천장관절 주사를 위한 미립자 대 비미립자 스테로이드
2025년 11월 4일 업데이트: rehsanian, University of New Mexico
천장관절 주사의 미립자 대 비미립자 코르티코스테로이드: 무작위 전향적 연구
이 연구에서는 SI 관절 통증을 치료하기 위한 천장관절 주사에 사용되는 두 가지 서로 다른 코르티코스테로이드(덱사메타손과 메틸프레드니솔론)를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
포함을 위해 선별된 환자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 덱사메타손 또는 메틸프레드니솔론.
환자들은 천장관절 통증 진단을 확인하기 위해 시술 직후 통증을 보고한 뒤, 두 약물의 효능과 안전성을 비교하기 위해 3개월간 추적 관찰하게 된다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
230
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mark W Shilling, BS
- 전화번호: 505-925-7599
- 이메일: mwshilling@salud.unm.edu
연구 장소
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
- 모병
- University of New Mexico Hospital
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연락하다:
- Mark W Shilling, BS
- 전화번호: 505-925-7599
- 이메일: mwshilling@salud.unm.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상, 영어로 동의를 이해하고 제공할 수 있고, 사용된 결과 도구를 준수할 수 있으며, 계획된 모든 후속 방문에 참석할 수 있음
- 최소 2주 동안 한쪽 허리/엉덩이 통증이 지속됩니다.
- 환자는 기본 평가에서 7일 평균 수치 통증 등급 점수(NPRS) 허리/엉덩이 통증이 최소 5/10이라고 보고했습니다.
- 허리/엉덩이 통증 병력 및 최소 2가지의 긍정적인 신체 검사 소견(양성 포틴 핑거 징후, 후상장골 척추의 촉진에 따른 통증, 양성 FABER 테스트, 양성 포함)을 포함하여 보드 공인 물리과 의사가 진단한 천장관절 통증에 대한 임상적 진단 Gaenslan 테스트, 양성 천골 신연, 양성 허벅지 추력, 양성 측면 압박, 양성 천골 추력)
- 환자는 치료 의사와의 공유된 의사 결정 과정에서 천장관절 코르티코스테로이드 주사에 동의합니다.
- 주사 후 처음 5~15분 이내에 지표통의 80% 이상 완화
제외 기준:
- 대체 과정에 대한 임상적 의심이 천장관절 통증의 임상적 의심보다 더 큽니다.
- 통증 치료에 대한 보상(예: 장애, 산재 보상)을 받는 사람.
- 자신의 고통과 관련된 적극적인 소송에 참여하는 사람들.
- 영어를 읽고 평가 도구를 완성할 수 없는 사람들.
- 후속 약속에 참석할 수없는 사람
- 환자는 투옥되었습니다.
- 이전 천장관절 유합 병력
- 진행성 하지 신경학적 결손(활동성 신경근병증, 치유되지 않은 신경근병증 또는 신경근 질환으로 인한)
- 지난 12개월 이내에 천장관절 스테로이드 주사
- 2 지난 12개월 이내에 양성 요추 내측 분지 차단
- 지난 12개월 이내에 요추의 고주파 절제술
- 지난 12개월 이내에 요추면 스테로이드 주사
- 지난 3개월 이내에 척추 내 어느 위치에나 이전에 경막외 스테로이드 주사를 맞은 경우.
- 투시법의 사용을 방해하는 임신 또는 기타 이유가 있을 수 있습니다.
- 스테로이드, 조영제, 국소 마취제에 대한 알레르기.
- BMI>40.
- 전신 염증성 관절염(예: 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 루푸스).
- 지난 7일 이내에 활성 감염 또는 항생제로 감염 치료를 받은 경우.
- 심각한 기능 장애를 유발하는 의학적 상태(예: 뇌졸중, 비보상---COPD, 비보상 심부전)
- 만성 광범위한 통증 또는 신체형 장애(예: 섬유 근육통).
- 중독성 행동, 심각한 임상적 우울증 또는 정신병적 특징.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비입자형 스테로이드
이 팔의 환자는 1밀리리터의 2% 리도카인과 10밀리그램의 덱사메타손을 천장관절 중 하나 또는 양쪽에 주사하게 됩니다.
참가자가 처음에 주사를 통해 증상이 완화되었으나 통증이 다시 나타나는 경우, 동일한 약물을 동일한 용량으로 두 번째 주사할 수 있습니다.
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이것은 SI 관절 통증 치료에 일반적으로 사용되는 비입자형 스테로이드입니다.
다른 이름들:
리도카인은 천공관절 주사 시술 시 시술 부위를 마비시키기 위해 사용하는 국소마취제로서, 천공관절에 스테로이드 약물을 주사할 경우 천공관절 기능 장애를 확인하는 데 도움을 준다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 미립자 스테로이드
이 팔의 환자는 2% 리도카인 1밀리리터와 메틸프레드니솔론 40밀리그램을 천장관절 중 하나 또는 둘 모두에 주사하게 됩니다.
참가자가 처음에 주사를 통해 증상이 완화되었으나 통증이 다시 나타나는 경우, 동일한 약물을 동일한 용량으로 두 번째 주사할 수 있습니다.
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리도카인은 천공관절 주사 시술 시 시술 부위를 마비시키기 위해 사용하는 국소마취제로서, 천공관절에 스테로이드 약물을 주사할 경우 천공관절 기능 장애를 확인하는 데 도움을 준다.
다른 이름들:
이것은 SI 관절 통증 치료에 일반적으로 사용되는 미립자 스테로이드입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 평가 점수를 사용한 통증
기간: 3 개월
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숫자 통증 평가 점수는 주사의 효능을 평가하기 위해 환자가 통증을 경험하는 정도를 나타내는 양식에 작성되는 11점 척도(0-10)입니다.
이 척도에서 최소 점수인 0은 통증이 전혀 없음을 나타내고 최대 점수인 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미합니다.
본 연구에서는 수치적 통증 평가 점수가 50% 이상 감소하면 성공적인 결과로 간주되는 반면, 시술 전 수치적 통증 평가 점수와 비교하여 최소 50% 개선을 달성하지 못한 경우는 좋지 않은 결과로 간주됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Reza Ehsanian, MD, PhD, University of New Mexico Department of Anesthesiology and Critical Care
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 27일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UNM HRRC #23-503
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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