Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van SGLt2-remmers bij patiënten met type 2 DM

6 september 2026 bijgewerkt door: Caroline Refaat labib, Assiut University

Werkzaamheid en veiligheid van het opnemen van natriumglucose-cotransporter-2-remmers in regimes van diabetespatiënten die al therapie krijgen

Om de werkzaamheid van SGLT2i te detecteren bij het verbeteren van de metabolische parameters bij patiënten met type 2-diabetes.

- Om de bijwerkingen van SGLT2i te detecteren

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Type 2 diabetes mellitus (T2DM) is een wereldwijd gezondheidsprobleem, met een voortdurend toenemende prevalentie. Een goed beheer van de bloedglucosespiegel is van cruciaal belang om de progressie van de onderliggende metabolische disfunctie te vertragen en het risico op diabetescomplicaties te verminderen. Natriumglucose-cotransporter-2-remmers (SGLT2i) zijn een nieuwe klasse antidiabetica die werken door de uitscheiding van glucose via de urine te verhogen. SGLT2i werd voor het eerst goedgekeurd in 2014 en wordt op grote schaal gebruikt voor de behandeling van patiënten met type 2-diabetes. Ze zijn effectief in het verlagen van de bloedglucose en hebben verrassend genoeg voordelen laten zien die verder gaan dan de glykemische controle.

Artsen hebben verbeterde hoge bloeddruk, hartfalen, chronische nierziekte, leververvetting en zwaarlijvigheid gemeld. SGLT-remmers zijn echter geen magische medicijnen en het gebruik ervan is niet vrij van bijwerkingen (gerapporteerde bijwerkingen zijn onder meer urineweginfecties, genitale infecties, uitdroging, en hypotensie, plus de gebruikelijke bijwerkingen van antidiabetica zoals hypoglykemie. De optimale praktische richtlijn voor het toevoegen van SGLT2-remmers aan de behandelregimes van patiënten met diabetes is controversieel. Er bestaan ​​veel lokale richtlijnen en behandelbeleid, maar toch moeten we ons eigen lokale beleid in de Assiut Universitaire ziekenhuizen ontwikkelen om aan de behoeften en verwachtingen van onze patiënten te voldoen, waarbij we een evenwicht vinden tussen werkzaamheid en werkzaamheid. en bijwerkingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

482

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Asyut, Egypte
        • Assiut University hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met diabetes type 2

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassenen (≥18 jaar)
  2. beide geslachten (mannelijk en vrouwelijk)
  3. type 2 diabetespatiënten

Uitsluitingscriteria:

  1. geschiedenis van ernstige hypoglykemie
  2. patiënten met een voorgeschiedenis van gewichtsverlies
  3. Patiënten met een voorgeschiedenis van recidiverende UTI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimental Arm: add-on SGLT2i, beside usual treatment
participants will receive addon SGLT2i, beside continuing their standard of care treatment
Geneesmiddel: SGLT2-remmer
een klasse geneesmiddelen op recept die door de FDA zijn goedgekeurd voor gebruik met een dieet en lichaamsbeweging om de bloedsuikerspiegel te verlagen bij volwassenen met type 2-diabetes.
Andere namen:
  • gliflozinen of flozinen
Geen tussenkomst: Control group: Standard of Care, no add-on treatment

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect of adding SGLTi on HbA1c
Tijdsspanne: Six months
Compare the effect on HbA1c between study arms
Six months
comparing CAP change between study arms
Tijdsspanne: Six months
compare steatosis by FibroScan between study arms
Six months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect of adding SGLTi on WC
Tijdsspanne: Six months
compare the effect on waist circumference between study arms
Six months
comparing adverse-events between study arms
Tijdsspanne: six months
comparing adverse-events between study arms
six months
compare other metabolic parameters between study arms
Tijdsspanne: six months
compare SBP, DBP, triglycerides, HDL-c, and LDL-c
six months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SGLt2i in type 2 diabetes

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren