Réponses à la source du message et présentation utilisant la psychophysiologie
14 juillet 2025 mis à jour par: Donghee Nicole Lee, University of Massachusetts, Worcester
Identifier et examiner les effets de la source et de la présentation sur les réponses aux messages d'éducation publique sur la cigarette électronique chez les jeunes adultes vapoteurs et non-vapoteurs - Partie 2
Le but de cet essai clinique est d'utiliser des méthodes psychophysiologiques pour tester les effets d'une source de message (expert et pair) et des types de présentation de message (unilatérale et bilatérale) pour identifier le type de message optimal pour les jeunes adultes qui vapotent et font pas vapoter.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
112
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01605
- UMass Chan Medical School Shaw Building
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18-24 ans
- Anglais courant
- Soit vous avez vapoté au cours des 30 derniers jours, soit vous n'avez pas vapé au cours des 30 derniers jours mais vous êtes susceptible de vapoter.
- Abstinence autodéclarée de tabac brûlé ou de marijuana au moment de la visite
Critère d'exclusion:
- Âges inférieurs à 18 ans ou supérieurs à 24 ans
- Ne parle pas couramment l'anglais
- Abstinence autodéclarée non confirmée de tabac brûlé ou de marijuana au moment de la visite
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expert, unilatéral
Les participants affectés à l'expert, une condition unilatérale recevront des messages de cigarette électronique unilatéraux d'une source d'experts.
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Les participants verront une brève description d'une source d'experts et verront des messages d'éducation à cigarette électronique unilatéraux.
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Expérimental: Expert, bilatéral
Les participants affectés à l'expert, la condition à deux côtés recevra des messages à deux faces de cigarette électronique d'une source d'experts.
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Les participants verront une brève description d'une source d'experts et verront des messages à deux côtés d'éducation à la cigarette électronique.
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Expérimental: Pair, unilatéral
Les participants affectés au pair, une condition unilatérale, recevront des messages de cigarette électronique unilatéraux d'une source de pairs.
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Les participants verront une brève description d'une source par les pairs et verront des messages d'éducation à cigarette électronique unilatéraux.
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Expérimental: Pair, bilatéral
Les participants affectés au pair, la condition à deux côtés recevront des messages à deux faces de cigarette électronique d'une source de pairs.
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Les participants verront une brève description d'une source par les pairs et verront des messages à deux côtés d'éducation à la cigarette électronique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Attention visuelle
Délai: Toute la durée du message du début de sa livraison à l'achèvement de la visualisation, jusqu'à 45 minutes.
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L'attention visuelle a été évaluée en mesurant le temps de séjour, qui est la durée de la durée des participants à examiner les domaines d'intérêt spécifiques (AOIS) collectés en Milisecondes.
Les valeurs de temps de séjour ont été collectées pour 18 messages et agrégées pour fournir les scores de temps de résidence moyens pour chaque bras.
Cela a été fait pour chaque statut de vapotage (vapeur actuel et non-vapeurs sensibles).
Les scores de temps plus élevés indiquent une attention visuelle plus élevée, indiquant de meilleurs résultats de messages.
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Toute la durée du message du début de sa livraison à l'achèvement de la visualisation, jusqu'à 45 minutes.
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Allocation des ressources cognitives
Délai: Base et immédiatement après avoir visionné tous les messages (environ 45 minutes).
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Les valeurs de fréquence cardiaque ont été collectées en battements par minute (BPM) sur une base par seconde lors de la présentation de chaque 18 messages distincts ainsi que pendant l'écran noir immédiatement précédent (ligne de base) pour chaque message.
Des statistiques descriptives ont été utilisées pour résumer les changements dans les valeurs BPM pendant la période d'exposition du message en comparant les valeurs BPM collectées au cours de chaque message seconde aux valeurs BPM collectées pendant la période de base immédiatement précédente.
Ces scores de changement ont ensuite été moyennés sur tous les messages de chaque bras d'étude pour générer une valeur BPM moyenne par condition, ce qui a été fait pour chaque statut de vapotage (vapeur actuel et non-vapeurs sensibles).
Des valeurs de BPM plus faibles reflètent une réponse cognitive plus importante, indiquent donc de meilleurs résultats de messages.
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Base et immédiatement après avoir visionné tous les messages (environ 45 minutes).
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Éveil
Délai: Base et immédiatement après avoir visionné tous les messages (environ 45 minutes).
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Les valeurs de réponse de la peau galvanique (GSR) ont été enregistrées dans des microsiemens sur une base par seconde lors de la présentation de chaque 18 messages distincts ainsi que pendant l'écran noir immédiatement précédent (ligne de base) pour chaque message.
Des statistiques descriptives ont été utilisées pour résumer les changements dans les valeurs GSR en comparant chaque réponse de message à sa période de référence précédente.
Ces scores de changement ont ensuite été moyennés sur tous les messages de chaque bras d'étude pour générer un score GSR moyen par condition, et cela a été fait pour chaque groupe de statut de vapotage (vapeur actuel et non-vapeurs sensibles).
Des valeurs GSR plus élevées reflètent une plus grande excitation physiologique et indiquent de meilleurs résultats de messages.
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Base et immédiatement après avoir visionné tous les messages (environ 45 minutes).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Attitudes
Délai: Après l'exposition à tous les messages, environ jusqu'à 45 minutes.
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Les attitudes de vapotage autodéclarées des participants ont été mesurées en utilisant une échelle bipolaire à cinq points en utilisant 7 éléments de sous-échelle évaluant si les participants pensaient que le vapotage était agréable, sain, sûr, amusant, intelligent, cool et attrayant sur une échelle de 1 (attitudes négatives) à 5 (attitudes positives).
Les éléments ont été additionnés et moyennés pour créer un seul score composite, et cela a été fait pour chaque bras pour chaque statut de vapotage.
Des scores plus élevés indiquent des attitudes de cigarette électronique plus positives, donc des résultats plus pires.
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Après l'exposition à tous les messages, environ jusqu'à 45 minutes.
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Intentions comportementales
Délai: Après l'exposition à tous les messages, environ jusqu'à 45 minutes.
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Les intentions de vapotage des participants ont été mesurées en utilisant 3 éléments de sous-échelle évaluant les intentions des participants à vapoter: bientôt / à tout moment au cours de l'année prochaine / utiliserait proposé par l'un de leurs meilleurs amis, à une échelle de 1 (certainement pas) à 5 (certainement oui).
Les éléments ont été additionnés et moyennés pour créer un seul score composite.
Cela a été fait pour chaque statut de vapotage (vapeur actuel et non-vapeurs sensibles).
Des scores plus élevés indiquent des intentions de vapotage plus élevées, indiquant ainsi un moins bon résultat.
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Après l'exposition à tous les messages, environ jusqu'à 45 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Donghee N Lee, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
10 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
10 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2024
Première publication (Réel)
21 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00001223
- 1K99CA281094-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .