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Utilisation des inhibiteurs du SGLt2 chez les patients atteints de diabète de type 2

6 septembre 2026 mis à jour par: Caroline Refaat labib, Assiut University

Efficacité et sécurité de l'incorporation d'inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose-2 aux régimes thérapeutiques des patients diabétiques recevant déjà un traitement

Détecter l'efficacité du SGLT2i dans l'amélioration des paramètres métaboliques chez les patients atteints de diabète de type 2.

- Détecter les effets secondaires du SGLT2i

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le diabète sucré de type 2 (DT2) est un problème de santé mondial, avec une prévalence en constante augmentation. Une bonne gestion de la glycémie est essentielle pour retarder la progression du dysfonctionnement métabolique sous-jacent et réduire le risque de complications diabétiques. Les inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose-2 (SGLT2i) sont une nouvelle classe de médicaments antidiabétiques agissant en augmentant l'excrétion urinaire de glucose. Approuvés pour la première fois en 2014, les SGLT2i ont été largement utilisés pour traiter les patients atteints de diabète de type 2. Ils sont efficaces pour réduire la glycémie et, de manière surprenante, ont montré des avantages allant au-delà du contrôle glycémique.

Les médecins ont signalé une amélioration de l'hypertension, de l'insuffisance cardiaque, de la maladie rénale chronique, de la stéatose hépatique et de l'obésité. Cependant, les inhibiteurs du SGLT ne sont pas des médicaments magiques et leur utilisation n'est pas exempte d'effets secondaires (les effets secondaires signalés comprennent les infections des voies urinaires, les infections génitales, la déshydratation, et l'hypotension, ainsi que les effets secondaires habituels des médicaments antidiabétiques comme l'hypoglycémie. Les lignes directrices pratiques optimales pour l'ajout des inhibiteurs du SGLT2 aux schémas thérapeutiques des patients diabétiques sont controversées. De nombreuses lignes directrices et politiques de traitement locales existent, mais nous devons développer notre propre politique locale dans les hôpitaux universitaires d'Assiout pour répondre aux besoins et aux attentes de nos patients, en équilibrant l'efficacité. et les effets secondaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

482

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Asyut, Egypte
        • Assiut University hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Population étudiée

Patients adultes diabétiques de type 2

La description

Critère d'intégration:

  1. Adultes (≥18 ans)
  2. les deux sexes (homme et femme)
  3. patients diabétiques de type 2

Critère d'exclusion:

  1. antécédents d'hypoglycémie sévère
  2. patients ayant des antécédents de perte de poids
  3. Patients ayant des antécédents d'infection urinaire récurrente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Experimental Arm: add-on SGLT2i, beside usual treatment
participants will receive addon SGLT2i, beside continuing their standard of care treatment
Médicament: Inhibiteur du SGLT2
une classe de médicaments sur ordonnance approuvés par la FDA pour une utilisation avec un régime alimentaire et de l'exercice physique afin de réduire la glycémie chez les adultes atteints de diabète de type 2.
Autres noms:
  • gliflozines ou flozines
Aucune intervention: Control group: Standard of Care, no add-on treatment

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effect of adding SGLTi on HbA1c
Délai: Six months
Compare the effect on HbA1c between study arms
Six months
comparing CAP change between study arms
Délai: Six months
compare steatosis by FibroScan between study arms
Six months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effect of adding SGLTi on WC
Délai: Six months
compare the effect on waist circumference between study arms
Six months
comparing adverse-events between study arms
Délai: six months
comparing adverse-events between study arms
six months
compare other metabolic parameters between study arms
Délai: six months
compare SBP, DBP, triglycerides, HDL-c, and LDL-c
six months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2024

Première publication (Réel)

21 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SGLt2i in type 2 diabetes

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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