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精神生理学を使用したメッセージソースとプレゼンテーションへの応答

2024年2月16日 更新者：Donghee Nicole Lee、University of Massachusetts, Worcester

若年成人の電子タバコ使用者と非電子タバコ使用者における電子タバコの公教育メッセージへの反応に対するソースとプレゼンテーションの影響の特定と調査 - パート 2

この臨床試験の目的は、精神生理学的手法を使用してメッセージソース（専門家と同僚）とメッセージ提示タイプ（片面および両面）の効果をテストし、電子タバコを吸う若者にとって最適なメッセージタイプを特定することです。ベイプではありません。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

112

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ、01605
        • UMass Chan Medical School Shaw Building

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18～24歳
  • 英語が上手
  • 過去 30 日間に電子タバコを吸ったか、過去 30 日間に電子タバコを吸ったことがないが、電子タバコの影響を受けやすいかのいずれか
  • 来院時の自己申告による燃焼タバコまたはマリファナの禁欲

除外基準:

  • 18歳未満または24歳以上
  • 英語が流暢ではない
  • 訪問時に、自己申告による燃焼タバコまたはマリファナの禁煙は確認されていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ソース
ソース部門の参加者は、2 つのソース タイプのいずれかで操作された電子タバコ教育メッセージを受け取ります。
他の：専門家
参加者は専門情報源の簡単な説明を閲覧します。
他の：ピア
参加者は、ピア ソースの簡単な説明を確認します。
実験的：側面性
側面アームの参加者は、2 つの側面タイプのいずれかで操作された電子タバコ教育メッセージを受け取ります。
他の：片面
参加者は電子タバコの教育メッセージを両面から見ることができます。
他の：両面
参加者は電子タバコの教育メッセージを両面から見ることができます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚的注意
時間枠：45分
参加者は、ソースとメッセージ表示タイプに応じて操作される 4 つのテキストベースの電子タバコ教育メッセージのうちの 1 つを表示します。 参加者は、次のメッセージ タイプのいずれかにランダムに割り当てられます: 1) エキスパートの一方的なメッセージ、2) エキスパートの双方向メッセージ、3) ピアの一方的なメッセージ、4) ピアの双方向。 私たちは、若者向けに効果的なテーマと内容について事前にテストされたメッセージを選択し、その特徴を 2 つのソース (専門家と同僚) およびプレゼンテーション (片面と両面) のタイプに適合させました。 スコアが高いほど、視覚的な注意力が高いことを示します。
45分
方向性の応答
時間枠：45分
定位反応は、メッセージを作業記憶にエンコードするために割り当てられた認知リソースとして概念化され、利き手の人差し指に電極を配置した Shimmer3 ユニットを使用して心拍数として操作されます。 これは、刺激処理に費やされる認知リソースの十分に確立された尺度です。 スコアが低いほど、リソースの認知的割り当てが大きいことを示します。
45分
覚醒
時間枠：45分
交感神経系の生理学的活性化の指標である覚醒は、指センサーの 30 Hz Shimmer Galvonic Skin Response を使用して皮膚コンダクタンスをサンプリングすることで測定されます。スコアが高いほど覚醒が高いことを示します。
45分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
態度
時間枠：45分
態度は、電子タバコは楽しくない/楽しい、不健康/健康、危険/安全、退屈/楽しい、愚か/賢い、クールではない/クール、魅力的ではない/魅力的など、7項目の電子タバコに対する態度アンケートで5段階評価で測定されます。ポイントバイポーラスケール。 スコアが高いほど、結果が悪化していることを示します。
45分
行動意図
時間枠：45分
電子タバコへの行動意図は、今後 1 年間のいつでも、すぐに電子タバコを吸う (電子タバコの場合)/電子タバコを試す (非電子タバコの場合) という 3 項目の行動意図アンケートによって測定されます。友達を 1 (絶対にそう思わない) から 5 (絶対にそう思う) までのスケールで表します。 スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
45分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Massachusetts, Worcester

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Donghee N Lee, PhD、University of Massachusetts, Worcester

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月8日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月16日

最初の投稿 (推定)

2024年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月16日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00001223
  • 1K99CA281094-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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