- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06268977
제2형 DM 환자에서 SGLt2 억제제 사용
이미 치료를 받고 있는 당뇨병 환자의 요법에 나트륨-포도당 공동수송체-2 억제제를 통합하는 효과 및 안전성
제2형 당뇨병 환자의 대사 매개변수를 개선하는 데 있어 SGLT2i의 효능을 확인합니다.
- SGLT2i의 부작용을 감지하려면
연구 개요
상세 설명
제2형 당뇨병(T2DM)은 전 세계적인 건강 문제로, 유병률이 지속적으로 증가하고 있습니다. 혈당 수치를 잘 관리하는 것은 근본적인 대사 장애의 진행을 지연시키고 당뇨병 합병증의 위험을 줄이는 데 중요합니다. 나트륨-포도당 공동수송체-2 억제제(SGLT2i)는 요로 포도당 배설을 증가시켜 작용하는 새로운 종류의 당뇨병 치료제입니다. 2014년에 처음 승인된 SGLT2i는 제2형 당뇨병 환자 치료에 널리 사용되었습니다. 혈당 감소에 효과적이며 놀랍게도 혈당 조절 이상의 이점을 보여주었습니다.
의사들은 고혈압, 심부전, 만성신장질환, 지방간질환, 비만 등이 개선됐다고 보고했다. 그러나 SGLT 억제제는 마법의 약이 아니며, 사용 시 부작용이 자유롭지 않다(보고된 부작용으로는 요로감염, 생식기감염, 탈수, 저혈압, 그리고 저혈당증과 같은 항당뇨병 약물의 일반적인 부작용. 당뇨병 환자의 치료 요법에 SGLT2 억제제를 추가하기 위한 최적의 실제 지침은 논란의 여지가 있습니다. 많은 현지 지침과 치료 정책이 존재하지만, 우리는 환자의 요구와 기대에 맞게 Assiut 대학 병원에서 자체적인 현지 정책을 개발하고 효능 간의 균형을 유지해야 합니다. 그리고 부작용.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Caroline Refaat labib, Resident
- 전화번호: 01285655406
- 이메일: carolinereffat@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mohammad Hasan AbdEllah-Alawi, Staff
- 전화번호: +201115353591
- 이메일: Email:mhmdifferent@aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인(≥18세)
- 남녀 모두 (남성과 여성)
- 제2형 당뇨병 환자
제외 기준:
- 심한 저혈당의 병력
- 체중 감소 병력이 있는 환자
- 재발성 UTI 병력이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BP에 SGLTi를 추가하는 효과
기간: 6개월
|
SGLTi 수신기와 비 SGLTi 수신기에서 혈압 측정(mmHg 단위의 SBP 및 DBP)에 대한 효과 비교
|
6개월
|
BMI에 SGLTi 추가 효과
기간: 6개월
|
SGLTi 수신기와 비 SGLTi 수신기의 BMI(체중(kg) 및 키(m2))에 대한 효과를 비교합니다.
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sun H, Saeedi P, Karuranga S, Pinkepank M, Ogurtsova K, Duncan BB, Stein C, Basit A, Chan JCN, Mbanya JC, Pavkov ME, Ramachandaran A, Wild SH, James S, Herman WH, Zhang P, Bommer C, Kuo S, Boyko EJ, Magliano DJ. IDF Diabetes Atlas: Global, regional and country-level diabetes prevalence estimates for 2021 and projections for 2045. Diabetes Res Clin Pract. 2022 Jan;183:109119. doi: 10.1016/j.diabres.2021.109119. Epub 2021 Dec 6. Erratum In: Diabetes Res Clin Pract. 2023 Oct;204:110945.
- Levine MJ. Empagliflozin for Type 2 Diabetes Mellitus: An Overview of Phase 3 Clinical Trials. Curr Diabetes Rev. 2017;13(4):405-423. doi: 10.2174/1573399812666160613113556.
- Vukadinovic D, Abdin A, Anker SD, Rosano GMC, Mahfoud F, Packer M, Butler J, Bohm M. Side effects and treatment initiation barriers of sodium-glucose cotransporter 2 inhibitors in heart failure: a systematic review and meta-analysis. Eur J Heart Fail. 2022 Sep;24(9):1625-1632. doi: 10.1002/ejhf.2584. Epub 2022 Jul 8. Erratum In: Eur J Heart Fail. 2023 Mar;25(3):444.
연구 기록 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SGLt2i in diabetic type 2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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