Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av SGLt2-hemmere hos pasienter med type 2 DM

6. september 2026 oppdatert av: Caroline Refaat labib, Assiut University

Effektivitet og sikkerhet ved å inkorporere natrium-glukose Cotransporter-2-hemmere i regimer av diabetespasienter som allerede mottar terapi

For å oppdage effekten av SGLT2i for å forbedre de metabolske parametrene hos pasienter med type 2 diabetes.

- For å oppdage bivirkningene av SGLT2i

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Type 2 diabetes mellitus (T2DM) er et verdensomspennende helseproblem, med en stadig økende prevalens. God styring av blodsukkernivået er avgjørende for å forsinke progresjonen av den underliggende metabolske dysfunksjonen og for å redusere risikoen for diabetiske komplikasjoner. Natrium-glukose cotransporter-2-hemmere (SGLT2i) er en ny klasse av antidiabetiske legemidler som virker ved å øke utskillelsen av glukose i urinen. SGLT2i ble først godkjent i 2014, og har blitt mye brukt til å behandle pasienter med type 2-diabetes. De er effektive for å redusere blodsukkeret, og har overraskende vist fordeler utover glykemisk kontroll.

Leger har rapportert forbedret hypertensjon, hjertesvikt, kronisk nyresykdom, fettleversykdom og fedme. SGLT-hemmere er imidlertid ikke magiske legemidler, og bruken av dem er ikke fri for bivirkninger (Rapporterte bivirkninger inkluderer urinveisinfeksjoner, kjønnsinfeksjoner, dehydrering, og hypotensjon, pluss de vanlige bivirkningene av antidiabetiske medisiner som hypoglykemi. Den optimale praktiske retningslinjen for å legge til SGLT2-hemmere i behandlingsregimer for pasienter med diabetes er kontroversiell. Det finnes mange lokale retningslinjer og behandlingspolicyer, men vi må utvikle vår egen lokale policy ved Assiut universitetssykehus for å passe våre pasienters behov og forventninger, balansere mellom effekt og bivirkninger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

482

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Asyut, Egypt
        • Assiut University hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Studiepopulasjon

Voksne diabetes type 2-pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne (≥18 år)
  2. begge kjønn (mann og kvinne)
  3. type 2 diabetespasienter

Ekskluderingskriterier:

  1. historie med alvorlig hypoglykemi
  2. pasienter med tidligere vekttap
  3. Pasienter med historie med tilbakevendende UVI

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Experimental Arm: add-on SGLT2i, beside usual treatment
participants will receive addon SGLT2i, beside continuing their standard of care treatment
en klasse med reseptbelagte medisiner som er FDA-godkjent for bruk med kosthold og trening for å senke blodsukkeret hos voksne med type 2-diabetes.
Andre navn:
  • glifloziner eller floziner
Ingen inngripen: Control group: Standard of Care, no add-on treatment

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effect of adding SGLTi on HbA1c
Tidsramme: Six months
Compare the effect on HbA1c between study arms
Six months
comparing CAP change between study arms
Tidsramme: Six months
compare steatosis by FibroScan between study arms
Six months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effect of adding SGLTi on WC
Tidsramme: Six months
compare the effect on waist circumference between study arms
Six months
comparing adverse-events between study arms
Tidsramme: six months
comparing adverse-events between study arms
six months
compare other metabolic parameters between study arms
Tidsramme: six months
compare SBP, DBP, triglycerides, HDL-c, and LDL-c
six months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere