
Ce groupe était constitué de patientes chez lesquelles nous ne pouvions pas ouvrir la vessie et le col utérin par dissection, nous avons donc dû ouvrir la vessie.
Dans ce groupe, le dôme de la vessie a été ouvert et une suture spéciale a été passée à travers la vessie pour contrôler le saignement.
Cette procédure a été réalisée pour contrôler les saignements.
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Dans les cas où la dissection n'est pas possible, le bord supérieur de la vessie est ouvert transversalement avec un cutter et les cathéters urétéraux et le trigone à l'intérieur de la vessie sont observés.
La limite d’invasion vésicale est réévaluée par voie intravésicale.
Les artères utérines sont maintenues bilatéralement avec une pince sensible qui n'écrase pas les artères utérines.
Ensuite, l'utérus est incisé à partir du bord supérieur de la vessie sans endommager la vessie et la zone d'invasion myométriale prédéterminée est réséquée.
Une fois le placenta retiré, le canal cervical est trouvé et marqué avec une suture vicryl numéro un.
Chez ces patients, le matériel placentaire est retiré en morceaux dans la zone du col de l'utérus où la vessie est envahie.
Après le retrait du placenta, le col du segment inférieur de l'utérus est orienté et suturé avec la vessie, et cette zone est fermée.
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Groupe de contrôle
Pour les patientes de ce groupe, les structures vasculaires entre la vessie et le col ont été coagulées une à une.
La vessie n'a pas été ouverte lors de cette procédure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des taux d'hémorragies peropératoires et de complications des deux groupes
Délai: pendant le temps de fonctionnement
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Il a été observé que la quantité de saignements peropératoires (volume de sang aspiré en cc), la durée de l'intervention chirurgicale (minutes), les taux de transfusion sanguine (%) et les taux d'hystérectomie (%).
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pendant le temps de fonctionnement
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Comparaison des saignements postopératoires entre deux groupes
Délai: postopératoire trois jours,
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Il a été observé que l'ampleur des saignements postopératoires (changement d'hémoglobine (g/dL), nécessité d'une transfusion sanguine Unite)
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postopératoire trois jours,
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Comparaison du taux de complications entre deux groupes
Délai: six mois après l'opération
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Il a été décrit comme un dysfonctionnement de la vessie à long terme (nycturie, urgence, incontinence urinaire d'effort, taux de fistules (%)) Nycturie : Se réveiller plus d'une fois pendant la nuit. Urgence : Besoin soudain et intense d’uriner suivi d’une perte involontaire d’urine. Incontinance urinaire d'effort : se produit lorsqu'un mouvement ou une activité physique - comme tousser, rire, éternuer, courir ou soulever des objets lourds - exerce une pression (stress) sur votre vessie, provoquant des fuites d'urine. |
six mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ali Acar, MD
- Chercheur principal: Şükran Doğru, MD
- Chaise d'étude: Fatih Akkuş, MD
- Chaise d'étude: Cemre Alan, MD
- Chaise d'étude: Fikriye Karanfil Yaman, MD
- Chaise d'étude: Huriye Ezveci, MD
- Chaise d'étude: Orhan Ay, MD
- Chaise d'étude: Fethiye Şahin, MD
- Chaise d'étude: Burçin Elaziz, MD
- Chaise d'étude: Meryem Gümüş, MD
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Horgan R, Hessami K, Hage Diab Y, Scaglione M, D'Antonio F, Kanaan C, Erfani H, Abuhamad A, Shamshirsaz AA. Prophylactic ureteral stent placement for the prevention of genitourinary tract injury during hysterectomy for placenta accreta spectrum: systematic review and meta-analysis. Am J Obstet Gynecol MFM. 2023 Oct;5(10):101120. doi: 10.1016/j.ajogmf.2023.101120. Epub 2023 Aug 5.
- Couret M, Huang Y, Khoury-Collado F, Friedman A, Hou JY, St Clair CM, Tergas AI, Ananth CV, Wright JD. Patterns of care for women with placenta accreta spectrum. J Matern Fetal Neonatal Med. 2021 Oct;34(20):3370-3376. doi: 10.1080/14767058.2019.1684471. Epub 2019 Nov 19.
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- Scaglione MA, Allshouse AA, Canfield DR, Mclaughlin HD, Bruno AM, Hammad IA, Branch DW, Maurer KA, Dood RL, Debbink MP, Silver RM, Einerson BD. Prophylactic Ureteral Stent Placement and Urinary Injury During Hysterectomy for Placenta Accreta Spectrum. Obstet Gynecol. 2022 Nov 1;140(5):806-811. doi: 10.1097/AOG.0000000000004957. Epub 2022 Oct 5.
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- Friedrich L, Mor N, Weissmann-Brenner A, Kassif E, Friedrich SN, Weissbach T, Castel E, Levin G, Meyer R. Risk factors for bladder injury during placenta accreta spectrum surgery. Int J Gynaecol Obstet. 2023 Jun;161(3):911-919. doi: 10.1002/ijgo.14567. Epub 2022 Nov 28.
- Crocetto F, Saccone G, Raffone A, Travaglino A, Gragnano E, Bada M, Barone B, Creta M, Zullo F, Imbimbo C. Urinary Incontinence after Planned Cesarean Hysterectomy for Placenta Accreta. Urol Int. 2021;105(11-12):1099-1103. doi: 10.1159/000518114. Epub 2021 Aug 18.
Liens utiles
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- Doğru Ş, Altınordu Atcı A, Akkuş F et al. (2022) Use of ureteral catheter in uterine-sparing surgery for placenta accreta. Perinatal Journal 30:158-164.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ACAR-Style Bladder Suture
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