精神生理学を使用したメッセージソースとプレゼンテーションへの応答
2025年7月14日 更新者：Donghee Nicole Lee、University of Massachusetts, Worcester
若年成人の電子タバコ使用者と非電子タバコ使用者における電子タバコの公教育メッセージへの反応に対するソースとプレゼンテーションの影響の特定と調査 - パート 2
この臨床試験の目的は、精神生理学的手法を使用してメッセージソース（専門家と同僚）とメッセージ提示タイプ（片面および両面）の効果をテストし、電子タバコを吸う若者にとって最適なメッセージタイプを特定することです。ベイプではありません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
112
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Worcester、Massachusetts、アメリカ、01605
- UMass Chan Medical School Shaw Building
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～24歳
- 英語が上手
- 過去 30 日間に電子タバコを吸ったか、過去 30 日間に電子タバコを吸ったことがないが、電子タバコの影響を受けやすいかのいずれか
- 来院時の自己申告による燃焼タバコまたはマリファナの禁欲
除外基準:
- 18歳未満または24歳以上
- 英語が流暢ではない
- 訪問時に、自己申告による燃焼タバコまたはマリファナの禁煙は確認されていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：専門家、片側
専門家に割り当てられた参加者、一方的な条件は、専門家のソースから片側の電子タバコメッセージを受け取ります。
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参加者は、専門家のソースの簡単な説明を表示し、片側の電子タバコ教育メッセージを表示します。
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実験的：専門家、両側
専門家に割り当てられた参加者、両面条件は、エキスパートソースから両面電子タバコメッセージを受け取ります。
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参加者は、専門家のソースの簡単な説明を表示し、両面の電子タバコ教育メッセージを表示します。
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実験的：ピア、片側
ピアに割り当てられた参加者、一方的な条件は、ピアソースから片側の電子タバコメッセージを受け取ります。
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参加者は、ピアソースの簡単な説明を表示し、片側の電子タバコ教育メッセージを表示します。
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実験的：ピア、両側
ピアに割り当てられた参加者、両面条件は、ピアソースから両面電子タバコメッセージを受け取ります。
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参加者は、ピアソースの簡単な説明を表示し、両面の電子タバコ教育メッセージを表示します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的な注意
時間枠：配達の開始から視聴の完了までのメッセージの全期間、最大45分。
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視覚的注意は、滞留時間を測定することで評価されました。これは、参加者がミリ秒で収集された特定の関心分野（AOI）を調べるのに費やした時間の長さです。
滞留時間の値は18のメッセージに対して収集され、各アームの平均滞留時間スコアを提供するために集約されました。
これは、vapingステータスごとに行われました（現在のvapersと感受性のない非ベーパー）。
滞留時間のスコアが高いほど、視覚的な注意が高く、メッセージの結果が向上していることを示しています。
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配達の開始から視聴の完了までのメッセージの全期間、最大45分。
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認知リソースの割り当て
時間枠：ベースラインとすべてのメッセージを表示した直後（約45分）。
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心拍数は、各18個の異なるメッセージの提示中に、1分あたりのビート（bpm）で1秒ごとに収集され、各メッセージの直前のブラックスクリーン（ベースライン）で収集されました。
記述統計を使用して、メッセージ露出期間中のBPM値の変化を要約して、各メッセージ中に収集されたBPM値を直前のベースライン期間中に収集したBPM値と比較しました。
これらの変更スコアは、各スタディアーム内のすべてのメッセージで平均化され、条件ごとの平均BPM値を生成し、これは各vapingステータス（現在のvapersと感受性のない非脊髄）に対して行われました。
BPM値の低下は、より大きな認知反応を反映しているため、メッセージの結果が改善されます。
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ベースラインとすべてのメッセージを表示した直後（約45分）。
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覚醒
時間枠：ベースラインとすべてのメッセージを表示した直後（約45分）。
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ガルバニック皮膚反応（GSR）値は、各18個の異なるメッセージの提示中に、および各メッセージの直前のブラックスクリーン（ベースライン）中に、1秒ごとにマイクロシーメンで記録されました。
記述統計を使用して、各メッセージ応答を前のベースライン期間と比較することにより、GSR値の変化を要約しました。
これらの変更スコアは、各スタディアーム内のすべてのメッセージで平均化され、条件ごとに平均GSRスコアを生成し、これは各vapingステータスグループ（現在のvapersと感受性のない非ベーパー）で行われました。
GSR値が高いほど、生理学的覚醒が大きく反映され、メッセージの結果が向上しています。
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ベースラインとすべてのメッセージを表示した直後（約45分）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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態度
時間枠：すべてのメッセージにさらされた後、約45分まで。
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参加者の自己報告されたvaping態度は、7つのサブスケール項目を使用して5ポイントの双極スケールを使用して測定されました。
アイテムを合計および平均化して単一の複合スコアを作成しました。これは、各アームごとにvapingステータスごとに行われました。
スコアが高いほど、より肯定的な電子タバコの態度があることを示しているため、結果が悪化します。
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すべてのメッセージにさらされた後、約45分まで。
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行動の意図
時間枠：すべてのメッセージにさらされた後、約45分まで。
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参加者のvaping意図は、参加者の意図を評価する3つのサブスケール項目を使用して測定されました。翌年の間にすぐに/いつでも、1人（間違いなくそうではない）から5（間違いなくイエス）までのスケールで提供される親友の1人が提供します。
アイテムを合計および平均化して、単一の複合スコアを作成しました。
これは、vapingステータスごとに行われました（現在のvapersと感受性のない非ベーパー）。
スコアが高いほど、vapingの意図が大きいことを示しているため、結果が悪化していることを示しています。
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すべてのメッセージにさらされた後、約45分まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Donghee N Lee, PhD、University of Massachusetts, Worcester
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月18日
一次修了 (実際)
2024年6月10日
研究の完了 (実際)
2024年6月10日
試験登録日
最初に提出
2024年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月16日
最初の投稿 (実際)
2024年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月14日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY00001223
- 1K99CA281094-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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