Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hiukkasmainen vs. hiukkaseton steroidi sacroiliac-nivelinjektioon

tiistai 4. marraskuuta 2025 päivittänyt: rehsanian, University of New Mexico

Hiukkasmainen versus ei-hiukkaskortikosteroidi sacroiliac-nivelinjektiossa: satunnaistettu tuleva tutkimus

Tässä tutkimuksessa verrataan kahta erilaista kortikosteroidia (deksametasoni ja metyyliprednisoloni), joita käytetään sacroiliac-nivelinjektioissa SI-nivelkivun hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka seulotaan sisällyttämisen varalta, satunnaistetaan kahteen ryhmään; deksametasoni tai metyyliprednisoloni. Potilaat raportoivat kipustaan ​​välittömästi toimenpiteen jälkeen vahvistaakseen ristiluun nivelkivun diagnoosin, minkä jälkeen heitä seurataan kolmen kuukauden ajan näiden kahden lääkkeen tehokkuuden ja turvallisuuden vertailemiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

230

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
        • Rekrytointi
        • University of New Mexico Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias, pystyy ymmärtämään ja antamaan suostumuksensa englanniksi, pystyy noudattamaan käytettyjä tulosinstrumentteja, pystyy osallistumaan kaikkiin suunniteltuihin seurantakäynteihin
  • Yksipuolinen alaselän/pakaran kipu vähintään 2 viikkoa.
  • Potilas ilmoitti 7 päivän numeerisen kipuarvioinnin (NPRS) alaselän/pakaran kivun keskiarvoksi vähintään 5/10 lähtötilanteen arvioinnissa
  • Valtuutetun fysioterapeutin diagnosoima sacroiliac nivelkivun kliininen diagnoosi, mukaan lukien alaselän/pakaran kipu ja vähintään 2 positiivista fyysistä tutkimustulosta (mukaan lukien positiivinen fortin-sormen merkki, kipu ja tunnustelu taka-ylempi suoliluun selkärangan yläosassa, positiivinen FABER-testi, positiivinen Gaenslanin testi, positiivinen ristiluun häiriötekijä, positiivinen reiden työntövoima, positiivinen lateraalinen kompressio, positiivinen ristin työntövoima)
  • Potilas suostuu sacroiliac-nivelen kortikosteroidi-injektioon yhteisessä päätöksentekoprosessissa hoitavan lääkärin kanssa.
  • 80 % tai enemmän indeksikivun lievitystä ensimmäisten 5-15 minuutin aikana injektion jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliininen epäily vaihtoehtoisesta prosessista on suurempi kuin kliininen epäily sacroiliac nivelkivuista
  • Ne, jotka saavat korvausta kivunhoidostaan ​​(esim. työkyvyttömyys, työntekijän korvaus).
  • Ne, jotka ovat mukana aktiivisessa kivunsa kannalta merkityksellisissä oikeudenkäynneissä.
  • Ne, jotka eivät osaa lukea englantia ja suorittaa arviointivälineitä.
  • Ne, jotka eivät voi osallistua seurantatapaamisiin
  • Potilas on vangittu.
  • Aikaisempi sacroiliac-nivelen fuusiohistoria
  • Progressiivinen alaraajojen neurologinen puute (aktiivisesta radikulopatiasta, parantumattomasta radikulopatiasta tai hermo-lihassairaudesta)
  • Sacroiliac-nivelen steroidi-injektio edellisten 12 kuukauden aikana
  • 2 positiivista lannerangan mediaalisen haaratukkeutta viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Lannerangan radiotaajuusablaatio viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Lannealueen steroidi-injektiot viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Aikaisempi epiduraalinen steroidi-injektio edellisten 3 kuukauden aikana mihin tahansa kohtaan selkärangassa.
  • Mahdollinen raskaus tai muu syy, joka estää fluoroskopian käytön.
  • Allergia steroideille, varjoaineille tai paikallispuudutteille.
  • BMI > 40.
  • Systeeminen tulehduksellinen niveltulehdus (esim. nivelreuma, selkärankareuma, lupus).
  • Aktiivinen infektio tai infektion hoito antibiooteilla viimeisen 7 päivän aikana.
  • Merkittäviä toimintahäiriöitä aiheuttavat sairaudet (esim. aivohalvaus, dekompensoitu ---COPD, dekompensoitu sydämen vajaatoiminta)
  • Krooninen laajalle levinnyt kipu tai somatoforminen häiriö (esim. fibromyalgia).
  • Riippuvuutta aiheuttava käyttäytyminen, vakava kliininen masennus tai psykoottiset piirteet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hiukkaseton steroidi
Tämän käsivarren potilaat saavat 1 millilitran 2-prosenttista lidokaiinia ja 10 milligrammaa deksametasonia ruiskeena yhteen tai molempiin ristiluun niveliin. Jos osallistujat saavuttavat aluksi helpotuksen injektiosta, mutta sen jälkeen kipu palaa, heille voidaan tarjota toinen injektio samalla lääkkeellä samalla annoksella.
Lääke: Deksametasoni
Tämä on hiukkasmainen steroidi, jota käytetään yleisesti SI-nivelkivun hoitoon.
Muut nimet:
  • Ozurdex
  • Maxidex
  • DexPak
Lääke: 2 % lidokaiini HCl -injektio
Lidokaiini on paikallispuudutusaine, jota käytetään SI-nivelinjektiotoimenpiteissä toimenpiteen kohdan tunnottamiseen ja auttaa varmistamaan SI-nivelen toimintahäiriön, kun steroidilääkitystä ruiskutetaan SI-niveleen.
Muut nimet:
  • Ksylokaiini
  • Lignokaiini
Active Comparator: Hiukkasmainen steroidi
Tämän käsivarren potilaat saavat 1 millilitran 2-prosenttista lidokaiinia ja 40 milligrammaa metyyliprednisolonia ruiskeena yhteen tai molempiin ristiluun niveliin. Jos osallistujat saavuttavat aluksi helpotuksen injektiosta, mutta sen jälkeen kipu palaa, heille voidaan tarjota toinen injektio samalla lääkkeellä samalla annoksella.
Lääke: 2 % lidokaiini HCl -injektio
Lidokaiini on paikallispuudutusaine, jota käytetään SI-nivelinjektiotoimenpiteissä toimenpiteen kohdan tunnottamiseen ja auttaa varmistamaan SI-nivelen toimintahäiriön, kun steroidilääkitystä ruiskutetaan SI-niveleen.
Muut nimet:
  • Ksylokaiini
  • Lignokaiini
Lääke: Metyyliprednisoloni
Tämä on hiukkasmainen steroidi, jota käytetään yleisesti SI-nivelkivun hoitoon.
Muut nimet:
  • Depo-Medrol
  • Medrol
  • Solu-medrol

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu numeeristen kipuluokituspisteiden avulla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Numeerinen kivun arviointipiste on 11 pisteen asteikko (0-10), joka on täytetty lomakkeelle, joka osoittaa, missä määrin potilas kokee kipua injektion tehokkuuden arvioimiseksi. Tällä asteikolla 0, vähimmäispistemäärä, osoittaa, ettei kipua ole lainkaan, ja 10, maksimipistemäärä, on pahin kuviteltavissa oleva kipu. Tässä tutkimuksessa 50 %:n tai suurempaa laskua numeerisessa kipuarvioinnissa pidetään onnistuneena tuloksena, kun taas epäonnistuminen saavuttaa vähintään 50 %:n parannus verrattuna numeeriseen kipupisteeseen ennen toimenpidettä katsotaan huonoksi tulokseksi.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of New Mexico

Tutkijat

  • Päätutkija: Reza Ehsanian, MD, PhD, University of New Mexico Department of Anesthesiology and Critical Care

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 6. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UNM HRRC #23-503

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa