Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beskyttelse af skjoldbruskkirtelfunktion i IMRT for nasopharyngeal karcinom

9. april 2024 opdateret af: Jiangxi Provincial Cancer Hospital

Beskyttelsen af ​​skjoldbruskkirtelfunktionen i IMRT for nasopharyngeal carcinom: En retrospektiv undersøgelse

Denne undersøgelse havde til formål at reducere strålingsinduceret skjoldbruskkirtelskade uden at kompromittere kontrollen af ​​den cervikale region ved at optimere afgrænsningen af ​​det cervikale lymfeknude-drænageområde.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Da halsmålområdet for nasopharyngeal carcinom er tæt på skjoldbruskkirtlen, er den gennemsnitlige dosis til skjoldbruskkirtlen normalt omkring 54Gy, hvilket er vanskeligt at opfylde beskyttelseskravene til beskyttelse af skjoldbruskkirtlen. I de nuværende retningslinjer bruges den indvendige kant af den fælles halspulsåre som den indre grænse for lymfeknuderne i niveau III og IVa, og lymfedrænageområdet skal omfatte den indre kant af den fælles halspulsåre. Adskillige undersøgelser har fundet, at centrene for positive lymfeknuder i cervikale regioner III og IVa er placeret uden for den indre grænse af den fælles halspulsåre. For bedre at beskytte skjoldbruskkirtlen har vi forbedret afgrænsningen af ​​halsens målområde. For patienter med negative lymfeknuder i regionerne II og IVa (der tegner sig for ca. 60 % af det samlede antal patienter), blev en modificeret halsmålvolumenafgrænsningsmetode brugt til at definere den indre grænse af regionerne III og IVa som den ydre kant af halspulsåren. pulsåre. For patienter med positive lymfeknuder i region III og IVa (der tegner sig for ca. 40 % af det samlede antal patienter), er den indre grænse af region III og IVa defineret som den indre kant af den fælles halspulsåre eller den ydre kant af skjoldbruskkirtlen. Denne undersøgelse havde til formål at reducere strålingsinduceret skjoldbruskkirtelskade uden at kompromittere kontrollen af ​​den cervikale region ved at optimere afgrænsningen af ​​det cervikale lymfeknude-drænageområde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

320

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • None Selected
      • Nanchang, None Selected, Kina, 330029
        • Rekruttering
        • Department of Nasopharyngeal Carcinoma, Jiangxi Cancer Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jingao Li, PhD
        • Underforsker:
          • Xiaochang Gong, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Den patologiske diagnose var nyligt diagnosticeret ikke-keratiniserende planocellulært karcinom nasopharyngealt karcinom.
  2. Det kliniske stadie er T1-4N0-3M0 (stadium I~IVa, UICC/AJCC 8. udgave);
  3. Der er ingen historie med hypothyroidisme eller hyperthyroidisme før behandling;
  4. Ved at bruge intensitetsmoduleret strålebehandlingsteknologi,
  5. Komplet strålebehandling med radikal dosis;
  6. KPS≥70 point;
  7. Alder 18-70 år gammel;
  8. Mand eller kvinde, der ikke er gravid eller ammer;
  9. Hæmatologisk undersøgelse: hvide blodlegemer > 4×109/L, neutrofiler > 2×109/L, hæmoglobin > 90g/L, blodplader > 100×109/L;
  10. Leverfunktion: ALT, ASAT < 1,5×ULN, ALP < 2,5×ULN, bilirubin < ULN.
  11. Nyrefunktion: kreatinin > 60 ml/min;
  12. Patienten underskriver samtykkeerklæringen;

Ekskluderingskriterier:

  1. WHOs patologiske klassifikation er keratiniserende planocellulært karcinom eller basaloidkarcinom;
  2. palliativ behandling;
  3. Har en historie med andre ondartede tumorer;
  4. Gravide eller ammende kvinder (kvinder i den fødedygtige alder bør overveje at tage en graviditetstest, og patienter skal bruge effektiv prævention under behandlingen);
  5. Har en historie med nakkekirurgi;
  6. Har en historie med hyperthyroidisme eller hypothyroidisme.
  7. Tidligere historie med hoved- og nakkestrålebehandling;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Modificeret afgrænsning af halsmålvolumen
For patienter med negative lymfeknuder i regionerne III og IVa blev en modificeret halsmålvolumenafgrænsningsmetode brugt til at definere den indre grænse af regionerne III og IVa som den ydre kant af den fælles halspulsåre.
Stråling: Modificeret afgrænsning af halsmålvolumen
Modificeret halsmålvolumenafgrænsningsmetode blev brugt til at definere den indre grænse af regionerne III og IVa som den ydre kant af den fælles halspulsåre.
Ingen indgriben: Rutinemæssig afgrænsning af halsmålvolumen
For patienter med negative lymfeknuder i region III og IVa er den indre grænse af region III og IVa defineret som den indre kant af den fælles halspulsåre eller den ydre kant af skjoldbruskkirtlen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Regional gentagelsesfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
Fra diagnosedatoen til diagnosedatoen og datoen for regionalt tilbagefald
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Strålingsinduceret hypothyroidisme
Tidsramme: 3 år
Fra datoen for diagnosen til datoen for diagnosen og datoen for regional TSH > øvre normalgrænse, FT4 normal eller mindre end < nedre normalgrænse
3 år
Samlet overlevelse
Tidsramme: 3 år
Fra datoen for diagnosen til ethvert dødsfald, hvor patienter ikke er tilgængelige for opfølgning censureret på datoen for sidste opfølgning
3 år
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
Fra datoen for diagnosen til dataene om tumorprogression eller død (af enhver årsag)
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jiangxi Provincial Cancer Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NPC-Thyroid function

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nasopharyngealt karcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner