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Risposte alla fonte e alla presentazione del messaggio utilizzando la psicofisiologia

14 luglio 2025 aggiornato da: Donghee Nicole Lee, University of Massachusetts, Worcester

Identificazione ed esame degli effetti della fonte e della presentazione sulle risposte ai messaggi di educazione pubblica sulla sigaretta elettronica nei giovani adulti vapers e non vapers - Parte 2

L'obiettivo di questo studio clinico è utilizzare metodi psicofisiologici per testare gli effetti di una fonte di messaggio (esperto e pari) e di tipi di presentazione del messaggio (unilaterale e bilaterale) per identificare il tipo di messaggio ottimale per i giovani adulti che svapano e fanno non svapare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

112

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01605
        • UMass Chan Medical School Shaw Building

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-24
  • Fluente in inglese
  • O aver svapato negli ultimi 30 giorni o non aver svapato negli ultimi 30 giorni ma suscettibile allo svapo
  • Astinenza autodichiarata da tabacco combusto o marijuana al momento della visita

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 o superiore a 24
  • Non fluente in inglese
  • Astinenza autodichiarata non confermata da tabacco combusto o marijuana al momento della visita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esperto, unilaterale
I partecipanti assegnati all'esperto, condizione unilaterale riceveranno messaggi di sigaretta elettronica unilaterale da una fonte di esperti.
Altro: Esperto, unilaterale
I partecipanti vedranno una breve descrizione di una fonte di esperti e vedranno messaggi di educazione a sigaretta elettronica unilaterale.
Sperimentale: Esperto, bilaterale
I partecipanti assegnati all'esperto, la condizione a due facciate riceveranno messaggi su due lati di sigaretta elettronica da una fonte di esperti.
Altro: Esperto, bilaterale
I partecipanti vedranno una breve descrizione di una fonte di esperti e vedranno messaggi di educazione a cifre di e-sigaretta.
Sperimentale: Pari, unilaterale
I partecipanti assegnati al pari, la condizione unilaterale riceveranno messaggi di sigaretta elettronica unilaterale da una fonte peer.
Altro: Pari, unilaterale
I partecipanti vedranno una breve descrizione di una fonte tra pari e vedranno messaggi di educazione a sigaretta elettronica unilaterale.
Sperimentale: Pari, bilaterale
I partecipanti assegnati al pari, la condizione a due facciate riceveranno messaggi a cifre di e-sigaretta da una fonte peer.
Altro: Pari, bilaterale
I partecipanti vedranno una breve descrizione di una fonte tra pari e vedranno messaggi di educazione a cifre di sigaretta elettronica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attenzione visiva
Lasso di tempo: L'intera durata del messaggio dall'inizio della sua consegna al completamento della visualizzazione, fino a 45 minuti.
L'attenzione visiva è stata valutata misurando il tempo di permanenza, che è il tempo trascorso dai partecipanti a guardare le aree di interesse specifiche (AOIS) raccolte in milisecondi. I valori del tempo di dimora sono stati raccolti per 18 messaggi e aggregati per fornire i punteggi medi di tempo di permanenza per ciascun braccio. Ciò è stato fatto per ogni stato di svapo (vapper attuali e non vapers sensibili). Punteggi di tempo di permanenza più elevati indicano una maggiore attenzione visiva, indicando migliori risultati dei messaggi.
L'intera durata del messaggio dall'inizio della sua consegna al completamento della visualizzazione, fino a 45 minuti.
Allocazione delle risorse cognitive
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo aver visualizzato tutti i messaggi (circa 45 minuti).
I valori della frequenza cardiaca sono stati raccolti in battiti al minuto (BPM) su base per secondo durante la presentazione di ciascun 18 messaggi distinti e durante il Black Schermate immediatamente precedente (basale) per ciascun messaggio. Le statistiche descrittive sono state utilizzate per riassumere le variazioni dei valori BPM durante il periodo di esposizione del messaggio confrontando i valori BPM raccolti durante ciascun messaggio secondo con i valori BPM raccolti durante il periodo di base immediatamente precedente. Questi punteggi di modifica sono stati quindi mediati in tutti i messaggi all'interno di ciascun braccio di studio per generare un valore medio BPM per condizione, e questo è stato fatto per ogni stato di svapo (vapers corrente e non vaperi sensibili). I valori di BPM più bassi riflettono una maggiore risposta cognitiva, indicano quindi migliori risultati dei messaggi.
Basale e immediatamente dopo aver visualizzato tutti i messaggi (circa 45 minuti).
Eccitazione
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo aver visualizzato tutti i messaggi (circa 45 minuti).
I valori di risposta alla pelle galvanica (GSR) sono stati registrati in Microsiemens su base per secondo durante la presentazione di ciascun 18 messaggi distinti e durante il Black Schermate (basale) immediatamente precedente per ciascun messaggio. Le statistiche descrittive sono state utilizzate per riassumere le variazioni dei valori GSR confrontando ogni risposta al messaggio con il periodo di base precedente. Questi punteggi di cambiamento sono stati quindi mediati in tutti i messaggi all'interno di ciascun braccio di studio per generare un punteggio GSR medio per condizione, e questo è stato fatto per ciascun gruppo di stato di svapo (vapers corrente e non vapers sensibili). Valori GSR più elevati riflettono una maggiore eccitazione fisiologica e indicano migliori risultati dei messaggi.
Basale e immediatamente dopo aver visualizzato tutti i messaggi (circa 45 minuti).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Atteggiamenti
Lasso di tempo: Dopo l'esposizione a tutti i messaggi, circa fino a 45 minuti.
Gli atteggiamenti di svapo auto-segnalati dei partecipanti sono stati misurati utilizzando una scala bipolare a cinque punti usando 7 elementi di sottoscala che valutano se i partecipanti pensavano che lo svapo fosse divertente, sano, sicuro, divertente, intelligente, fresco e attraente su una scala da 1 (atteggiamenti negativi) a 5 (atteggiamenti positivi). Gli articoli sono stati sommati e mediati per creare un singolo punteggio composito, e questo è stato fatto per ciascun braccio per ogni stato di svapo. Punteggi più alti indicano atteggiamenti di sigaretta elettronica più positivi, quindi risultati peggiori.
Dopo l'esposizione a tutti i messaggi, circa fino a 45 minuti.
Intenzioni comportamentali
Lasso di tempo: Dopo l'esposizione a tutti i messaggi, circa fino a 45 minuti.
Le intenzioni di svapo dei partecipanti sono state misurate utilizzando una sottoscala che valuta le intenzioni dei partecipanti a svapo Gli articoli sono stati sommati e mediati per creare un singolo punteggio composito. Ciò è stato fatto per ogni stato di svapo (vapper attuali e non vapers sensibili). Punteggi più alti indicano maggiori intenzioni di svapo, indicando quindi un risultato peggiore.
Dopo l'esposizione a tutti i messaggi, circa fino a 45 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Donghee N Lee, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

10 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

10 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00001223
  • 1K99CA281094-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Svapare

Prove cliniche su Esperto, unilaterale

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