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Verwendung von SGLt2-Inhibitoren bei Patienten mit Typ-2-DM

17. Februar 2024 aktualisiert von: Caroline Refaat labib, Assiut University

Wirksamkeit und Sicherheit der Einbeziehung von Natrium-Glucose-Cotransporter-2-Inhibitoren in die Therapie von Diabetespatienten, die bereits eine Therapie erhalten

Um die Wirksamkeit von SGLT2i bei der Verbesserung der Stoffwechselparameter bei Patienten mit Typ-2-Diabetes zu ermitteln.

- Um die Nebenwirkungen von SGLT2i zu erkennen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diabetes mellitus Typ 2 (T2DM) ist ein weltweites Gesundheitsproblem mit kontinuierlich steigender Prävalenz. Eine gute Kontrolle des Blutzuckerspiegels ist entscheidend, um das Fortschreiten der zugrunde liegenden Stoffwechselstörung zu verzögern und das Risiko diabetischer Komplikationen zu verringern. Natrium-Glukose-Cotransporter-2-Inhibitoren (SGLT2i) sind eine neue Klasse von Antidiabetika, die durch eine Erhöhung der Glukoseausscheidung im Urin wirken. SGLT2i wurde erstmals im Jahr 2014 zugelassen und wird häufig zur Behandlung von Patienten mit Typ-2-Diabetes eingesetzt. Es senkt wirksam den Blutzuckerspiegel und hat überraschenderweise Vorteile gezeigt, die über die glykämische Kontrolle hinausgehen.

Ärzte haben über eine Besserung von Bluthochdruck, Herzinsuffizienz, chronischer Nierenerkrankung, Fettlebererkrankung und Fettleibigkeit berichtet. SGLT-Hemmer sind jedoch keine Wundermittel und ihre Anwendung ist nicht frei von Nebenwirkungen (gemeldete Nebenwirkungen umfassen Harnwegsinfektionen, Genitalinfektionen, Dehydrierung, und Hypotonie sowie die üblichen Nebenwirkungen von Antidiabetika wie Hypoglykämie. Die optimale praktische Richtlinie für die Hinzufügung von SGLT2-Inhibitoren zu Behandlungsschemata von Patienten mit Diabetes ist umstritten. Es gibt viele lokale Richtlinien und Behandlungsrichtlinien, wir müssen jedoch unsere eigenen lokalen Richtlinien an den Universitätskliniken von Assiut entwickeln, um den Bedürfnissen und Erwartungen unserer Patienten gerecht zu werden und ein Gleichgewicht zwischen Wirksamkeit und Wirksamkeit herzustellen und Nebenwirkungen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit Diabetes Typ 2

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene (≥18 Jahre)
  2. beide Geschlechter (männlich und weiblich)
  3. Typ-2-Diabetiker

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte schwerer Hypoglykämie
  2. Patienten mit Gewichtsverlust in der Vorgeschichte
  3. Patienten mit wiederkehrenden Harnwegsinfektionen in der Vorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkung der Zugabe von SGLTi auf den Blutdruck
Zeitfenster: Sechs Monate
Vergleichen Sie die Auswirkung auf die Blutdruckmessung (SBP und DBP in mmHg) bei SGLTi-Empfängern und Nicht-SGLTi-Empfängern
Sechs Monate
Auswirkung der Zugabe von SGLTi auf den BMI
Zeitfenster: Sechs Monate
Vergleichen Sie die Auswirkung auf den BMI (Gewicht in kg und Größe in m2) bei SGLTi-Empfängern und Nicht-SGLTi-Empfängern.
Sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

21. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SGLt2i in diabetic type 2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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