SGLt2 抑制剂在 2 型糖尿病患者中的使用
2026年9月6日 更新者：Caroline Refaat labib、Assiut University
将钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂纳入已接受治疗的糖尿病患者的疗效和安全性
检测SGLT2i改善2型糖尿病患者代谢参数的功效。
- 检测SGLT2i的副作用
研究概览
详细说明
2 型糖尿病 (T2DM) 是一个世界性的健康问题，其患病率不断增加。 良好的血糖水平管理对于延缓潜在代谢功能障碍的进展和降低糖尿病并发症的风险至关重要。 钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂 (SGLT2i) 是一类新型抗糖尿病药物，通过增加尿葡萄糖排泄发挥作用。 SGLT2i 于 2014 年首次获得批准，已广泛用于治疗 2 型糖尿病患者。它们可有效降低血糖，并且令人惊讶的是，它显示出超越血糖控制的益处。
医生报告称，高血压、心力衰竭、慢性肾病、脂肪肝和肥胖症得到改善。然而，SGLT抑制剂并不是神药，其使用也并非没有副作用（报告的副作用包括尿路感染、生殖器感染、脱水、和低血压，加上抗糖尿病药物的常见副作用，如低血糖。 在糖尿病患者的治疗方案中添加 SGLT2 抑制剂的最佳实践指南存在争议。存在许多当地指南和治疗政策，但我们需要在 Assiut 大学医院制定自己的当地政策，以满足患者的需求和期望，平衡疗效和副作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
482
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Asyut、埃及
- Assiut University hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
研究人群
成人2型糖尿病患者
描述
纳入标准：
- 成人（≥18岁）
- 两种性别（男性和女性）
- 2型糖尿病患者
排除标准：
- 有严重低血糖史
- 有减肥史的患者
- 有复发性尿路感染病史的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Experimental Arm: add-on SGLT2i, beside usual treatment
participants will receive addon SGLT2i, beside continuing their standard of care treatment
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经 FDA 批准的一类处方药，可与饮食和运动结合使用，以降低 2 型糖尿病成人患者的血糖。
其他名称：
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无干预：Control group: Standard of Care, no add-on treatment
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Effect of adding SGLTi on HbA1c
大体时间：Six months
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Compare the effect on HbA1c between study arms
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Six months
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comparing CAP change between study arms
大体时间：Six months
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compare steatosis by FibroScan between study arms
|
Six months
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Effect of adding SGLTi on WC
大体时间：Six months
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compare the effect on waist circumference between study arms
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Six months
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comparing adverse-events between study arms
大体时间：six months
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comparing adverse-events between study arms
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six months
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compare other metabolic parameters between study arms
大体时间：six months
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compare SBP, DBP, triglycerides, HDL-c, and LDL-c
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six months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sun H, Saeedi P, Karuranga S, Pinkepank M, Ogurtsova K, Duncan BB, Stein C, Basit A, Chan JCN, Mbanya JC, Pavkov ME, Ramachandaran A, Wild SH, James S, Herman WH, Zhang P, Bommer C, Kuo S, Boyko EJ, Magliano DJ. IDF Diabetes Atlas: Global, regional and country-level diabetes prevalence estimates for 2021 and projections for 2045. Diabetes Res Clin Pract. 2022 Jan;183:109119. doi: 10.1016/j.diabres.2021.109119. Epub 2021 Dec 6.
- Levine MJ. Empagliflozin for Type 2 Diabetes Mellitus: An Overview of Phase 3 Clinical Trials. Curr Diabetes Rev. 2017;13(4):405-423. doi: 10.2174/1573399812666160613113556.
- Vukadinovic D, Abdin A, Anker SD, Rosano GMC, Mahfoud F, Packer M, Butler J, Bohm M. Side effects and treatment initiation barriers of sodium-glucose cotransporter 2 inhibitors in heart failure: a systematic review and meta-analysis. Eur J Heart Fail. 2022 Sep;24(9):1625-1632. doi: 10.1002/ejhf.2584. Epub 2022 Jul 8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月1日
初级完成 (实际的)
2026年1月1日
研究完成 (实际的)
2026年1月30日
研究注册日期
首次提交
2024年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月17日
首次发布 (实际的)
2024年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月6日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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