Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odpovědi na zdroj zpráv a prezentaci pomocí psychofyziologie

14. července 2025 aktualizováno: Donghee Nicole Lee, University of Massachusetts, Worcester

Identifikace a zkoumání účinků zdroje a prezentace na reakce na edukační sdělení elektronických cigaret u mladých dospělých vaperů a nevaperů - část 2

Cílem této klinické studie je pomocí psychofyziologických metod otestovat účinky zdroje sdělení (expert a peer) a typů prezentace sdělení (jednostranné a oboustranné) k identifikaci optimálního typu sdělení pro mladé dospělé, kteří vapují a dělají ne vape.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

112

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01605
        • UMass Chan Medical School Shaw Building

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-24
  • Plynně v angličtině
  • Buď v posledních 30 dnech vapoval, nebo v posledních 30 dnech nevapoval, ale je náchylný k vapingu
  • Samostatně hlášená abstinence spalovaného tabáku nebo marihuany v době návštěvy

Kritéria vyloučení:

  • Věk do 18 let nebo nad 24 let
  • Neumí plynně anglicky
  • Nepotvrzená vlastní abstinence od spalovaného tabáku nebo marihuany v době návštěvy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Odborník, jednostranný
Účastníci přiřazeni k odborníkovi, jednostranným podmínkám obdrží jednostranné zprávy o e-cigaretách z odborného zdroje.
Jiný: Odborník, jednostranný
Účastníci si prohlédnou krátký popis odborných zdrojů a uvidí jednostranné zprávy o e-cigaretách.
Experimentální: Expert, oboustranný
Účastníci přiřazeni k odborníkovi, oboustranné podmínkám obdrží oboustranné zprávy o e-cigaretách z odborných zdrojů.
Jiný: Expert, oboustranný
Účastníci si prohlédnou stručný popis odborníka a uvidí oboustranné zprávy o e-cigaretách.
Experimentální: Peer, jednostranný
Účastníci přiřazeni k peer, jednostranné podmínky obdrží jednostranné zprávy o e-cigaretách ze zdroje vrstevníků.
Jiný: Peer, jednostranný
Účastníci si prohlédnou stručný popis zdroje vrstevníků a uvidí jednostranné zprávy o e-cigaretách.
Experimentální: Peer, oboustranný
Účastníci přiřazeni k podmínce vzájemné oboustrannosti obdrží oboustranné zprávy o e-cigaretách ze zdroje vrstevníků.
Jiný: Peer, oboustranný
Účastníci si prohlédnou krátký popis zdroje vrstevníků a uvidí oboustranné zprávy o vzdělávání v oblasti e-cigaret.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální pozornost
Časové okno: Celé trvání zprávy od začátku jejího dodání do dokončení prohlížení až 45 minut.
Vizuální pozornost byla hodnocena měřením doby přetržení, což je doba, po kterou účastníci strávenou při pohledu na konkrétní oblasti zájmu (AOI) shromážděných v milisekundách. Hodnoty času prodlužování byly shromážděny pro 18 zpráv a agregovány, aby se poskytla průměrné skóre doby prodlevy pro každou rameno. To bylo provedeno pro každý stav vapingu (aktuální vapery a náchylné nevapy). Vyšší skóre doby obydlí naznačuje vyšší vizuální pozornost, což ukazuje na lepší výsledky zprávy.
Celé trvání zprávy od začátku jejího dodání do dokončení prohlížení až 45 minut.
Přidělení kognitivních zdrojů
Časové okno: Základní a bezprostředně po zobrazení všech zpráv (přibližně 45 minut).
Hodnoty srdeční frekvence byly shromažďovány v rytmech za minutu (bpm) na sekundovou bázi během prezentace každých 18 odlišných zpráv i během bezprostředně předcházející černé obrazovky (základní linie) pro každou zprávu. Popisná statistika byla použita k shrnutí změn hodnot BPM během období expozice zprávy porovnáním hodnot BPM shromážděných během každé zprávy druhé secondy s hodnotami BPM shromážděných během bezprostředně předcházejícího období základní linie. Tato skóre změn byla poté zprůměrována napříč všemi zprávami v každém studijním rameni, aby se generovala průměrná hodnota BPM na podmínku, a to bylo provedeno pro každý stav vapingu (aktuální vaper a náchylné nevapy). Nižší hodnoty BPM odrážejí větší kognitivní odpověď, proto naznačují lepší výsledky zprávy.
Základní a bezprostředně po zobrazení všech zpráv (přibližně 45 minut).
Vzrušení
Časové okno: Základní a bezprostředně po zobrazení všech zpráv (přibližně 45 minut).
Hodnoty Galvanic Skin Response (GSR) byly zaznamenány v Microsiemens na sekundové bázi během prezentace každých 18 odlišných zpráv i během bezprostředně předcházející černé obrazovky (základní linie) pro každou zprávu. Deskriptivní statistika byla použita k shrnutí změn v hodnotách GSR porovnáním každé odpovědi zprávy na předchozí základní období. Tato skóre změn byla poté zprůměrována napříč všemi zprávami v rámci každého studijního ramene, aby se vytvořilo průměrné skóre GSR za podmínku, a to bylo provedeno pro každou skupinu statusu vapingu (aktuální plavičky a náchylné nevapy). Vyšší hodnoty GSR odrážejí větší fyziologické vzrušení a naznačují lepší výsledky zprávy.
Základní a bezprostředně po zobrazení všech zpráv (přibližně 45 minut).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoje
Časové okno: Po vystavení všem zprávám, přibližně 45 minut.
Samostatně hlášené postoje účastníků byly měřeny pomocí pětibodové bipolární stupnice s použitím 7 dílčích položek, které hodnotily, zda si účastníci mysleli, že vaping je příjemný, zdravý, bezpečný, zábavný, chytrý, chladný a atraktivní na stupnici od 1 (negativní postoje) až po 5 (pozitivní postoje). Položky byly shrnuty a průměrovány, aby se vytvořilo jediné složené skóre, a to bylo provedeno pro každou rameno pro každý stav vapingu. Vyšší skóre naznačují pozitivnější postoje e-cigaret, tedy horší výsledky.
Po vystavení všem zprávám, přibližně 45 minut.
Behaviorální úmysly
Časové okno: Po vystavení všem zprávám, přibližně 45 minut.
Záměry vapingových záměrů účastníků byly měřeny pomocí 3 dílčích položek, které hodnotí záměry účastníků na vape: brzy/kdykoli během příštího roku/použili by jeden z jejich nejlepších přátel, na stupnici od 1 (rozhodně ne) do 5 (rozhodně ano). Položky byly shrnuty a zprůměrovány, aby se vytvořilo jediné složené skóre. To bylo provedeno pro každý stav vapingu (aktuální vapery a náchylné nevapy). Vyšší skóre naznačují větší záměry vapingu, a proto naznačují horší výsledek.
Po vystavení všem zprávám, přibližně 45 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Massachusetts, Worcester

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Donghee N Lee, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

10. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

10. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00001223
  • 1K99CA281094-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vaping

Klinické studie na Odborník, jednostranný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit