Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af SGLt2-hæmmere hos patienter med type 2 DM

6. september 2026 opdateret af: Caroline Refaat labib, Assiut University

Effektivitet og sikkerhed ved at inkorporere natrium-glucose Cotransporter-2-hæmmere i regimer hos diabetespatienter, der allerede modtager terapi

At påvise effektiviteten af ​​SGLT2i til at forbedre de metaboliske parametre hos patienter med type 2-diabetes.

- For at opdage bivirkninger af SGLT2i

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Type 2-diabetes mellitus (T2DM) er et verdensomspændende sundhedsproblem med en konstant stigende forekomst. God styring af blodsukkerniveauet er afgørende for at forsinke progressionen af ​​den underliggende metaboliske dysfunktion og for at reducere risikoen for diabetiske komplikationer. Natrium-glucose cotransporter-2-hæmmere (SGLT2i) er en ny klasse af antidiabetiske lægemidler, der virker ved at øge udskillelsen af ​​glukose i urinen. SGLT2i blev først godkendt i 2014 og er blevet meget brugt til at behandle patienter med type 2-diabetes. De er effektive til at reducere blodsukkeret og har overraskende vist fordele ud over glykæmisk kontrol.

Læger har rapporteret forbedret hypertension, hjertesvigt, kronisk nyresygdom, fedtleversygdom og fedme. SGLT-hæmmere er dog ikke magiske lægemidler, og deres brug er ikke fri for bivirkninger (Rapporterede bivirkninger omfatter urinvejsinfektioner, genital infektion, dehydrering, og hypotension, plus de sædvanlige bivirkninger af antidiabetiske medicin som hypoglykæmi. Den optimale praktiske retningslinje for tilføjelse af SGLT2-hæmmere til behandlingsregimer for patienter med diabetes er kontroversiel. Der findes mange lokale retningslinjer og behandlingspolitikker, men alligevel er vi nødt til at udvikle vores egen lokale politik på Assiut Universitetshospitaler, så de passer til vores patienters behov og forventninger, og balancerer mellem effektivitet og bivirkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

482

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Asyut, Egypten
        • Assiut University hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Studiebefolkning

Voksne diabetes type 2-patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne (≥18 år)
  2. begge køn (mand og kvinde)
  3. type 2 diabetikere

Ekskluderingskriterier:

  1. historie med alvorlig hypoglykæmi
  2. patienter med tidligere vægttab
  3. Patienter med historie med tilbagevendende UVI

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Experimental Arm: add-on SGLT2i, beside usual treatment
participants will receive addon SGLT2i, beside continuing their standard of care treatment
en klasse af receptpligtig medicin, der er FDA-godkendt til brug med diæt og motion for at sænke blodsukkeret hos voksne med type 2-diabetes.
Andre navne:
  • glifloziner eller floziner
Ingen indgriben: Control group: Standard of Care, no add-on treatment

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effect of adding SGLTi on HbA1c
Tidsramme: Six months
Compare the effect on HbA1c between study arms
Six months
comparing CAP change between study arms
Tidsramme: Six months
compare steatosis by FibroScan between study arms
Six months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effect of adding SGLTi on WC
Tidsramme: Six months
compare the effect on waist circumference between study arms
Six months
comparing adverse-events between study arms
Tidsramme: six months
comparing adverse-events between study arms
six months
compare other metabolic parameters between study arms
Tidsramme: six months
compare SBP, DBP, triglycerides, HDL-c, and LDL-c
six months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner