Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ochrana funkce štítné žlázy v IMRT pro karcinom nosohltanu

9. dubna 2024 aktualizováno: Jiangxi Provincial Cancer Hospital

Ochrana funkce štítné žlázy v IMRT pro nasofaryngeální karcinom: retrospektivní studie

Cílem této studie bylo snížit poškození štítné žlázy způsobené zářením, aniž by byla ohrožena kontrola cervikální oblasti optimalizací vymezení oblasti drenáže krčních lymfatických uzlin.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzhledem k tomu, že cílová oblast krku u karcinomu nosohltanu je blízko štítné žlázy, průměrná dávka pro štítnou žlázu je obvykle kolem 54 Gy, což je obtížné splnit požadavky na ochranu štítné žlázy. V současných pokynech se vnitřní okraj společné krkavice používá jako vnitřní hranice lymfatických uzlin v úrovních III a IVa a oblast lymfatické drenáže musí zahrnovat vnitřní okraj společné karotidy. Několik studií zjistilo, že centra pozitivních lymfatických uzlin v cervikálních oblastech III a IVa se nacházejí mimo vnitřní hranici společné karotidy. Pro lepší ochranu štítné žlázy jsme zlepšili vymezení cílové oblasti krku. U pacientů s negativními lymfatickými uzlinami v oblastech II a IVa (tj. asi 60 % z celkového počtu pacientů) byla použita modifikovaná metoda vymezení cílového objemu krku k definování vnitřní hranice oblastí III a IVa jako vnějšího okraje společné karotidy. tepna. U pacientů s pozitivními lymfatickými uzlinami v oblastech III a IVa (tvoří asi 40 % z celkového počtu pacientů) je vnitřní hranice oblastí III a IVa definována jako vnitřní okraj společné karotidy nebo vnější okraj štítné žlázy. Cílem této studie bylo snížit poškození štítné žlázy způsobené zářením, aniž by byla ohrožena kontrola cervikální oblasti optimalizací vymezení oblasti drenáže krčních lymfatických uzlin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

320

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • None Selected
      • Nanchang, None Selected, Čína, 330029
        • Nábor
        • Department of Nasopharyngeal Carcinoma, Jiangxi Cancer Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jingao Li, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Xiaochang Gong, PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Patologickou diagnózou byl nově diagnostikovaný nekeratinizující spinocelulární karcinom nazofaryngeální karcinom.
  2. Klinické stadium je T1-4N0-3M0 (stadium I~IVa, UICC/AJCC 8. vydání);
  3. Před léčbou není v anamnéze hypotyreóza nebo hypertyreóza;
  4. Pomocí technologie radioterapie s modulovanou intenzitou
  5. Kompletní radikální dávka radioterapie;
  6. KPS≥70 bodů;
  7. Věk 18-70 let;
  8. Muž nebo žena, kteří nejsou březí nebo nekojí;
  9. Hematologické vyšetření: bílé krvinky > 4×109/L, neutrofily > 2×109/L, hemoglobin > 90g/L, trombocyty > 100×109/L;
  10. Funkce jater: ALT, AST < 1,5×ULN, ALP < 2,5×ULN, bilirubin < ULN.
  11. Funkce ledvin: kreatinin > 60 ml/min;
  12. Pacient podepíše formulář informovaného souhlasu;

Kritéria vyloučení:

  1. Patologická klasifikace WHO je keratinizující spinocelulární karcinom nebo bazaloidní karcinom;
  2. paliativní léčba;
  3. mít v anamnéze jiné zhoubné nádory;
  4. Těhotné nebo kojící ženy (ženy ve fertilním věku by měly zvážit provedení těhotenského testu a pacientky jsou povinny během léčby používat účinnou antikoncepci);
  5. mít v anamnéze operaci krku;
  6. Máte v anamnéze hypertyreózu nebo hypotyreózu.
  7. Předchozí anamnéza radiační terapie hlavy a krku;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Upravené vymezení cílového objemu krku
U pacientů s negativními lymfatickými uzlinami v oblastech III a IVa byla použita modifikovaná metoda vymezení cílového objemu krku k definování vnitřní hranice oblastí III a IVa jako vnějšího okraje společné karotidy.
Záření: Upravené vymezení cílového objemu krku
Modifikovaná metoda vymezení cílového objemu krku byla použita k definování vnitřní hranice oblastí III a IVa jako vnějšího okraje společné karotidy.
Žádný zásah: Rutinní vymezení cílového objemu krku
U pacientů s negativními lymfatickými uzlinami v oblastech III a IVa je vnitřní hranice oblastí III a IVa definována jako vnitřní okraj společné karotidy nebo vnější okraj štítné žlázy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Regionální přežití bez recidivy
Časové okno: 3 roky
Od data diagnózy do dne data diagnózy a data regionálního relapsu
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hypotyreóza vyvolaná zářením
Časové okno: 3 roky
Od data diagnózy do dne diagnózy a data regionálního TSH > horní hranice normy, FT4 normální nebo méně než < dolní hranice normy
3 roky
Celkové přežití
Časové okno: 3 roky
Od data diagnózy do jakékoli smrti, přičemž pacienti nejsou k dispozici pro další sledování, cenzurováni k datu poslední kontroly
3 roky
Přežití bez progrese
Časové okno: 3 roky
Od data diagnózy do údajů o progresi nádoru nebo úmrtí (z jakékoli příčiny)
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jiangxi Provincial Cancer Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NPC-Thyroid function

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom nosohltanu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit