Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av SGLt2-hämmare hos patienter med typ 2 DM

17 februari 2024 uppdaterad av: Caroline Refaat labib, Assiut University

Effekt och säkerhet med att införliva natrium-glukos cotransporter-2-hämmare i behandlingar av diabetespatienter som redan får terapi

För att upptäcka effekten av SGLT2i för att förbättra de metabola parametrarna hos patienter med typ 2-diabetes.

- För att upptäcka biverkningar av SGLT2i

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Typ 2-diabetes mellitus (T2DM) är ett världsomspännande hälsoproblem, med en ständigt ökande prevalens. God hantering av blodsockernivån är avgörande för att fördröja utvecklingen av den underliggande metabola dysfunktionen och för att minska risken för diabetiska komplikationer. Natrium-glukos cotransporter-2-hämmare (SGLT2i) är en ny klass av antidiabetiska läkemedel som verkar genom att öka utsöndringen av glukos i urinen. SGLT2i godkändes först 2014 och har använts i stor utsträckning för att behandla patienter med typ 2-diabetes. De är effektiva för att sänka blodsockret och har överraskande nog visat fördelar bortom glykemisk kontroll.

Läkare har rapporterat förbättrad högt blodtryck, hjärtsvikt, kronisk njursjukdom, fettleversjukdom och fetma. SGLT-hämmare är dock inte magiska läkemedel och deras användning är inte fri från biverkningar (Rapporterade biverkningar inkluderar urinvägsinfektioner, genital infektion, uttorkning, och hypotoni, plus de vanliga biverkningarna av antidiabetiska läkemedel som hypoglykemi. Den optimala praktiska riktlinjen för att lägga till SGLT2-hämmare till behandlingsregimer för patienter med diabetes är kontroversiell. Det finns många lokala riktlinjer och behandlingspolicyer, men vi måste utveckla vår egen lokala policy på Assiut universitetssjukhus för att passa våra patienters behov och förväntningar, balansera mellan effekt och biverkningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna diabetes typ 2patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna (≥18 år)
  2. båda könen (man och kvinna)
  3. typ 2-diabetespatienter

Exklusions kriterier:

  1. historia av svår hypoglykemi
  2. patienter med en historia av viktminskning
  3. Patienter med historia av återkommande UVI

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av att lägga till SGLTi på BP
Tidsram: Sex månader
Jämför effekten på blodtrycksmätning (SBP och DBP i mmHg) i SGLTi-mottagare och icke SGLTi-mottagare
Sex månader
Effekt av att lägga till SGLTi på BMI
Tidsram: Sex månader
jämför effekten på BMI (vikt i kg och höjd i m2) i SGLTi-mottagare och icke SGLTi-mottagare.
Sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2024

Första postat (Beräknad)

21 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes typ 2

Kliniska prövningar på SGLT2-hämmare

3
Prenumerera