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제2형 DM 환자에서 SGLt2 억제제 사용

2026년 9월 6일 업데이트: Caroline Refaat labib, Assiut University

이미 치료를 받고 있는 당뇨병 환자의 요법에 나트륨-포도당 공동수송체-2 억제제를 통합하는 효과 및 안전성

제2형 당뇨병 환자의 대사 매개변수를 개선하는 데 있어 SGLT2i의 효능을 확인합니다.

- SGLT2i의 부작용을 감지하려면

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

제2형 당뇨병(T2DM)은 전 세계적인 건강 문제로, 유병률이 지속적으로 증가하고 있습니다. 혈당 수치를 잘 관리하는 것은 근본적인 대사 장애의 진행을 지연시키고 당뇨병 합병증의 위험을 줄이는 데 중요합니다. 나트륨-포도당 공동수송체-2 억제제(SGLT2i)는 요로 포도당 배설을 증가시켜 작용하는 새로운 종류의 당뇨병 치료제입니다. 2014년에 처음 승인된 SGLT2i는 제2형 당뇨병 환자 치료에 널리 사용되었습니다. 혈당 감소에 효과적이며 놀랍게도 혈당 조절 이상의 이점을 보여주었습니다.

의사들은 고혈압, 심부전, 만성신장질환, 지방간질환, 비만 등이 개선됐다고 보고했다. 그러나 SGLT 억제제는 마법의 약이 아니며, 사용 시 부작용이 자유롭지 않다(보고된 부작용으로는 요로감염, 생식기감염, 탈수, 저혈압, 그리고 저혈당증과 같은 항당뇨병 약물의 일반적인 부작용. 당뇨병 환자의 치료 요법에 SGLT2 억제제를 추가하기 위한 최적의 실제 지침은 논란의 여지가 있습니다. 많은 현지 지침과 치료 정책이 존재하지만, 우리는 환자의 요구와 기대에 맞게 Assiut 대학 병원에서 자체적인 현지 정책을 개발하고 효능 간의 균형을 유지해야 합니다. 그리고 부작용.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

482

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Asyut, 이집트
        • Assiut University hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 인구

성인 당뇨병 제2형 환자

설명

포함 기준:

  1. 성인(≥18세)
  2. 남녀 모두 (남성과 여성)
  3. 제2형 당뇨병 환자

제외 기준:

  1. 심한 저혈당의 병력
  2. 체중 감소 병력이 있는 환자
  3. 재발성 UTI 병력이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Experimental Arm: add-on SGLT2i, beside usual treatment
participants will receive addon SGLT2i, beside continuing their standard of care treatment
의약품: SGLT2 억제제
제2형 당뇨병이 있는 성인의 혈당을 낮추기 위해 식이요법 및 운동과 함께 사용하도록 FDA 승인을 받은 처방약입니다.
다른 이름들:
  • 글리플로진 또는 플로진
간섭 없음: Control group: Standard of Care, no add-on treatment

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Effect of adding SGLTi on HbA1c
기간: Six months
Compare the effect on HbA1c between study arms
Six months
comparing CAP change between study arms
기간: Six months
compare steatosis by FibroScan between study arms
Six months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Effect of adding SGLTi on WC
기간: Six months
compare the effect on waist circumference between study arms
Six months
comparing adverse-events between study arms
기간: six months
comparing adverse-events between study arms
six months
compare other metabolic parameters between study arms
기간: six months
compare SBP, DBP, triglycerides, HDL-c, and LDL-c
six months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2026년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SGLt2i in type 2 diabetes

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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