비인두암종에 대한 IMRT의 갑상선 기능 보호
2024년 4월 9일 업데이트: Jiangxi Provincial Cancer Hospital
비인두암종에 대한 IMRT의 갑상선 기능 보호: 후향적 연구
이 연구의 목적은 경추 림프절 배수 영역의 윤곽을 최적화하여 경추 부위의 제어를 손상시키지 않으면서 방사선 유발 갑상선 손상을 줄이는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비인두암의 목 표적 부위는 갑상선에 가깝기 때문에 갑상선에 대한 평균 선량은 대개 54Gy 전후로 갑상선 보호를 위한 보호 요건을 충족하기 어렵습니다.
현행 지침에서는 레벨 III, IVa에서 총경동맥의 안쪽 가장자리를 림프절의 안쪽 경계로 사용하고 있으며, 림프 배수 영역에는 총경동맥의 안쪽 가장자리가 포함되어야 합니다.
여러 연구에서 경추 부위 III 및 IVa의 양성 림프절 중심이 총경동맥의 내부 경계 외부에 위치한다는 사실이 밝혀졌습니다.
갑상선을 더욱 잘 보호하기 위해 목 타겟 영역의 묘사를 개선했습니다.
영역 II 및 IVa에 음성 림프절이 있는 환자(전체 환자의 약 60%를 차지함)의 경우 수정된 목 목표 용적 묘사 방법을 사용하여 영역 III 및 IVa의 내부 경계를 총경동맥의 외부 가장자리로 정의했습니다. 동맥.
영역 III 및 IVa에 양성 림프절이 있는 환자(전체 환자의 약 40%)의 경우 영역 III 및 IVa의 내부 경계는 총경동맥의 내부 가장자리 또는 갑상선의 외부 가장자리로 정의됩니다.
이 연구의 목적은 경추 림프절 배수 영역의 윤곽을 최적화하여 경추 부위의 제어를 손상시키지 않으면서 방사선 유발 갑상선 손상을 줄이는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
320
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
None Selected
-
Nanchang, None Selected, 중국, 330029
- 모병
- Department of Nasopharyngeal Carcinoma, Jiangxi Cancer Hospital
-
연락하다:
- Tianzhu Lu
- 전화번호: 8615270186250
- 이메일: lutianzhu2008@163.com
-
수석 연구원:
- Jingao Li, PhD
-
부수사관:
- Xiaochang Gong, PhD
-
연락하다:
- 이메일: lijingao@hotmail.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 병리학적 진단은 비각질화 편평세포암종 비인두암종으로 새로 진단되었습니다.
- 임상 단계는 T1-4N0-3M0(단계 I~IVa, UICC/AJCC 8판)입니다.
- 치료 전 갑상선 기능 저하증이나 갑상선 기능 항진증의 병력은 없습니다.
- 강도조절 방사선치료 기술을 이용하여
- 완전한 급진적 방사선요법;
- KPS≥70점;
- 18~70세;
- 임신 또는 수유 중이 아닌 남성 또는 여성
- 혈액학적 검사: 백혈구 > 4×109/L, 호중구 > 2×109/L, 헤모글로빈 > 90g/L, 혈소판 > 100×109/L;
- 간 기능: ALT, AST < 1.5×ULN, ALP < 2.5×ULN, 빌리루빈 < ULN.
- 신장 기능: 크레아티닌 > 60ml/분;
- 환자는 사전 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- WHO 병리학적 분류는 각질화 편평 세포 암종 또는 기저양 암종입니다.
- 완화 치료;
- 다른 악성 종양의 병력이 있는 경우
- 임신 또는 수유 중인 여성(가임기 여성은 임신 테스트를 고려해야 하며, 환자는 치료 중 효과적인 피임법을 사용해야 함)
- 목 수술 병력이 있는 경우
- 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하증의 병력이 있습니다.
- 두경부 방사선 치료의 이전 병력;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수정된 목 목표 볼륨 묘사
영역 III 및 IVa에 음성 림프절이 있는 환자의 경우 수정된 목 표적 용적 묘사 방법을 사용하여 영역 III 및 IVa의 내부 경계를 총경동맥의 외부 가장자리로 정의했습니다.
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수정된 목 표적 용적 묘사 방법을 사용하여 영역 III 및 IVa의 내부 경계를 총경동맥의 외부 가장자리로 정의했습니다.
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간섭 없음: 일상적인 목 목표 볼륨 묘사
영역 III 및 IVa에 림프절 음성이 있는 환자의 경우 영역 III 및 IVa의 내부 경계는 총경동맥의 내부 가장자리 또는 갑상선의 외부 가장자리로 정의됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지역적 재발 없는 생존
기간: 3 년
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진단일로부터 진단일 및 국소재발일까지
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방사선 유발 갑상선 기능 저하증
기간: 3 년
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진단일부터 진단일까지 및 국소 TSH 날짜 > 정상상한, FT4 정상 이하 < 정상하한
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3 년
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전체 생존
기간: 3 년
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진단일부터 사망까지, 추적 관찰이 불가능한 환자는 마지막 추적 날짜를 기준으로 검열됨
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3 년
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무진행 생존
기간: 3 년
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진단일로부터 종양의 진행 또는 사망에 관한 데이터(이유 불문)까지
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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