Kilpirauhasen toiminnan suojaaminen IMRT:ssä nenänielun karsinoomassa
tiistai 9. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Jiangxi Provincial Cancer Hospital
Kilpirauhasen toiminnan suojaaminen IMRT:ssä nenänielun karsinoomassa: Retrospektiivinen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli vähentää säteilyn aiheuttamaa kilpirauhasvauriota vaarantamatta kohdunkaulan alueen hallintaa optimoimalla kohdunkaulan imusolmukkeiden vedenpoistoalueen rajaamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska nenänielun karsinooman kaulan kohdealue on lähellä kilpirauhasta, on kilpirauhasen keskimääräinen annos yleensä noin 54 Gy, mikä on vaikea täyttää kilpirauhasen suojauksen suojavaatimuksia.
Nykyisissä ohjeissa yhteisen kaulavaltimon sisäreunaa käytetään imusolmukkeiden sisärajana tasoilla III ja IVa, ja imunestealueen tulee sisältää yhteisen kaulavaltimon sisäreuna.
Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että positiivisten imusolmukkeiden keskukset kohdunkaulan alueilla III ja IVa sijaitsevat yhteisen kaulavaltimon sisärajan ulkopuolella.
Kilpirauhasen suojaamiseksi paremmin olemme parantaneet kaulan kohdealueen rajaamista.
Potilaille, joilla oli negatiiviset imusolmukkeet alueilla II ja IVa (noin 60 % kaikista potilaista), käytettiin modifioitua kaulan tavoitetilavuuden määrittelymenetelmää alueiden III ja IVa sisärajan määrittämiseksi yhteisen kaulavaltimon ulkoreunaksi. valtimo.
Potilaille, joilla on positiiviset imusolmukkeet alueilla III ja IVa (noin 40 % kaikista potilaista), alueiden III ja IVa sisäraja määritellään yhteisen kaulavaltimon sisäreunaksi tai kilpirauhasen ulkoreunaksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli vähentää säteilyn aiheuttamaa kilpirauhasvauriota vaarantamatta kohdunkaulan alueen hallintaa optimoimalla kohdunkaulan imusolmukkeiden vedenpoistoalueen rajaamista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
320
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
None Selected
-
Nanchang, None Selected, Kiina, 330029
- Rekrytointi
- Department of Nasopharyngeal Carcinoma, Jiangxi Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tianzhu Lu
- Puhelinnumero: 8615270186250
- Sähköposti: lutianzhu2008@163.com
-
Päätutkija:
- Jingao Li, PhD
-
Alatutkija:
- Xiaochang Gong, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: lijingao@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Patologinen diagnoosi oli äskettäin diagnosoitu ei-keratinoiva levyepiteelisyöpä nenänielun syöpä.
- Kliininen vaihe on T1-4N0-3M0 (vaihe I-IVa, UICC/AJCC 8. painos);
- Kilpirauhasen vajaatoimintaa tai hypertyreoosia ei ole esiintynyt ennen hoitoa;
- Käyttämällä intensiteettimoduloitua sädehoitotekniikkaa,
- Täydellinen radikaaliannoksen sädehoito;
- KPS≥70 pistettä;
- Ikä 18-70 vuotta;
- Mies tai nainen, joka ei ole raskaana tai imetä;
- Hematologinen tutkimus: valkosolut > 4×109/L, neutrofiilit > 2×109/L, hemoglobiini > 90g/l, verihiutaleet > 100×109/L;
- Maksan toiminta: ALT, AST < 1,5 × ULN, ALP < 2,5 × ULN, bilirubiini < ULN.
- Munuaisten toiminta: kreatiniini > 60 ml/min;
- Potilas allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen;
Poissulkemiskriteerit:
- WHO:n patologinen luokitus on keratinisoiva levyepiteelisyöpä tai basaloidisyöpä;
- palliatiivinen hoito;
- sinulla on ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia;
- Raskaana olevat tai imettävät naiset (hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee harkita raskaustestin tekemistä, ja potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana);
- sinulla on ollut niskaleikkaus;
- Sinulla on ollut hypertyreoosi tai kilpirauhasen vajaatoiminta.
- Aikaisempi pään ja kaulan sädehoito;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Muokattu kaulan tavoitetilavuuden rajaaminen
Potilaille, joilla oli negatiiviset imusolmukkeet alueilla III ja IVa, käytettiin modifioitua kaulan kohdetilavuuden rajausmenetelmää alueiden III ja IVa sisärajan määrittämiseksi yhteisen kaulavaltimon ulkoreunaksi.
|
Modifioitua kaulan kohdetilavuuden rajaamismenetelmää käytettiin määrittämään alueiden III ja IVa sisäraja yhteisen kaulavaltimon ulkoreunaksi.
|
|
Ei väliintuloa: Rutiini kaulan tavoitetilavuuden rajaaminen
Potilaille, joilla on negatiiviset imusolmukkeet alueilla III ja IVa, alueiden III ja IVa sisäraja määritellään yhteisen kaulavaltimon sisäreunaksi tai kilpirauhasen ulkoreunaksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alueellinen toistumisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Diagnoosin päivämäärästä diagnoosin päivämäärään ja alueellisen uusiutumisen päivämäärään
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säteilyn aiheuttama kilpirauhasen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Diagnoosin päivämäärästä diagnoosin päivämäärään ja alueellisen TSH:n päivämäärään > normaalin yläraja, FT4 normaali tai alle < normaalin alaraja
|
3 vuotta
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Diagnoosipäivästä aina kuolemaan asti, ja potilaat, jotka eivät ole käytettävissä seurantaan, sensuroidaan viimeisen seurantapäivänä
|
3 vuotta
|
|
Progression-free Survival
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Diagnoosin päivämäärästä kasvaimen etenemistä tai kuolemaa koskeviin tietoihin ( mistä tahansa syystä)
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Kilpirauhasen sairaudet
- Nielun kasvaimet
- Otorinolaryngologiset kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Nenänielun sairaudet
- Nielun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Kilpirauhasen vajaatoiminta
- Karsinooma
- Nenänielun karsinooma
- Nenänielun kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- NPC-Thyroid function
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .