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Utilizzo di inibitori SGLt2 in pazienti con DM di tipo 2

17 febbraio 2024 aggiornato da: Caroline Refaat labib, Assiut University

Efficacia e sicurezza dell'integrazione degli inibitori del cotrasportatore sodio-glucosio-2 nei regimi terapeutici dei pazienti diabetici già in terapia

Rilevare l'efficacia di SGLT2i nel migliorare i parametri metabolici nei pazienti con diabete di tipo 2.

- Per rilevare gli effetti collaterali di SGLT2i

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il diabete mellito di tipo 2 (T2DM) è un problema sanitario mondiale, con una prevalenza in continuo aumento. Una buona gestione del livello di glucosio nel sangue è fondamentale per ritardare la progressione della disfunzione metabolica sottostante e ridurre il rischio di complicanze diabetiche. Gli inibitori del cotrasportatore sodio-glucosio-2 (SGLT2i) sono una nuova classe di farmaci antidiabetici che agiscono aumentando l’escrezione urinaria di glucosio. Approvati per la prima volta nel 2014, gli SGLT2i sono stati ampiamente utilizzati per trattare i pazienti con diabete di tipo 2. Sono efficaci nel ridurre la glicemia e sorprendentemente hanno mostrato benefici oltre il controllo glicemico.

I medici hanno segnalato un miglioramento dell’ipertensione, dell’insufficienza cardiaca, della malattia renale cronica, della malattia del fegato grasso e dell’obesità. Tuttavia, gli inibitori SGLT non sono farmaci magici e il loro uso non è esente da effetti collaterali (gli effetti collaterali segnalati includono infezioni del tratto urinario, infezioni genitali, disidratazione, e ipotensione, oltre ai soliti effetti collaterali dei farmaci antidiabetici come l'ipoglicemia. Le linee guida pratiche ottimali per l'aggiunta degli inibitori SGLT2 ai regimi di trattamento dei pazienti con diabete sono controverse. Esistono molte linee guida locali e politiche di trattamento, tuttavia dobbiamo sviluppare la nostra politica locale negli ospedali universitari di Assiut per soddisfare le esigenze e le aspettative dei nostri pazienti, bilanciando tra efficacia ed effetti collaterali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti con diabete di tipo 2

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Adulti (≥18 anni)
  2. entrambi i sessi (maschio e femmina)
  3. pazienti affetti da diabete di tipo 2

Criteri di esclusione:

  1. storia di grave ipoglicemia
  2. pazienti con storia di perdita di peso
  3. Pazienti con storia di IVU ricorrenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto dell'aggiunta di SGLTi sulla BP
Lasso di tempo: Sei mesi
Confrontare l'effetto sulla misurazione della pressione arteriosa (PAS e PAD in mmHg) nei ricevitori SGLTi e nei ricevitori non SGLTi
Sei mesi
Effetto dell'aggiunta di SGLTi sul BMI
Lasso di tempo: Sei mesi
confrontare l'effetto sul BMI (peso in kg e altezza in m2) nei ricevitori SGLTi e nei ricevitori non SGLTi.
Sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

21 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SGLt2i in diabetic type 2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diabete di tipo 2

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