Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití inhibitorů SGLt2 u pacientů s DM 2. typu

17. února 2024 aktualizováno: Caroline Refaat labib, Assiut University

Účinnost a bezpečnost začlenění inhibitorů sodno-glukózového kotransportéru-2 do režimů pacientů s diabetem, kteří již dostávají léčbu

Zjistit účinnost SGLT2i při zlepšování metabolických parametrů u pacientů s diabetem 2. typu.

- K detekci vedlejších účinků SGLT2i

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) je celosvětový zdravotní problém s neustále rostoucí prevalencí. Dobré řízení hladiny glukózy v krvi je zásadní pro oddálení progrese základní metabolické dysfunkce a pro snížení rizika diabetických komplikací. Inhibitory sodno-glukózového kotransportéru-2 (SGLT2i) jsou novou třídou antidiabetik působících zvýšením vylučování glukózy močí. SGLT2i, které byly poprvé schváleny v roce 2014, byly široce používány k léčbě pacientů s diabetem 2. typu Jsou účinné při snižování hladiny glukózy v krvi a překvapivě prokázaly výhody nad rámec kontroly glykémie.

Lékaři zaznamenali zlepšení hypertenze, srdečního selhání, chronického onemocnění ledvin, ztučnění jater a obezity Inhibitory SGLT však nejsou magické léky a jejich užívání není bez vedlejších účinků (Hlášené vedlejší účinky zahrnují infekce močových cest, genitální infekce, dehydrataci, a hypotenze, plus obvyklé vedlejší účinky antidiabetických léků, jako je hypoglykémie. Optimální praktický návod pro přidání inhibitorů SGLT2 do léčebných režimů pacientů s diabetem je kontroverzní. Existuje mnoho místních směrnic a léčebných zásad, přesto musíme v univerzitních nemocnicích v Assiutu vyvinout vlastní místní politiku, která bude vyhovovat potřebám a očekáváním našich pacientů a bude vyvažovat mezi účinností a vedlejší účinky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s diabetem 2. typu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí (≥18 let)
  2. obě pohlaví (muž i žena)
  3. pacientů s diabetem 2. typu

Kritéria vyloučení:

  1. anamnéza těžké hypoglykémie
  2. pacientů s anamnézou ztráty hmotnosti
  3. Pacienti s anamnézou recidivující UTI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv přidání SGLTi na BP
Časové okno: Šest měsíců
Porovnejte vliv na měření krevního tlaku (SBP a DBP v mmHg) v přijímačích SGLTi a přijímačích bez SGLTi
Šest měsíců
Vliv přidání SGLTi na BMI
Časové okno: Šest měsíců
porovnejte vliv na BMI (hmotnost v kg a výška v m2) u přijímačů SGLTi a přijímačů bez SGLTi.
Šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

21. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SGLt2i in diabetic type 2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Inhibitor SGLT2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit