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정신생리학을 이용한 메시지 소스 및 표현에 대한 응답

2025년 7월 14일 업데이트: Donghee Nicole Lee, University of Massachusetts, Worcester

청소년 베이퍼 및 비베이퍼의 전자 담배 공교육 메시지에 대한 반응에 대한 소스 및 프리젠테이션의 효과 식별 및 조사 - 2부

이 임상 시험의 목표는 정신 생리학적 방법을 사용하여 메시지 소스(전문가 및 동료)와 메시지 표시 유형(일방 및 양면)의 효과를 테스트하여 전자 담배를 피우고 전자 담배를 피우는 젊은 성인을 위한 최적의 메시지 유형을 식별하는 것입니다. 베이프 아님.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

112

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01605
        • UMass Chan Medical School Shaw Building

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18~24세
  • 영어에 능통하다
  • 지난 30일 동안 베이핑을 했거나 지난 30일 동안 베이핑을 하지 않았으나 베이핑에 취약함
  • 방문 당시 연소된 담배나 마리화나를 금욕했다고 스스로 보고함

제외 기준:

  • 18세 미만 또는 24세 이상
  • 영어가 유창하지 않음
  • 방문 당시 연소된 담배나 마리화나에 대한 자체 보고 금욕이 확인되지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전문가, 단면
전문가에게 할당 된 참가자, 일방적 인 조건은 전문가 소스로부터 일방적 인 전자 담배 메시지를받습니다.
참가자는 전문가 소스에 대한 간단한 설명을보고 일방적 인 전자 담배 교육 메시지를 참조합니다.
실험적: 전문가, 양면
전문가에게 배정 된 참가자, 양면 조건은 전문가 소스로부터 양면 전자 담배 메시지를받습니다.
참가자는 전문가 소스에 대한 간단한 설명을보고 양면 전자 담배 교육 메시지를 참조하십시오.
실험적: 동료, 일방적
피어에게 할당 된 참가자, 일방적 인 조건은 피어 소스로부터 일방적 인 전자 담배 메시지를받습니다.
참가자는 피어 소스에 대한 간단한 설명을보고 일방적 인 전자 담배 교육 메시지를 참조합니다.
실험적: 피어, 양면
피어에게 할당 된 참가자, 양면 조건은 피어 소스로부터 양면 전자 담배 메시지를받습니다.
참가자는 피어 소스에 대한 간단한 설명을보고 양면 전자 담배 교육 메시지를 볼 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 관심
기간: 전달 초기부터 시청 완료까지의 전체 메시지 기간은 최대 45 분입니다.
체류 시간을 측정함으로써 시각적주의를 평가했는데, 이는 참가자들이 밀리 초에 수집 된 특정 관심 영역 (AOI)을 보는 데 소요되는 시간입니다. 거주 시간 값은 18 개의 메시지에 대해 수집되었으며 각 ARM에 대한 평균 거주 시간 점수를 제공하기 위해 집계되었습니다. 이것은 각 vaping 상태 (전류 증기 및 감수성이 아닌 비 vapers)에 대해 수행되었습니다. 거주 시간 점수가 높을수록 시각적 관심이 높아지면 메시지 결과가 향상됩니다.
전달 초기부터 시청 완료까지의 전체 메시지 기간은 최대 45 분입니다.
인지 자원의 할당
기간: 기준선 및 모든 메시지를 본 직후 (약 45 분).
심박수 값은 각각의 18 개의 별개의 메시지를 제시하는 동안 각 메시지의 바로 앞 검은 화면 (기준선) 동안 초당 분당 비트 (BPM)로 수집되었습니다. 설명 통계는 각 메시지 동안 각 메시지 동안 수집 된 BPM 값을 바로 이전 기준 기간 동안 수집 된 BPM 값과 비교하여 메시지 노출 기간 동안 BPM 값의 변화를 요약하는 데 사용되었습니다. 그런 다음 이러한 변화 점수는 각 연구 ARM 내의 모든 메시지에 걸쳐 평균화되어 조건 당 평균 BPM 값을 생성했으며, 이는 각 vaping 상태 (현재 증기 및 감수성이 아닌 비 vapers)에 대해 수행되었습니다. BPM 값이 낮을수록인지 반응이 더 커지므로 메시지 결과가 향상됩니다.
기준선 및 모든 메시지를 본 직후 (약 45 분).
각성
기간: 기준선 및 모든 메시지를 본 직후 (약 45 분).
갈바니 피부 반응 (GSR) 값은 각각의 18 개의 별개의 메시지를 제시하는 동안, 각 메시지에 대한 바로 앞의 검은 색 화면 (기준선) 동안 초당 마이크로 시멘트에서 기록되었습니다. 기술 통계는 각 메시지 응답을 이전 기준 기간과 비교하여 GSR 값의 변화를 요약하는 데 사용되었습니다. 그런 다음 이러한 변화 점수는 각 연구 ARM 내의 모든 메시지에 걸쳐 평균화되어 조건 당 평균 GSR 점수를 생성했으며, 이는 각 vaping 상태 그룹 (현재 증기 및 감수성이 아닌 비 기상자)에 대해 수행되었습니다. 높은 GSR 값은 더 큰 생리 학적 각성을 반영하고 더 나은 메시지 결과를 나타냅니다.
기준선 및 모든 메시지를 본 직후 (약 45 분).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
태도
기간: 모든 메시지에 노출 된 후 약 45 분까지.
참가자들의 자체보고 된 vaping 태도는 참가자들이 vaping이 즐겁고 건강하고 안전하고, 재미 있고, 똑똑하고, 시원하고, 1 (부정적인 태도) 5 (긍정적 인 태도)로 매력적이라고 생각했는지 여부를 평가하는 7 개의 서브 스케일 항목을 사용하여 5 점 바이폴라 스케일을 사용하여 측정되었습니다. 항목을 합산하고 평균화하여 단일 복합 점수를 생성했으며, 각 vaping 상태에 대해 각 ARM에 대해 수행되었습니다. 점수가 높을수록 더 긍정적 인 전자 담배 태도를 나타냅니다. 따라서 결과는 더 나쁩니다.
모든 메시지에 노출 된 후 약 45 분까지.
행동 의도
기간: 모든 메시지에 노출 된 후 약 45 분까지.
참가자의 vaping 의도는 vape에 대한 참가자의 의도를 평가하는 3 개의 하위 스케일 항목을 사용하여 측정되었습니다. 내년에 곧/가장 친한 친구 중 한 명이 제공하는 1에서 5 (확실히 그렇지 않음)에서 제공 할 것입니다. 단일 복합 점수를 만들기 위해 항목을 합산하고 평균화했습니다. 이것은 각 vaping 상태 (전류 증기 및 감수성이 아닌 비 vapers)에 대해 수행되었습니다. 점수가 높을수록 vaping 의도가 더 크다는 것을 나타내므로 결과가 더 나빠졌습니다.
모든 메시지에 노출 된 후 약 45 분까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Donghee N Lee, PhD, University of Massachusetts, Worcester

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 18일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 10일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00001223
  • 1K99CA281094-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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