대장암에서의 보텐실리맙 및 발스틸리맙 최적화(BBOpCo) (BBOpCo)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
3.1 연구 설명
이는 단일군, 중재적, 파일럿 임상 시험입니다. 간, 뼈 또는 뇌 전이가 없는 새로 진단된 전이성 또는 절제 불가능한 현미부수체 안정 대장암을 앓는 피험자는 종양 정보 ctDNA 수집을 받은 후 보텐실리맙과 발스틸리맙 단독으로 연구 치료를 시작합니다. 12주마다 병기 재검사를 받게 되며 매 주기마다 ctDNA와 CEA를 반복하게 됩니다. 피험자가 RECIST/iRECIST에 따른 방사선학적 진행 또는 조사자의 평가에 따른 임상적 진행을 경험하는 경우, mFOLFOX6 및 베바시주맙 또는 파니투무맙이 연구 약물 요법에 추가됩니다. 피험자는 방사선학적 또는 임상적 진행, 견딜 수 없는 독성 또는 환자 중단이 발생할 때까지 새로운 병용 요법을 계속할 것입니다.
시험에서 15명의 평가 가능한 피험자를 확보하기 위해 20명 이하의 피험자가 등록됩니다. 모든 환자는 Duke Cancer Institute에 등록됩니다.
- 등록된 피험자는 사전 동의를 제공한 피험자로 정의됩니다.
- 화면 실패는 사전 동의를 제공하고 자격 기준을 충족하지 않는 대상으로 정의됩니다.
적립 대상자는 사전 동의를 제공하고 자격 기준을 충족하는 대상으로 정의됩니다.
- 철회: 피험자가 발생했지만 나중에 연구 약물을 투여받기 전이나 후에 연구에서 탈퇴했습니다.
- 평가 가능: 누적된 모든 대상체는 보텐실리맙 및 발스틸리맙을 사용한 모든 주기 1 연구 치료를 받고 안전성 평가의 첫 번째 주기를 완료한 모든 피험자는 질병 통제율, 최상의 전반적인 반응 및 안전성에 대한 1차 평가변수에 대해 평가 가능한 것으로 간주됩니다.
- 평가 불가능: 연구 치료에 따른 독성 이외의 이유(예: 질병 진행 또는 병발성 질병)로 인해 안전성 평가의 첫 번째 주기를 완료하지 못했지만 발생된 피험자는 안전성과 유효성에 대해 평가할 수 없는 것으로 간주됩니다.
연구 치료제 보텐실리맙 75mg IV 최대 4회 용량까지 6주마다 IV 발스틸리맙 240mg IV 2주마다 옥살리플라틴 85mg/m2 IV 2주마다 류코보린 400mg/m2 IV 2주마다 플루오로유라실 400mg/m2 IV 볼루스 2주마다 플루오로우라실 2400 mg/m2 IV 2주마다(46시간 이상) Bevacizumab 5 mg/kg IV 2주마다 Panitumumab 6 mg/kg IV 2주마다
5.1 심사기간
심사 기간 동안 피험자는 연구에 대한 동의를 받고 심사를 받습니다. 본 연구의 적격성을 결정하기 위한 목적으로만 수행되는 선별 절차를 시작하기 전에 사전 동의를 얻어야 합니다. 사전 동의 전 일상적인 치료의 일환으로 수행된 평가는 정의된 심사 기간 내에 수행되고 현지 기관 검토 위원회(IRB) 정책에서 허용하는 경우 심사 평가로 간주될 수 있습니다. 연구 적격성은 사이클 1 1일차에 연구 약물의 첫 번째 투여 전에 모든 포함 기준을 충족하고 제외 기준을 전혀 충족하지 않는다는 점을 기반으로 합니다.
다음 연구 절차는 사이클 1 1일 전 28일 이내에 완료되어야 합니다:
- 포함 및 제외 기준
- 인구통계
- 의료 및 암 병력
- 신체 검사
- 키
- 활력 징후 및 체중
- 병용 약물
- 흉부, 복부 및 골반의 CT 및/또는 MRI
- ctDNA
- CEA
- PT/INR(신선 조직 생검 전)
- 신선한 조직 생검
- 보관된 조직 수집
결핵(TB) 검사
- 참고: 피부 테스트는 허용되지 않습니다. QuantiFERON TB Gold 및 T-Spot TB 테스트와 같은 IGRA(Interferon-Gamma Release Assay) 기반 테스트가 허용됩니다.
다음 연구 절차는 사이클 1 1일 전 7일 이내에 수행되거나 반복되어야 합니다.
- 차동 기능이 있는 CBC
- CMP
- TSH와 fT4
- 임신 테스트(가임기 여성에 한함)
피험자 적격성은 사이클 1 1일 전 최대 7일 동안 얻은 실험실 결과를 사용하여 결정됩니다. 1주기 1일차에 반복되는 모든 실험실 평가는 자격 요건을 충족해야 합니다. 스크리닝 기간은 연구 약물의 첫 번째 투여를 받거나 피험자가 연구에 부적격하다는 최종 결정이 내려지면 종료됩니다.
5.2 치료기간
치료 기간 동안 대상자는 보텐실리맙을 6주마다 최대 4회 투여받고 발스틸리맙을 최대 2년 동안 2주마다 투여받게 됩니다. 이중 치료가 진행된 후 mFOLFOX6은 2주마다 투여됩니다. 조사관은 베바시주맙과 파니투무맙 중 하나를 선택하게 되며, 이는 2주마다 투여됩니다. 주기 길이는 6주마다이며, 연구 방문은 2주마다 이루어집니다. 주기 2의 1일 및 모든 후속 주기에 대해 ± 1일의 치료 기간이 허용됩니다. 치료 기간은 다음까지 지속됩니다: 1) 피험자는 2년 동안 발스틸리맙을 투여받고 있습니다. 2) 질병 진행; 3) 허용할 수 없는 치료 관련 독성의 발생; 또는 4) 섹션 5.7에 기술된 바와 같이 피험자 중단에 대한 기타 이유. 치료 기간 동안 모든 연구 약물의 독성에 따른 용량 조정이 발생할 수 있습니다.
첫 번째 주기가 완료된 후, 치료 하루 전까지 실험실 평가를 얻을 수 있습니다. 필요한 경우, 치료 방문은 2주기 및 모든 후속 주기에 대해 예정된 1일의 ± 1일 이내에 이루어질 수 있습니다. 임상적으로 필요한 경우 추가 방문 및/또는 안전성 평가가 필요할 수 있습니다.
다음 연구 절차는 각 주기의 1, 15, 29일에 완료되어야 합니다.
- 병용 약물
- 신체 검사
- 활력 징후 및 체중
- ECOG 수행 상태
- 차동 기능이 있는 CBC
- CMP
- 발스틸리맙 투여
- mFOLFOX6 관리
- 베바시주맙 투여(해당되는 경우)
- 파니투무맙 투여(해당하는 경우)
- 이상반응 평가
각 주기의 1일차에 위의 테스트/절차에 다음 연구 절차를 추가해야 합니다.
- ctDNA
- CEA
- 보텐실리맙 투여(최대 4회 투여)
- 바이오마커 분석용 혈장(C1D1 및 C3D1 치료 전에만)
다음 연구 절차는 12주(±1주)마다 완료되어야 합니다.
- 갑상선 기능 검사(TSH 및 fT4)
- 종양 평가(CT 및/또는 MRI 스캔)
다음 연구 절차는 이중 요법 진행 시(화학요법 투여 시작 전 언제든지) 완료되어야 합니다.
- 진행 중인 병변의 선택적 생검
- PT/INR(생검을 수행하는 경우에만, 생검 전)
재병기 스캔은 12주마다 수행되며 질병 반응은 섹션 5.6에 설명된 지침을 사용하여 평가됩니다. 치료 기간은 피험자가 마지막 연구 치료제를 투여받을 때 종료됩니다. 그런 다음 피험자는 추적 기간에 들어갑니다.
5.3 후속 기간
대상자는 다음 연구 절차를 완료하기 위해 치료 종료 방문을 위해 연구 약물의 마지막 투여 후 30(±7)일에 돌아와야 합니다.
- 병용 약물
- 신체 검사
- 활력 징후 및 체중
- ECOG 수행 상태
- 이상반응 평가
- 차동 기능이 있는 CBC
- CMP
- 갑상선 프로필(TSH 및 fT4)
- 혈청 임신 검사(가임기 여성에 한함)
- ctDNA
- CEA
- 바이오마커 분석용 혈장
피험자는 AE 평가를 완료하기 위해 연구 약물의 마지막 투여 후 90(+/-7)일에 연구 팀과 전화 방문을 하게 됩니다. 지연된 irAE는 수석 조사자에게 보고되어야 합니다. 본 90일 안전성 추적 방문 시점에 진행 중인 연구 약물로 인한 부작용(AE)이 있는 대상체는 AE가 해결 불가능한 것으로 간주되거나 대상체가 새로운 항암 치료 요법을 시작하지 않는 한 계속해서 추적 관찰됩니다. .
질병 진행 이외의 이유로 연구 치료를 중단한 대상체의 경우, 대상체는 질병 진행 또는 새로운 항암 치료 요법이 시작될 때까지 질병 상태(표준 치료 일정에 따른 혈액 종양 표지자 및 병기결정 스캔)를 받게 됩니다. 질병 상태는 개인 면담이나 의료 기록 검토를 통해 수집될 수 있습니다.
피험자는 연구 약물 요법을 중단한 후 최대 2년까지 또는 연구가 종료될 때까지(둘 중 먼저 도래하는 시점) 생존을 위해 추적 관찰됩니다. 생존 상태는 12(±2)주마다 전화 통화나 의료 기록 또는 공공 기록 검토를 통해 수집될 수 있습니다.
5.4 실험실 평가
현지 실험실은 표준 절차를 사용하여 모든 임상 실험실 테스트를 수행하고 결과는 조사자에게 제공됩니다. 피험자 관리의 변화(예: 용량 변경, 추가 약물 요구, 치료 또는 모니터링)를 초래하는 임상 실험실 테스트의 이상은 본 연구의 목적에 대해 임상적으로 중요한 것으로 간주되며 증례 보고서 양식(CRF)에 기록됩니다. . 실험실 수치가 이를 심각한 것으로 정의하는 기준을 충족하는 사례의 일부로 구성되는 경우 해당 사례(및 관련 실험실 수치)는 심각한 부작용(SAE)으로 보고되어야 합니다.
5.5 유해사례 평가
AE는 연구 전반에 걸쳐 문서화됩니다. AE 심각성, 등급 및 연구 약물과의 관계는 연구자가 NCI-CTCAE 버전 5.0을 사용하여 평가할 것입니다.
5.6 종양 평가
종양 반응은 RECIST v.1.1 및 iRECIST를 사용하여 평가됩니다. 조영제 유무에 관계없이 흉부/복부/골반의 CT 스캔 및/또는 복부/골반의 MRI 스캔을 12주마다 수행하여 방사선 촬영을 수행합니다. 모든 평가에서 동일한 종양 평가 방법을 사용해야 합니다.
5.7 주제 중단
피험자는 아래 나열된 이유 중 하나로 인해 치료가 중단될 때까지 연구 치료를 받게 됩니다. 그러나 피험자는 언제든지 편견 없이 연구 치료를 중단하거나 연구 참여에 대한 동의를 철회할 수 있습니다. 임상시험 중단 또는 철회에 대한 모든 이유가 기록됩니다.
초기 이중 요법으로 진행된 피험자는 해당 시점에 연구 치료제를 중단할 필요가 없습니다. 오히려 그들은 mFOLFOX6과 베바시주맙 또는 파니투무맙을 추가하고 연구 치료를 계속할 것입니다. 완전 반응 또는 장기간의 안정 질환을 보이는 환자는 담당 의사와 논의한 후 연구책임자의 승인을 받아 연구 요법을 종료하기로 선택할 수도 있습니다. 피험자 중단 사유에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.
- 피험자는 2년 동안 발스틸리맙을 투여받고 있습니다.
- 죽음
보텐실리맙 및 발스틸리맙과 화학요법/bev/pmab으로 전환한 후 방사선학적 질병 진행 확인
- 방사선학적 질병 진행이 있는 대상자로서 요법으로부터 임상적 이익을 계속 얻고 있는 피험자는 방사선학적 진행 이상의 치료를 계속하는 것이 조사자의 의견으로 환자에게 최선의 이익이고 주요 조사자의 승인을 받는 경우 허용될 수 있습니다.
- 피험자 또는 조사자의 중대한 비준수
- 계속해서 참여하는 것이 더 이상 안전하지 않거나 더 이상 피험자에게 최선의 이익이 되지 않는다는 조사자 또는 주요 조사자의 결정
- 동의 철회
- 후속 조치 손실
- 임상시험계획서에서 금지된 다른 항암치료제와의 치료 필요성
- 피임 지침을 따르기를 거부하는 성적으로 활동적인 피험자
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 프로토콜에 따라 개별 피험자 또는 모든 피험자에 대한 치료 종료를 규제 기관에 요청
- 확인된 완전 반응(CR)을 달성한 참가자의 경우 치료 중단을 고려할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
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North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 사전 동의서에 서명하는 날에 최소 18세인 남성 또는 여성 참가자.
간 전이 또는 알려진 또는 의심되는 뼈 또는 뇌 전이가 없는 전이성 및/또는 절제 불가능한 대장암이 조직학적으로 확인되었습니다.
ㅏ. 복막암종증 환자는 최대 3명까지 포함됩니다. 이 세 가지 외에 피험자는 폐, 림프절 및 국소 질병 부위(암종증이 없는 원발성 종양 또는 장막 이식물)만 가지고 있어야 합니다.
- 미세부수체 안정 질환.
- 피험자는 종양 병변에 대한 새로운 생검을 기꺼이 제공해야 합니다. 안전하고 생검이 가능한 종양 병변이 없는 사람도 여전히 등록할 수 있습니다.
- ECOG 활동 상태는 0 또는 1입니다.
대장암에 대한 사전 전신요법은 없습니다.
ㅏ. 선행요법 또는 보조요법 환경에서 전신 치료를 받은 피험자는 수석 연구자의 승인을 받아 적격할 수 있습니다.
- RECIST v1.1에 따라 측정 가능한 질병.
여성 참가자는 임신 중이거나 수유 중이 아니어야 하며 다음 조건 중 하나 이상을 충족해야 합니다.
- 가임 여성(WOCBP)이 아닙니다.
- WOCBP는 치료 기간 동안 및 연구 치료 마지막 투여 후 최소 180일 동안 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
- 남성 참가자는 불임의 증거가 없는 한 치료 기간 동안 효과적인 피임법을 실천해야 합니다.
- 조사자 평가당 3개월 이상 생존할 것으로 예상됩니다.
- 참가자(또는 해당되는 경우 법적으로 허용되는 대리인)는 임상시험에 대한 서면 동의를 제공합니다.
아래에 정의된 적절한 기관 기능. 표본은 연구 치료 시작 전 7일 이내에 수집되어야 합니다.
- 절대호중구수(ANC) ≥1500/μL
- 혈소판 ≥100,000/μL
- 헤모글로빈 ≥9.0g/dL 또는 ≥5.6mmol/L(지난 2주 이내에 적혈구 수혈을 받지 않은 경우)
- 크레아티닌 또는 측정 또는 계산된 크레아티닌 청소율(CrCl 대신 GFR을 사용할 수 있음) ≤1.5 x ULN 또는 크레아티닌 수준이 >1.5 x 기관 ULN인 참가자의 경우 ≥45mL/분(크레아티닌 청소율은 기관 표준에 따라 계산되어야 합니다.)
- 총 빌리루빈 ≤1.5 x ULN 또는 총 빌리루빈 수치가 1.5 x ULN인 참가자의 경우 직접 빌리루빈 ≤ULN
- AST(SGOT) 및 ALT(SGPT) ≤2.5 x ULN
- 국제 표준화 비율(INR) 또는 프로트롬빈 시간(PT) ≤1.5 x ULN 참가자가 항응고제 치료를 받고 있지 않은 경우 PT 또는 aPTT가 항응고제 사용 목적의 치료 범위 내에 있는 한
- 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT) ≤1.5 x ULN 참가자가 항응고제 치료를 받고 있지 않는 한 PT 또는 aPTT가 항응고제의 의도된 사용 범위 내에 있는 한
제외 기준:
- 면역관문억제제를 사용한 사전 치료.
- 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 연구 치료를 받기 전 72시간 이내에 임신 테스트 결과가 양성인 WOCBP.
- 프로토콜에 정의된 효과적인 피임 방법을 사용하지 않으려는 경우.
- 알려진 간, 뼈 또는 CNS 전이 및/또는 암종성 수막염.
- 완치된 비흑색종 피부암, 치료된 갑상선암, 완치된 상피 자궁경부암 또는 생화학적 또는 영상 재발의 증거 없이 완치된 국소 전립선암을 제외하고 지난 2년 이내에 다른 암종의 진단.
- 전신 스테로이드 또는 면역억제제를 필요로 하는 임상적으로 중요한 자가면역 질환 또는 증후군의 기록된 병력. 백반증, 제1형 당뇨병, 전신 치료가 필요하지 않은 건선, 잘 조절되는 갑상선 기능 저하증 또는 외부 요인 없이 재발할 것으로 예상되지 않는 상태가 있는 피험자는 등록이 허용됩니다.
- 만성 또는 자가면역 췌장염의 병력.
- 활동성 비감염성 폐렴의 병력 또는 증거가 있는 경우.
연구 약물과 병용 투여가 금지된 것으로 프로토콜에 명시된 약물의 현재 사용.
- 연구 약물 시작 전 14일 이내에 코르티코스테로이드(매일 10mg 이상의 프레드니손 등가물) 또는 기타 면역억제제를 사용한 전신 치료가 필요한 상태의 환자는 적합하지 않습니다.
- 활성 자가면역 질환이 없는 경우 흡입 또는 국소 스테로이드 및 부신 대체 용량 > 10 mg 일일 프레드니손 등가물이 허용됩니다.
- IV 조영제 알레르기에 대한 사전 약물 투여로 코르티코스테로이드를 투여하는 것도 허용됩니다.
연구 약물 시작 전 30일 이내에 생백신을 접종받았습니다.
- 주사용 계절성 인플루엔자 백신은 일반적으로 사멸된 바이러스 백신이므로 허용됩니다. 그러나 비강 내 인플루엔자 백신(예: Flu-Mist)는 약독화 생백신이며, 연구 치료 후 28일 이내에는 허용되지 않습니다.
- 코로나19 백신이 허용됩니다. 그러나 연구 약물 치료 시작 후 7일 이내에는 코로나19 백신을 접종할 수 없습니다.
- 전신 항바이러스제, 항생제 또는 항진균제 또는 연구 약물 시작 전 2주 이내에 치료가 필요한 최근 또는 현재 활동성 감염성 질환.
- 심장 기능 손상 또는 임상적으로 중요한 심장 질환을 포함하여 연구 참여에 지장을 줄 수 있는 동시에 심각한 및/또는 조절되지 않는 의학적 상태.
- 연구 약물 시작 전 28일 이내(간 절제술, 개흉술, 주요 신경외과 수술의 경우 56일) 이내에 대수술 절차, 개방 생검 또는 심각한 외상성 손상이 있거나 연구 과정 동안 대수술 절차가 필요할 것으로 예상되는 경우.
- 심각하고 치유되지 않는 상처, 궤양 또는 골절.
- 장기 또는 동종 조혈모세포 이식 병력이 있는 환자.
- 지난 3개월 이내에 부분적 또는 전체 장 폐쇄, 장 폐쇄의 징후/증상 또는 폐쇄를 방해하는 것으로 알려진 방사선학적 증거.
- 불응성 복수는 연구 시작 전 지난 4주 이내에 2개 이상의 치료적 복수천자를 요구하거나 지난 90일 동안 ≥4회 또는 연구 시작 전 마지막 2주 동안 ≥1회 또는 연구 시작 2주 이내에 이뇨제가 필요한 것으로 정의됩니다.
- 검진 시 결핵검사 양성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료
질병이 진행될 때까지 보텐실리맙 + 발스틸리맙, 이후 보텐실리맙 + 발스틸리맙 + mFOLFOX6(류코보린, 플루오로우라실, 옥살리플라틴) + {베바시주맙 또는 파니투무맙}
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최대 4회 용량으로 6주마다 75mg IV 투여
2주마다 240mg IV
2주마다 85 mg/m2 IV
2주마다 400mg/m2 IV
2주마다 400mg/m2 IV 볼루스 + 2,400mg/m2 IV(46시간 이상)
2주마다 5 mg/kg IV
2주마다 6 mg/kg IV
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2차 재병기 스캔 시 iRECIST 기준 질병 통제율
기간: 스크리닝 후 24주
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질병 통제율은 두 번째 재병기 검사 시점에 완전 반응, 부분 반응 또는 안정된 질병을 보이는 피험자의 비율로 정의됩니다.
완전 반응은 모든 표적 병변이 사라지는 것으로 정의됩니다.
부분 반응은 기준선 직경 합계를 기준으로 하여 표적 병변의 직경 합계가 30% 이상 감소한 것으로 정의됩니다.
질병의 안정은 30% 미만의 감소 또는 20% 미만의 증가로 정의됩니다.
20% 이상 증가는 4~8주 후에 확인해야 하며, 확인 스캔에서도 병변 크기의 합이 최소 5mm 이상 증가하거나 병변 개수의 증가가 나타나야 합니다.
그렇지 않으면 증가는 안정 질병으로 간주됩니다.
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스크리닝 후 24주
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IRECIST에 따라 전체 반응이 완전 반응 또는 부분 반응 중 가장 좋은 피험자의 비율
기간: 최대 2년
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치료를 받고 연구 기간 중(진행 전) 언젠가 완전 반응 또는 부분 반응을 보인 피험자의 수를 치료를 받은 피험자의 수로 나눈 값입니다.
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최대 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2차 재병기 스캔 시 RECIST v1.1 기준 질병 통제율
기간: 스크리닝 후 24주
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질병 통제율은 두 번째 재병기 검사 시점에 완전 반응, 부분 반응 또는 안정된 질병을 보이는 피험자의 비율로 정의됩니다.
완전 반응은 모든 표적 병변이 사라지는 것으로 정의됩니다.
부분 반응은 기준선 직경 합계를 기준으로 하여 표적 병변의 직경 합계가 30% 이상 감소한 것으로 정의됩니다.
질병의 안정은 30% 미만의 감소 또는 20% 미만의 증가로 정의됩니다.
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스크리닝 후 24주
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RECIST v1.1에 따라 완전 반응 또는 부분 반응 중 가장 좋은 전체 반응을 보이는 피험자의 비율
기간: 최대 2년
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치료를 받고 연구 기간 중(진행 전) 언젠가 완전 반응 또는 부분 반응을 보인 피험자의 수를 치료를 받은 피험자의 수로 나눈 값입니다.
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최대 2년
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전체 생존 기간 수개월
기간: 최대 2년
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치료 시작일부터 어떤 원인으로든 사망한 날짜까지의 개월 수입니다.
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최대 2년
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수개월간 무진행 생존 기간
기간: 최대 2년
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치료 시작일부터 처음으로 기록된 방사선 사진 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜(둘 중 빠른 날짜)까지의 개월 수입니다.
진행은 연구에서 가장 작은 합계를 참고로 하여 표적 병변의 직경 합계가 20% 이상 증가하는 것으로 정의됩니다(연구에서 가장 작은 경우 기준선 합계가 여기에 포함됩니다).
20%의 상대적 증가 외에도 합계는 최소 5mm의 절대적 증가도 입증해야 합니다.
하나 이상의 새로운 병변이 나타나는 것도 진행으로 간주됩니다.
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 병리학적 과정
- 부위별 신생물
- 신생물
- 장 질환
- 위장관 신생물
- 소화계 신생물
- 소화기계 질환
- 위장병
- 장 신생물
- 직장 질환
- 결장 질환
- 종양 과정
- 병리학적 상태, 징후 및 증상
- 대장 신생물
- 신생물 전이
- 아미노산, 펩티드 및 단백질
- 단백질
- 유기 화학 물질
- 이종 사이 클릭 화합물, 1- 링
- 이종 사이 클릭 화합물
- 이종 사이 클릭 화합물, 2- 링
- 이종 사이 클릭 화합물, 융합 링
- 효소 및 코엔자임
- 항체, 모노클로 날, 인간화
- 항체, 모노클로 날
- 항체
- 면역 글로불린
- 면역 단백질
- 혈액 단백질
- 혈청 글로불린
- 글로불린
- 조정 복합체
- 피리 미딘
- Formyltetrahydrofolates
- 테트라 하이드로 폴 레이트
- 엽산
- Pterins
- Teridines
- 우라실
- 피리 미디 논
- 코엔자임
- 옥살리플라틴
- 베바시주맙
- 파니투무맙
- 플루오로우라실
- 류코보린
- 발스틸리 맙
기타 연구 ID 번호
- Pro00115311
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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