Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af SGLt2-hæmmere hos patienter med type 2 DM

17. februar 2024 opdateret af: Caroline Refaat labib, Assiut University

Effektivitet og sikkerhed ved at inkorporere natrium-glucose Cotransporter-2-hæmmere i regimer hos diabetespatienter, der allerede modtager terapi

At påvise effektiviteten af ​​SGLT2i til at forbedre de metaboliske parametre hos patienter med type 2-diabetes.

- For at opdage bivirkninger af SGLT2i

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Type 2-diabetes mellitus (T2DM) er et verdensomspændende sundhedsproblem med en konstant stigende forekomst. God styring af blodsukkerniveauet er afgørende for at forsinke progressionen af ​​den underliggende metaboliske dysfunktion og for at reducere risikoen for diabetiske komplikationer. Natrium-glucose cotransporter-2-hæmmere (SGLT2i) er en ny klasse af antidiabetiske lægemidler, der virker ved at øge udskillelsen af ​​glukose i urinen. SGLT2i blev først godkendt i 2014 og er blevet meget brugt til at behandle patienter med type 2-diabetes. De er effektive til at reducere blodsukkeret og har overraskende vist fordele ud over glykæmisk kontrol.

Læger har rapporteret forbedret hypertension, hjertesvigt, kronisk nyresygdom, fedtleversygdom og fedme. SGLT-hæmmere er dog ikke magiske lægemidler, og deres brug er ikke fri for bivirkninger (Rapporterede bivirkninger omfatter urinvejsinfektioner, genital infektion, dehydrering, og hypotension, plus de sædvanlige bivirkninger af antidiabetiske medicin som hypoglykæmi. Den optimale praktiske retningslinje for tilføjelse af SGLT2-hæmmere til behandlingsregimer for patienter med diabetes er kontroversiel. Der findes mange lokale retningslinjer og behandlingspolitikker, men alligevel er vi nødt til at udvikle vores egen lokale politik på Assiut Universitetshospitaler, så de passer til vores patienters behov og forventninger, og balancerer mellem effektivitet og bivirkninger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne diabetes type 2-patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne (≥18 år)
  2. begge køn (mand og kvinde)
  3. type 2 diabetikere

Ekskluderingskriterier:

  1. historie med alvorlig hypoglykæmi
  2. patienter med tidligere vægttab
  3. Patienter med historie med tilbagevendende UVI

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af at tilføje SGLTi på BP
Tidsramme: Seks måneder
Sammenlign effekten på blodtryksmåling (SBP og DBP i mmHg) i SGLTi-modtagere og ikke-SGLTi-modtagere
Seks måneder
Effekt af at tilføje SGLTi på BMI
Tidsramme: Seks måneder
sammenligne effekten på BMI (vægt i kg og højde i m2) i SGLTi-modtagere og ikke-SGLTi-modtagere.
Seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2024

Først opslået (Anslået)

21. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SGLt2i in diabetic type 2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med SGLT2-hæmmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner