Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Respostas à fonte da mensagem e apresentação usando psicofisiologia

14 de julho de 2025 atualizado por: Donghee Nicole Lee, University of Massachusetts, Worcester

Identificando e examinando os efeitos da fonte e da apresentação nas respostas às mensagens de educação pública sobre cigarros eletrônicos em jovens adultos vapers e não-vapers - Parte 2

O objetivo deste ensaio clínico é usar métodos psicofisiológicos para testar os efeitos de uma fonte de mensagem (especialista e colega) e tipos de apresentação de mensagem (unilateral e bilateral) para identificar o tipo de mensagem ideal para jovens adultos que vaporizam e fazem não vaporizar.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

112

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
        • UMass Chan Medical School Shaw Building

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idades 18-24
  • Fluente em inglês
  • Vaporizar nos últimos 30 dias ou não ter vaporizado nos últimos 30 dias, mas suscetível a vaporizar
  • Abstinência autorrelatada de tabaco queimado ou maconha no momento da visita

Critério de exclusão:

  • Idades abaixo de 18 ou acima de 24
  • Não é fluente em inglês
  • Abstinência auto-relatada de tabaco queimado ou maconha não confirmada no momento da visita

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Especialista, unilateral
Os participantes designados para a condição de especialista e unilateral receberão mensagens de cigarro eletrônico unilateral de uma fonte especializada.
Os participantes visualizarão uma breve descrição de uma fonte especializada e verão mensagens de educação de cigarro eletrônico unilateral.
Experimental: Especialista, bilateral
Os participantes designados para a condição especializada em dois lados receberão mensagens de cigarro eletrônico de dois lados de uma fonte especializada.
Os participantes visualizarão uma breve descrição de uma fonte especializada e verão mensagens de educação em cigarro eletrônico de dois lados.
Experimental: Par, unilateral
Os participantes designados para o par, a condição unilateral receberá mensagens de cigarro eletrônico unilateral de uma fonte de pares.
Os participantes visualizarão uma breve descrição de uma fonte de pares e verão mensagens de educação de cigarro eletrônico unilateral.
Experimental: Par, bilateral
Os participantes designados para a condição de dois lados receberão mensagens de cigarro eletrônico de dois lados de uma fonte de pares.
Os participantes visualizarão uma breve descrição de uma fonte de pares e verão mensagens de educação em cigarro eletrônico de dois lados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atenção visual
Prazo: Toda a duração da mensagem desde o início de sua entrega até a conclusão da visualização, até 45 minutos.
A atenção visual foi avaliada medindo o tempo de permanência, que é o período de tempo que os participantes gastaram na observação das áreas de interesse específicas (AOIs) coletadas em milissegundos. Os valores do tempo de permanência foram coletados para 18 mensagens e agregados para fornecer as pontuações médias do tempo de permanência para cada braço. Isso foi feito para cada status de vaping (bancos atuais e não-exagero suscetíveis). As pontuações mais altas do tempo de permanência indicam maior atenção visual, indicando melhores resultados de mensagens.
Toda a duração da mensagem desde o início de sua entrega até a conclusão da visualização, até 45 minutos.
Alocação de recursos cognitivos
Prazo: Linha de base e imediatamente após visualizar todas as mensagens (aproximadamente 45 minutos).
Os valores da frequência cardíaca foram coletados em batimentos por minuto (BPM) por segundo, durante a apresentação de cada 18 mensagens distintas, bem como durante a tela preta imediatamente anterior (linha de base) para cada mensagem. As estatísticas descritivas foram usadas para resumir as alterações nos valores de BPM durante o período de exposição à mensagem comparando os valores de BPM coletados durante cada mensagem em segundo com os valores de BPM coletados durante o período de linha de base imediatamente anterior. Essas pontuações de mudança foram calculadas em média em todas as mensagens dentro de cada braço de estudo para gerar um valor médio de BPM por condição, e isso foi feito para cada status de vaping (vapores de corrente e não-papers suscetíveis). Os valores mais baixos de BPM refletem uma maior resposta cognitiva, portanto, indicam melhores resultados de mensagens.
Linha de base e imediatamente após visualizar todas as mensagens (aproximadamente 45 minutos).
Excitação
Prazo: Linha de base e imediatamente após visualizar todas as mensagens (aproximadamente 45 minutos).
Os valores de resposta da pele galvânica (GSR) foram registrados em microsiemens por segundo durante a apresentação de cada 18 mensagens distintas, bem como durante a tela preta imediatamente anterior (linha de base) para cada mensagem. As estatísticas descritivas foram usadas para resumir as alterações nos valores de GSR comparando cada resposta da mensagem ao seu período de linha de base anterior. Essas pontuações de mudança foram calculadas em média em todas as mensagens dentro de cada braço de estudo para gerar uma pontuação média de GSR por condição, e isso foi feito para cada grupo de status de vaping (vingos atuais e não-exagero suscetíveis). Os valores mais altos de GSR refletem maior excitação fisiológica e indicam melhores resultados de mensagens.
Linha de base e imediatamente após visualizar todas as mensagens (aproximadamente 45 minutos).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atitudes
Prazo: Após a exposição a todas as mensagens, aproximadamente até 45 minutos.
As atitudes vaping autorreferidas pelos participantes foram medidas usando uma escala bipolar de cinco pontos usando 7 itens de subescala que avaliam se os participantes acham que o vaping era agradável, saudável, seguro, divertido, inteligente, frio e atraente em uma escala de 1 (atitudes negativas) a 5 (atitudes positivas). Os itens foram somados e calculados a média para criar uma única pontuação composta, e isso foi feito para cada braço para cada status de vaping. Pontuações mais altas indicam atitudes mais positivas de cigarro eletrônico, portanto, piores resultados.
Após a exposição a todas as mensagens, aproximadamente até 45 minutos.
Intenções comportamentais
Prazo: Após a exposição a todas as mensagens, aproximadamente até 45 minutos.
As intenções de vaping dos participantes foram medidas usando uma subescala de três itens que avalia as intenções dos participantes de vape: em breve/a qualquer momento durante o próximo ano/usaria oferecido por um de seus melhores amigos, em uma escala de 1 (definitivamente não) a 5 (definitivamente sim). Os itens foram somados e calculados a média para criar uma única pontuação composta. Isso foi feito para cada status de vaping (bancos atuais e não-exagero suscetíveis). Pontuações mais altas indicam maiores intenções de vaping, portanto, indicando um resultado pior.
Após a exposição a todas as mensagens, aproximadamente até 45 minutos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Donghee N Lee, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

10 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

10 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00001223
  • 1K99CA281094-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever